- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05790863
Effecten van HIIT met laag volume versus MICT op fysieke prestaties bij oudere volwassenen met mogelijke sarcopenie
Effecten van low-volume high-intensity training versus matig-intensieve continue training op fysieke prestaties bij oudere volwassenen met mogelijke sarcopenie
Achtergrond: Sarcopenie is een leeftijdsgebonden geriatrisch syndroom dat wordt gekenmerkt door progressief verlies van spiermassa en spierfunctie. Voordat de diagnose sarcopenie werd gesteld, is onlangs een stadium van "mogelijke sarcopenie" voorgesteld, gekenmerkt door lage spierkracht of slechte fysieke prestaties, zelfs met normale spiermassa. De definitie van "mogelijke sarcopenie" benadrukt het belang van vroegtijdig ingrijpen. Vanwege het gebrek aan effectieve farmaceutische behandelingen, wordt lichaamsbeweging aanbevolen als de meest beschikbare interventie voor sarcopenie. Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT), een tijdbesparende aerobe training, is steeds populairder geworden vanwege de voordelen voor fysiologische uitkomsten zoals spierkracht en fysieke functies bij andere populaties. De voordelen van HIIT zijn echter niet goed bestudeerd bij het volgen van oudere volwassenen met mogelijke sarcopenie. In de huidige studie willen we de effecten onderzoeken van een HIIT van 7 weken en continue aerobe training met matige intensiteit (MICT) op fysieke prestaties bij oudere personen met mogelijke sarcopenie. We veronderstellen dat HIIT fysieke voordelen zal opleveren ten opzichte van MICT (d.w.z. traditionele duurtraining) en over het algemeen goed verdragen zal worden door oudere volwassenen.
Methode: De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de HIIT- of MICT-groep (verhouding 1:1). De deelnemers krijgen de training 3 keer per week gedurende zeven weken. HIIT bestaat uit 5 periodes van intervaltraining met 1 minuut hoge intensiteit (76-90% HFmax) en 1 minuut herstel per sessie (totaal 15 minuten met warming-up en cooling-down). MICT hanteert een intensiteit van 65-70% HRmax training die minder dan 30 minuten per sessie duurt (totaal 25 minuten met warming-up en cooling-down). Evaluatie vindt plaats bij baseline, na 4 weken en 7 weken na de interventie. De primaire uitkomsten zijn de 10-meter looptest en de vijfvoudige stoelstandtest. De secundaire uitkomsten zijn grijpkracht, de functionele rektest; de Exercise Enjoyment Scale en de Physical Activity Enjoying Scale voor affectieve valentie.
Discussie: Dit is de eerste studie waarin de effecten van low-volume HIIT op fysieke prestaties en affectieve valentie bij oudere volwassenen met mogelijke sarcopenie worden onderzocht. Deze studie zal cruciaal bewijs leveren om vroege preventie en interventie van oefenregimes voor mogelijke sarcopenie te begeleiden.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen van 60 jaar of ouder die in de gemeente wonen
- In staat om te lopen met of zonder hulpmiddelen
- Herstel van COVID-19 gedurende twee maanden
- Bij een voorlopige screening van SARC-F-score ≥4 of kuitomtrek kleiner dan 34 cm voor mannen, 33 cm voor vrouwen wordt uitgenodigd voor kracht- en prestatiemeting
- Handgreepkracht minder dan 28 kg voor man, 18 kg voor vrouw en/of loopsnelheid <1 m/s en/of 5-voudige stoelstandtest ≥12 s.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te oefenen vanwege neuromusculaire en/of musculoskeletale beperkingen
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk>170 of diastolische bloeddruk>100 mmHg)
- Gerapporteerde chronische cardiopulmonale insufficiëntie in de medische geschiedenis
- Gerapporteerd vitaal orgaanfalen en maligniteiten in de medische geschiedenis
- Cognitieve stoornissen (mini-mentale testscore <21) met lage therapietrouw
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen, fracturen, neurologische problemen, systemische problemen en andere contra-indicaties voor aërobe training worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge intensieve interval trainingsgroep
Elke ergometer cycli-trainingssessie bestaat uit een warming-up fase die twee minuten duurt, vijf interval aanvallen van één minuut elk bij 77% tot 90% van iemands HRMAX, gescheiden door een minuut passief of lage intensiteit herstel en een afkoelige fase van drie minuten.
Na 4 weken van de interventie zal de minimale intensiteit die moest worden voldaan geleidelijk worden verhoogd (weken 1-4: 76-85%, respectievelijk 5-7: 85-90%HRMAX).
Voor personen die niet in staat zijn om 77% HRMAX te bereiken, zullen scores van 15 tot 17 (moeilijk tot heel hard) op de Borg -schaal worden gevolgd.
|
Deelnemers krijgen gedurende 7 weken 21 sessies (3 sessies/week) training met de arm-been fietsergometer (SCIFIT, REX7000, VS)
|
|
Actieve vergelijker: Matige intensiteit Continue trainingsgroep
Gedurende de eerste vier weken zal deelnemers worden geadviseerd om de pedaalcadans en/of weerstand van de ergometer te wijzigen om een HR-equivalent te verkrijgen aan 65-70% HRMAX, stijgend tot 70-76% HRMAX gedurende de laatste 3 weken.
