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Effetti dell'HIIT a basso volume rispetto al MICT sulle prestazioni fisiche negli anziani con possibile sarcopenia

16 marzo 2023 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Effetti dell'allenamento ad alta intensità a basso volume rispetto all'allenamento continuo di intensità moderata sulle prestazioni fisiche negli anziani con possibile sarcopenia

Sfondo: La sarcopenia è una sindrome geriatrica correlata all'età caratterizzata dalla progressiva perdita di massa e funzione muscolare. Prima della diagnosi di sarcopenia, è stato recentemente proposto uno stadio di "possibile sarcopenia", caratterizzato da scarsa forza muscolare o scarsa prestazione fisica, anche con massa muscolare normale. La definizione di "possibile sarcopenia" sottolinea l'importanza di un intervento precoce. A causa della mancanza di trattamenti farmaceutici efficaci, l'esercizio fisico è raccomandato come l'intervento più disponibile per la sarcopenia. L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT), un allenamento aerobico efficiente in termini di tempo, ha guadagnato una crescente popolarità per i suoi benefici nei risultati fisiologici come la forza muscolare e le funzioni fisiche in altre popolazioni. Tuttavia, i benefici dell'HIIT non sono stati ben studiati a seguito di adulti più anziani con possibile sarcopenia. Nel presente studio, miriamo a indagare gli effetti di un HIIT di 7 settimane e di un allenamento aerobico continuo di intensità moderata (MICT) sulla prestazione fisica in individui più anziani con possibile sarcopenia. Ipotizziamo che l'HIIT conferirà benefici fisici rispetto al MICT (cioè il tradizionale esercizio di resistenza) e sarà generalmente ben tollerato negli anziani.

Metodo: i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo HIIT o MICT (rapporto 1:1). I partecipanti riceveranno la formazione 3 volte a settimana per sette settimane. HIIT consiste in 5 periodi di intensità di allenamento a intervalli con 1 minuto ad alta intensità (76-90% FCmax) e 1 minuto di recupero per sessione (totale 15 minuti con riscaldamento e defaticamento). MICT adotterà un'intensità del 65-70% di allenamento FCmax che dura meno di 30 minuti per sessione (totale 25 minuti con riscaldamento e defaticamento). La valutazione verrà eseguita al basale, dopo 4 settimane e 7 settimane dall'intervento. Gli esiti primari includono il test del cammino di 10 metri e il test in piedi su sedia per cinque volte. Gli esiti secondari includono la forza di presa, il test di allungamento funzionale; la Scala del Piacere dell'Esercizio e la Scala del Piacere dell'Attività Fisica per la valenza affettiva.

Discussione: questo è il primo studio a indagare gli effetti dell'HIIT a basso volume sulle prestazioni fisiche e sulla valenza affettiva negli anziani con possibile sarcopenia. Questo studio fornirà prove critiche per guidare la prevenzione precoce e l'intervento dei regimi di esercizio per la possibile sarcopenia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Wuhan Brain Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età pari o superiore a 60 anni, che vivono nella comunità
  • In grado di camminare con o senza dispositivi di assistenza
  • Recupero da COVID-19 in due mesi
  • Con uno screening preliminare del punteggio SARC-F ≥4 o circonferenza del polpaccio inferiore a 34 cm per l'uomo, 33 cm per la donna saranno invitati alla misurazione della forza e delle prestazioni fisiche
  • Forza di presa inferiore a 28 kg per l'uomo, 18 kg per la donna e/o velocità di andatura <1 m/s e/o test in piedi su sedia per 5 volte ≥12 s.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di intraprendere attività fisica a causa di limitazioni neuromuscolari e/o muscoloscheletriche
  • Ipertensione non controllata (PA sistolica>170 o PA diastolica>100 mmHg)
  • Segnalata insufficienza cardiopolmonare cronica nella storia medica
  • Riferito insufficienza d'organo vitale e malignità nella storia medica
  • Compromissione cognitiva (punteggio minimo del test mentale <21) con bassa compliance
  • Saranno esclusi precedenti di interventi chirurgici agli arti inferiori, fratture, problemi neurologici, problemi sistemici e qualsiasi altra controindicazione per l'allenamento aerobico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento ad intervalli ad alta intensità
Ogni sessione di allenamento ciclistico sull'ergometro consiste in una fase di riscaldamento della durata di due minuti, cinque intervalli di un minuto ciascuno dal 76% al 90% della propria FCmax, separati da un minuto di recupero passivo o a bassa intensità e tre minuti fase di raffreddamento. Dopo 4 settimane dall'intervento, l'intensità minima che doveva essere soddisfatta verrà progressivamente aumentata (settimane 1-4: 76-85%, settimane 5-7: 85-90% FCmax, rispettivamente). Per le persone che non sono in grado di raggiungere il 76% della FCmax, verranno seguiti i punteggi da 15 a 17 (da difficile a molto difficile) sulla scala Borg.
Dispositivo: Ergometro in bicicletta
I partecipanti riceveranno 21 sessioni (3 sessioni/settimana) di allenamento per 7 settimane con il cicloergometro braccio-gamba (SCIFIT, REX7000, USA)
Comparatore attivo: Gruppo di formazione continua di intensità moderata
Durante le prime quattro settimane, ai partecipanti verrà consigliato di modificare la cadenza del pedale e/o la resistenza dell'ergometro per ottenere una FC equivalente al 65-70% di FCmax, salendo al 70-75% di FCmax durante le ultime 3 settimane. Ogni sessione dura meno di 30 minuti di ciclo ergometrico continuo di intensità moderata, che inizia con un riscaldamento di due minuti e termina con un defaticamento di tre minuti.
Dispositivo: Ergometro in bicicletta
I partecipanti riceveranno 21 sessioni (3 sessioni/settimana) di allenamento per 7 settimane con il cicloergometro braccio-gamba (SCIFIT, REX7000, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel tempo del test da seduti a 5 ripetuti dopo 7 settimane di intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 settimane di intervento

Il test da seduti a 5 ripetizioni è un modo convalidato per riflettere la forza muscolare degli arti inferiori e la capacità di equilibrio degli anziani. I soggetti sono tenuti a completare 5 volte di alzarsi e sedersi il più velocemente possibile senza utilizzare corrimano o altra assistenza incrociando le braccia davanti al petto. È necessario prestare attenzione per garantire che le articolazioni del ginocchio siano completamente dritte prima di sedersi. Il tempo di completamento del test verrà registrato.

Modifica=(settimana 7 tempo - tempo di riferimento)
Basale e dopo 7 settimane di intervento
Variazione rispetto al basale della velocità di camminata del test del cammino di 10 metri dopo 7 settimane di intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 settimane di intervento

Una pista di 10 metri deve essere contrassegnata prima della misurazione, con marcatori separati a 2 metri e 8 metri. Il cronometraggio inizia quando il piede anteriore del soggetto attraversa il marcatore di 2 metri e termina a 8 metri. I soggetti potranno utilizzare ausili per la deambulazione, ma non sarà consentita alcuna assistenza. Verranno eseguite tre prove con una pausa di 1 minuto in mezzo; verrà calcolata la velocità media di camminata.

Modifica=(velocità settimana 7- velocità di base)
Basale e dopo 7 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della forza della presa della mano dopo 7 settimane di intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 settimane di intervento

I soggetti verranno istruiti a prendere una misura del sedile con il braccio esteso, l'avambraccio non supportato, il gomito flesso a 90 gradi, il polso in una posizione neutra e l'impugnatura serrata alla massima capacità utilizzando un dinamometro Jamar. La mano dominante eseguirà la forza di presa due volte e verrà registrata la forza massima.

Variazione=(forza della settimana 7- forza della linea di base)
Basale e dopo 7 settimane di intervento
Variazione rispetto al basale della distanza del test di allungamento funzionale dopo 7 settimane di intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 settimane di intervento

Il soggetto si pone di lato contro il muro con il braccio elevato e parallelo, si protende il più possibile in avanti con il corpo in equilibrio, mantenendo i piedi immobili. La distanza di estensione in avanti della posizione finale del dito medio sarà misurata due volte, con un intervallo di riposo di 1 minuto, e si otterrà il valore medio.

Variazione=(punteggio settimana 7- punteggio basale)
Basale e dopo 7 settimane di intervento
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala del piacere dell'esercizio dopo 7 settimane di intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 settimane di intervento
EES è una scala a 7 punti con un singolo elemento con le seguenti istruzioni: "Per favore, misura quanto ti stai divertendo con l'esercizio attuale". Va da "1" (per niente piacevole) a "7" (estremamente piacevole) Modifica=(punteggio settimana 7- punteggio baseline)
Basale e dopo 7 settimane di intervento
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala di godimento dell'attività fisica dopo 7 settimane di intervento
Lasso di tempo: Basale e dopo 7 settimane di intervento

PACES ha 18 diversi elementi su una scala a 7 punti, viene utilizzato per quantificare la soddisfazione post-esercizio (ad esempio, "1" mi è piaciuto lo sport, "7" ho odiato lo sport). "Per favore, valuta come ti senti riguardo all'attività che hai appena completato" è la direttiva.

Variazione=(punteggio settimana 7- punteggio basale)
Basale e dopo 7 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20221231001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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