- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05790863
Efeitos do HIIT de baixo volume versus MICT no desempenho físico em adultos mais velhos com possível sarcopenia
Efeitos do treinamento de baixo volume e alta intensidade versus treinamento contínuo de intensidade moderada no desempenho físico em idosos com possível sarcopenia
Introdução: A sarcopenia é uma síndrome geriátrica relacionada à idade caracterizada pela perda progressiva de massa e função muscular. Antes do diagnóstico de sarcopenia, recentemente foi proposto um estágio de "possível sarcopenia", caracterizado por baixa força muscular ou baixo desempenho físico, mesmo com massa muscular normal. A definição de "possível sarcopenia" enfatiza a importância da intervenção precoce. Devido à falta de tratamentos farmacêuticos eficazes, o exercício é recomendado como a intervenção mais disponível para a sarcopenia. O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), um treinamento aeróbico eficiente em termos de tempo, ganhou popularidade crescente por seus benefícios em resultados fisiológicos, como força muscular e funções físicas em outras populações. No entanto, os benefícios do HIIT não foram bem estudados após idosos com possível sarcopenia. No presente estudo, pretendemos investigar os efeitos de um HIIT de 7 semanas e treinamento aeróbico contínuo de intensidade moderada (MICT) no desempenho físico em indivíduos idosos com possível sarcopenia. Nossa hipótese é que o HIIT conferirá benefícios físicos sobre o MICT (ou seja, exercício de resistência tradicional) e será geralmente bem tolerado em adultos mais velhos.
Método: Os participantes serão alocados aleatoriamente no grupo HIIT ou MICT (proporção 1:1). Os participantes receberão o treinamento 3 vezes por semana durante sete semanas. O HIIT consiste em 5 sessões de intensidade de treinamento intervalado com 1 minuto de alta intensidade (76-90% FCmax) e 1 minuto de recuperação por sessão (total de 15 minutos com aquecimento e relaxamento). O MICT adotará uma intensidade de treinamento de 65-70% FCmax que dura menos de 30 minutos por sessão (total de 25 minutos com aquecimento e relaxamento). A avaliação será realizada no início do estudo, após 4 semanas e 7 semanas da intervenção. Os resultados primários incluem o teste de caminhada de 10 metros e o teste de levantar da cadeira cinco vezes. Os resultados secundários incluem força de preensão, o teste de alongamento funcional; a Escala de Prazer em Exercício e a Escala de Prazer em Atividade Física para valência afetiva.
Discussão: Este é o primeiro estudo a investigar os efeitos do HIIT de baixo volume no desempenho físico e na valência afetiva em idosos com possível sarcopenia. Este estudo fornecerá evidências críticas para orientar a prevenção precoce e a intervenção de regimes de exercícios para possível sarcopenia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Wuhan Brain Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com 60 anos ou mais, residentes na comunidade
- Capaz de andar com ou sem dispositivos auxiliares
- Recuperação do COVID-19 em dois meses
- Com uma triagem preliminar de pontuação SARC-F ≥4 ou circunferência da panturrilha menor que 34 cm para homem, 33 cm para mulher será convidada para medição de força e desempenho físico
- Força de preensão manual inferior a 28 kg para homem, 18 kg para mulher e/ou velocidade de marcha <1m/s e/ou teste de levantar da cadeira 5 vezes ≥12 s.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar exercícios devido a limitações neuromusculares e/ou musculoesqueléticas
- Hipertensão não controlada (PA sistólica>170 ou PA diastólica>100 mmHg)
- Insuficiência cardiopulmonar crônica relatada na história médica
- Falência de órgão vital relatada e malignidade na história médica
- Deficiências cognitivas (pontuação do mini-teste mental <21) com baixa adesão
- Histórico de cirurgias de membros inferiores, fraturas, problemas neurológicos, problemas sistêmicos e quaisquer outras contraindicações para treinamento aeróbico serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento Intervalada de Alta Intensidade
Cada sessão de treinamento de ciclismo do ergômetro consiste em uma fase de aquecimento com duração de dois minutos, cinco ataques de intervalo de um minuto, cada uma com 77% a 90% da hrmax de alguém, separada por um minuto de recuperação passiva ou de baixa intensidade e uma fase de resfriamento de três minutos.
Após 4 semanas da intervenção, a intensidade mínima que teve que ser atendida será progressivamente aumentada (semanas 1-4: 76-85%, semanas 5-7: 85-90%Hrmax, respectivamente).
Para indivíduos que não conseguem atingir 77% de hrmax, serão seguidas pontuações de 15 a 17 (difícil a muito difícil) na escala de Borg.
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Os participantes receberão 21 sessões (3 sessões/semana) de treinamento durante 7 semanas com o cicloergômetro braço-perna (SCIFIT, REX7000, EUA)
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento contínuo de intensidade moderada
Durante as primeiras quatro semanas, os participantes serão aconselhados a modificar a cadência do pedal e/ou resistência do ergômetro para obter um equivalente a HR a 65-70% de Hrmax, subindo para 70-76% HRMAX durante as últimas 3 semanas.
Cada sessão dura menos de 25 minutos de ciclagem de ergômetro contínuo de intensidade moderada, que começa com um aquecimento de dois minutos e acaba com um resfriamento de três minutos.
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Os participantes receberão 21 sessões (3 sessões/semana) de treinamento durante 7 semanas com o cicloergômetro braço-perna (SCIFIT, REX7000, EUA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no tempo do teste de sentar e levantar de 5 repetições após 7 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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O teste de sentar-levantar por 5 repetições é uma forma validada de refletir a força muscular de membros inferiores e a capacidade de equilíbrio de idosos. Os indivíduos são solicitados a completar 5 vezes de levantar e sentar o mais rápido possível sem usar corrimãos ou outra ajuda, cruzando os braços na frente do peito. Deve-se ter cuidado para garantir que as articulações do joelho estejam completamente retas antes de se sentar. O tempo de conclusão do teste será registrado. Change=(tempo da semana 7 - tempo da linha de base) |
Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na velocidade de caminhada do teste de caminhada de 10 metros após 7 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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Uma pista de 10 metros precisa ser marcada antes da medição, com marcadores separados em 2 metros e 8 metros. A contagem do tempo começa quando o pé da frente do sujeito cruza o marcador de 2 metros e termina em 8 metros. Os participantes poderão usar auxiliares de locomoção, mas nenhuma assistência será permitida. Serão realizados três testes com intervalo de 1 minuto entre eles; a velocidade média de caminhada será calculada. Mudança = (velocidade da semana 7 - velocidade de linha de base) |
Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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Mudança da linha de base na força de preensão manual após 7 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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Os indivíduos serão instruídos a fazer uma medição sentada com o braço estendido, antebraço sem apoio, cotovelo flexionado a 90 graus, punho em posição neutra e pegada apertada até a capacidade máxima usando um dinamômetro Jamar. A mão dominante executará a força de preensão duas vezes e a força máxima será registrada. Mudança = (semana 7 força- linha de base força) |
Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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Alteração da linha de base na distância do teste de alongamento funcional após 7 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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O sujeito fica de lado, encostado na parede, com o braço elevado e paralelo, avança o máximo possível com o corpo equilibrado, mantendo os pés imóveis. A distância do alcance da extensão anterior da posição final do dedo médio será medida duas vezes, com intervalo de descanso de 1 minuto, e será obtido o valor médio. Alteração = (pontuação da semana 7 - pontuação inicial) |
Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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Mudança da linha de base na pontuação da Escala de Prazer em Exercícios após 7 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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A EES é uma escala de 7 pontos de item único com a seguinte instrução: "Por favor, meça o quanto você está gostando do exercício atual."
Varia de "1" (nada agradável) a "7" (extremamente agradável) Alteração=(pontuação da semana 7- pontuação inicial)
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Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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Mudança da linha de base na pontuação da escala de prazer da atividade física após 7 semanas de intervenção
Prazo: Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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PACES tem 18 itens diferentes em uma escala de 7 pontos, é usado para quantificar a satisfação pós-exercício (por exemplo, "1" gostei do esporte, "7" detestei o esporte). "Por favor, avalie como você se sente sobre a atividade que acabou de concluir" é a diretriz. Alteração = (pontuação da semana 7 - pontuação inicial) |
Linha de base e após 7 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Rosenberg IH. Sarcopenia: origins and clinical relevance. J Nutr. 1997 May;127(5 Suppl):990S-991S. doi: 10.1093/jn/127.5.990S.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Reljic D, Frenk F, Herrmann HJ, Neurath MF, Zopf Y. Effects of very low volume high intensity versus moderate intensity interval training in obese metabolic syndrome patients: a randomized controlled study. Sci Rep. 2021 Feb 2;11(1):2836. doi: 10.1038/s41598-021-82372-4.
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- Hannan AL, Hing W, Simas V, Climstein M, Coombes JS, Jayasinghe R, Byrnes J, Furness J. High-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training within cardiac rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2018 Jan 26;9:1-17. doi: 10.2147/OAJSM.S150596. eCollection 2018.
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. What is the optimal chair stand test protocol for older adults? A systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Oct;42(20):2828-2835. doi: 10.1080/09638288.2019.1575922. Epub 2019 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20221231001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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