Elke sessie duurt minder dan 25 minuten van continue ergometer fietsen van matige intensiteit, die begint met een warming-up van twee minuten en eindigt met een afkoeling van drie minuten.
|
Deelnemers krijgen gedurende 7 weken 21 sessies (3 sessies/week) training met de arm-been fietsergometer (SCIFIT, REX7000, VS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de tijd van de 5 herhaalde sit-to-stand test na 7 weken interventie
Tijdsspanne: Baseline en na 7 weken interventie
|
De 5 herhaalde sit-to-stand test is een gevalideerde manier om de spierkracht en het evenwichtsvermogen van ouderen in de onderste ledematen weer te geven. Proefpersonen moeten 5 keer zo snel mogelijk opstaan en gaan zitten zonder gebruik te maken van leuningen of andere hulp door de armen voor de borst te kruisen. Er moet voor worden gezorgd dat de kniegewrichten volledig recht zijn voordat u gaat zitten. De tijd van het voltooien van de test wordt geregistreerd. Verandering=(week 7 tijd- basislijn tijd) |
Baseline en na 7 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid van de 10 meter looptest na 7 weken interventie
Tijdsspanne: Baseline en na 7 weken interventie
|
Een baan van 10 meter moet voor de meting gemarkeerd worden, met aparte markeringen op 2 meter en 8 meter. De timing begint wanneer de voorste voet van de proefpersoon de markering van 2 meter overschrijdt en eindigt op 8 meter. De proefpersonen mogen loophulpmiddelen gebruiken, maar hulp is niet toegestaan. Er worden drie testen uitgevoerd met daartussen een pauze van 1 minuut; de gemiddelde loopsnelheid wordt berekend. Verandering = (week 7 snelheid - basissnelheid) |
Baseline en na 7 weken interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in handknijpkracht na 7 weken interventie
Tijdsspanne: Baseline en na 7 weken interventie
|
Proefpersonen krijgen de instructie om een zitmeting uit te voeren met hun arm gestrekt, onderarm niet ondersteund, elleboog 90 graden gebogen, pols in een neutrale positie en greep vastgedraaid tot maximale capaciteit met behulp van een Jamar-dynamometer. De dominante hand voert de grijpkracht twee keer uit en de maximale kracht wordt geregistreerd. Verandering = (week 7 kracht - baseline sterkte) |
Baseline en na 7 weken interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in afstand van de functionele rektest na 7 weken interventie
Tijdsspanne: Baseline en na 7 weken interventie
|
De proefpersoon staat zijdelings tegen de muur met de arm geheven en evenwijdig, reikt zo ver mogelijk naar voren met het lichaam in evenwicht, waarbij de voeten onbeweeglijk blijven. De afstand van het voorwaartse extensiebereik van de eindpositie van de middelvinger wordt tweemaal gemeten, met een rustinterval van 1 minuut, en de gemiddelde waarde wordt verkregen. Verandering=(week 7 score- baseline score) |
Baseline en na 7 weken interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in score van The Exercise Enjoyment Scale na 7 weken interventie
Tijdsspanne: Baseline en na 7 weken interventie
|
EES is een 7-puntsschaal met één item met de volgende instructie: "Meet alstublieft hoeveel u geniet van de huidige oefening."
Het varieert van "1" (helemaal niet leuk) tot "7" (uiterst leuk) Verandering=(week 7 score- baseline score)
|
Baseline en na 7 weken interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score van de schaal Plezier in fysieke activiteit na 7 weken interventie
Tijdsspanne: Baseline en na 7 weken interventie
|
PACES heeft 18 verschillende items op een 7-puntsschaal en wordt gebruikt om tevredenheid na het sporten te kwantificeren (bijv. "1" ik genoot van de sport, "7" ik haatte de sport). "Beoordeel alstublieft hoe u zich voelt over de activiteit die u zojuist hebt voltooid" is de richtlijn. Verandering=(week 7 score- baseline score) |
Baseline en na 7 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle. Part II: anaerobic energy, neuromuscular load and practical applications. Sports Med. 2013 Oct;43(10):927-54. doi: 10.1007/s40279-013-0066-5.
- Rosenberg IH. Sarcopenia: origins and clinical relevance. J Nutr. 1997 May;127(5 Suppl):990S-991S. doi: 10.1093/jn/127.5.990S.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Reljic D, Frenk F, Herrmann HJ, Neurath MF, Zopf Y. Effects of very low volume high intensity versus moderate intensity interval training in obese metabolic syndrome patients: a randomized controlled study. Sci Rep. 2021 Feb 2;11(1):2836. doi: 10.1038/s41598-021-82372-4.
- Lozano-Montoya I, Correa-Perez A, Abraha I, Soiza RL, Cherubini A, O'Mahony D, Cruz-Jentoft AJ. Nonpharmacological interventions to treat physical frailty and sarcopenia in older patients: a systematic overview - the SENATOR Project ONTOP Series. Clin Interv Aging. 2017 Apr 24;12:721-740. doi: 10.2147/CIA.S132496. eCollection 2017.
- Hannan AL, Hing W, Simas V, Climstein M, Coombes JS, Jayasinghe R, Byrnes J, Furness J. High-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training within cardiac rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2018 Jan 26;9:1-17. doi: 10.2147/OAJSM.S150596. eCollection 2018.
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. What is the optimal chair stand test protocol for older adults? A systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Oct;42(20):2828-2835. doi: 10.1080/09638288.2019.1575922. Epub 2019 Mar 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20221231001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .