- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05790863
Auswirkungen von HIIT mit geringem Volumen im Vergleich zu MICT auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen mit möglicher Sarkopenie
Auswirkungen von hochintensivem Training mit geringem Volumen im Vergleich zu kontinuierlichem Training mit mittlerer Intensität auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen mit möglicher Sarkopenie
Hintergrund: Sarkopenie ist ein altersbedingtes geriatrisches Syndrom, das durch einen fortschreitenden Verlust von Muskelmasse und -funktion gekennzeichnet ist. Vor der Diagnose einer Sarkopenie wurde kürzlich ein "mögliches Sarkopenie"-Stadium vorgeschlagen, das durch geringe Muskelkraft oder schlechte körperliche Leistungsfähigkeit gekennzeichnet ist, selbst bei normaler Muskelmasse. Die Definition einer „möglichen Sarkopenie“ betont die Bedeutung einer frühzeitigen Intervention. Aufgrund des Mangels an wirksamen pharmazeutischen Behandlungen wird Bewegung als die am besten verfügbare Intervention für Sarkopenie empfohlen. Hochintensives Intervalltraining (HIIT), ein zeiteffizientes aerobes Training, erfreut sich aufgrund seiner Vorteile für physiologische Ergebnisse wie Muskelkraft und körperliche Funktionen in anderen Bevölkerungsgruppen zunehmender Beliebtheit. Die Vorteile von HIIT wurden jedoch nach älteren Erwachsenen mit möglicher Sarkopenie nicht gut untersucht. In der vorliegenden Studie wollen wir die Auswirkungen eines 7-wöchigen HIIT und eines mittelintensiven kontinuierlichen Aerobic-Trainings (MICT) auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei älteren Personen mit möglicher Sarkopenie untersuchen. Wir gehen davon aus, dass HIIT körperliche Vorteile gegenüber MICT (d. h. traditionelles Ausdauertraining) bietet und von älteren Erwachsenen im Allgemeinen gut vertragen wird.
Methode: Die Teilnehmer werden zufällig in die HIIT- oder MICT-Gruppe eingeteilt (Verhältnis 1:1). Die Teilnehmer erhalten das Training 3 Mal pro Woche über sieben Wochen. HIIT besteht aus 5 Einheiten Intervalltrainingsintensität mit 1 Minute hoher Intensität (76-90 % HFmax) und 1 Minute Erholung pro Sitzung (insgesamt 15 Minuten mit Aufwärmen und Abkühlen). MICT wird eine Intensität von 65-70 % HRmax-Training annehmen, das weniger als 30 Minuten pro Sitzung dauert (insgesamt 25 Minuten mit Aufwärmen und Abkühlen). Die Bewertung wird zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und 7 Wochen nach der Intervention durchgeführt. Die primären Ergebnisse umfassen den 10-Meter-Gehtest und den fünfmaligen Stuhlstandtest. Die sekundären Ergebnisse umfassen die Griffstärke, den funktionellen Dehnungstest; die Übungsfreudenskala und die Körperliche Aktivitätsfreudenskala für affektive Valenz.
Diskussion: Dies ist die erste Studie, die die Auswirkungen von Low-Volume-HIIT auf die körperliche Leistungsfähigkeit und affektive Valenz bei älteren Erwachsenen mit möglicher Sarkopenie untersucht. Diese Studie wird entscheidende Beweise liefern, um eine frühzeitige Prävention und Intervention von Trainingsprogrammen für eine mögliche Sarkopenie zu leiten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430000
- Wuhan Brain Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 60 Jahren oder älter, die in der Gemeinschaft leben
- Kann mit oder ohne Hilfsmittel gehen
- Genesung von COVID-19 über zwei Monate
- Bei einem vorläufigen Screening eines SARC-F-Scores ≥4 oder eines Wadenumfangs von weniger als 34 cm bei Männern und 33 cm bei Frauen wird zu einer Kraft- und Leistungsmessung eingeladen
- Handgriffstärke weniger als 28 kg für Männer, 18 kg für Frauen und/oder Gehgeschwindigkeit < 1 m/s und/oder 5-maliger Stuhlstandtest ≥ 12 s.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, aufgrund von neuromuskulären und/oder muskuloskelettalen Einschränkungen Sport zu treiben
- Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 170 oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg)
- Berichtete chronische kardiopulmonale Insuffizienz in der Anamnese
- Gemeldetes Versagen lebenswichtiger Organe und Malignität in der Krankengeschichte
- Kognitive Beeinträchtigungen (Mini-Mental-Test-Score <21) mit geringer Compliance
- Vorgeschichte von Operationen an den unteren Gliedmaßen, Frakturen, neurologischen Problemen, systemischen Problemen und anderen Kontraindikationen für aerobes Training werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intensivintervall-Trainingsgruppe
Jedes Ergometer-Radsporttraining besteht aus einer Aufwärmphase, die zwei Minuten dauert, fünf Intervallanfälle von jeweils einer Minute mit jeweils 77% bis 90% des HRMAX, getrennt durch eine Minute passive oder niedrige Intensitätswiederherstellung und eine dreiminütige Abkühlphase.
Nach 4 Wochen der Intervention wird die minimale Intensität, die erfüllt werden musste, schrittweise erhöht (Wochen 1-4: 76-85%, Wochen 5-7: 85-90%HRMAX).
Für Personen, die nicht in der Lage sind, 77% HRMAX zu erreichen, werden auf der Borg -Skala 15 bis 17 (schwer bis sehr hart) befolgt.
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Die Teilnehmer erhalten 21 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche) Training für 7 Wochen mit dem Arm-Bein-Fahrradergometer (SCIFIT, REX7000, US)
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche Trainingsgruppe mit mittlerer Intensität
In den ersten vier Wochen wird den Teilnehmern empfohlen, die Pedal-Trittfrequenz und/oder den Widerstand des Ergometers zu ändern, um ein HR-Äquivalent zu 65-70% HRMAX zu erhalten, was während der letzten 3 Wochen auf 70-76% HRMAX steigt.
Jede Sitzung dauert weniger als 25 Minuten mit mäßigem Intensität, das ein kontinuierliches Ergometer-Radfahren hat, der mit einem zweiminütigen Aufwärmen beginnt und mit einem Drei-Minuten-Abkühlung endet.
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Die Teilnehmer erhalten 21 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche) Training für 7 Wochen mit dem Arm-Bein-Fahrradergometer (SCIFIT, REX7000, US)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert zum Zeitpunkt des 5-fach wiederholten Sitz-auf-Steh-Tests nach 7-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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Der 5 Wiederholungen Sitz-auf-Steh-Test ist eine validierte Methode, um die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen und die Gleichgewichtsfähigkeit älterer Menschen widerzuspiegeln. Die Probanden müssen 5 Mal so schnell wie möglich aufstehen und sich hinsetzen, ohne Handläufe oder andere Hilfsmittel zu verwenden, indem sie die Arme vor der Brust kreuzen. Es ist darauf zu achten, dass die Kniegelenke vor dem Hinsetzen vollkommen gerade sind. Der Zeitpunkt der Prüfungsdurchführung wird protokolliert. Änderung = (Woche 7 Zeit – Ausgangszeit) |
Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gehgeschwindigkeit des 10-Meter-Gehtests gegenüber dem Ausgangswert nach 7-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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Eine 10-Meter-Spur muss vor der Messung markiert werden, mit separaten Markierungen bei 2 Metern und 8 Metern. Die Zeitmessung beginnt, wenn der vordere Fuß des Probanden die 2-Meter-Markierung überquert, und endet bei 8 Metern. Die Probanden dürfen Gehhilfen verwenden, aber keine Unterstützung. Es werden drei Tests mit einer 1-minütigen Pause dazwischen durchgeführt; Die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit wird berechnet. Veränderung = (Geschwindigkeit Woche 7 – Ausgangsgeschwindigkeit) |
Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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Veränderung der Griffstärke gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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Die Probanden werden angewiesen, eine Sitzmessung mit ausgestrecktem Arm, ungestütztem Unterarm, um 90 Grad gebeugtem Ellbogen, Handgelenk in neutraler Position und maximal festgezogenem Griff mit einem Jamar-Dynamometer durchzuführen. Die dominante Hand führt die Griffstärke zweimal aus und die maximale Kraft wird aufgezeichnet. Veränderung=(Stärke in Woche 7 – Ausgangsstärke) |
Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Abstand von Der funktionelle Dehnungstest nach 7-wöchiger Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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Der Proband steht mit erhobenem und parallelem Arm seitlich an der Wand, greift mit ausbalanciertem Körper so weit wie möglich nach vorne und hält die Füße unbewegt. Die Distanz der Vorwärtsstreckungsreichweite der Endposition des Mittelfingers wird zweimal gemessen, mit einem Pausenintervall von 1 Minute, und der Durchschnittswert wird erhalten. Veränderung = (Woche 7 Punktzahl – Ausgangspunktzahl) |
Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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Änderung der Punktzahl der Übungsfreudenskala gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Wochen Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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EES ist eine einstufige 7-Punkte-Skala mit folgender Anweisung: „Bitte messen Sie, wie viel Spaß Ihnen die aktuelle Übung macht.“
Sie reicht von „1“ (überhaupt nicht angenehm) bis „7“ (äußerst angenehm).
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Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der Skala für Freude an körperlicher Aktivität nach 7 Wochen Intervention
Zeitfenster: Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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PACES hat 18 verschiedene Items auf einer 7-Punkte-Skala und wird verwendet, um die Zufriedenheit nach dem Training zu quantifizieren (z. B. „1“ Ich habe den Sport genossen, „7“ Ich habe den Sport gehasst). "Bitte bewerten Sie, wie Sie sich über die gerade abgeschlossene Aktivität fühlen", lautet die Anweisung. Veränderung = (Woche 7 Punktzahl – Ausgangspunktzahl) |
Baseline und nach 7 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle. Part II: anaerobic energy, neuromuscular load and practical applications. Sports Med. 2013 Oct;43(10):927-54. doi: 10.1007/s40279-013-0066-5.
- Rosenberg IH. Sarcopenia: origins and clinical relevance. J Nutr. 1997 May;127(5 Suppl):990S-991S. doi: 10.1093/jn/127.5.990S.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Reljic D, Frenk F, Herrmann HJ, Neurath MF, Zopf Y. Effects of very low volume high intensity versus moderate intensity interval training in obese metabolic syndrome patients: a randomized controlled study. Sci Rep. 2021 Feb 2;11(1):2836. doi: 10.1038/s41598-021-82372-4.
- Lozano-Montoya I, Correa-Perez A, Abraha I, Soiza RL, Cherubini A, O'Mahony D, Cruz-Jentoft AJ. Nonpharmacological interventions to treat physical frailty and sarcopenia in older patients: a systematic overview - the SENATOR Project ONTOP Series. Clin Interv Aging. 2017 Apr 24;12:721-740. doi: 10.2147/CIA.S132496. eCollection 2017.
- Hannan AL, Hing W, Simas V, Climstein M, Coombes JS, Jayasinghe R, Byrnes J, Furness J. High-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training within cardiac rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2018 Jan 26;9:1-17. doi: 10.2147/OAJSM.S150596. eCollection 2018.
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. What is the optimal chair stand test protocol for older adults? A systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Oct;42(20):2828-2835. doi: 10.1080/09638288.2019.1575922. Epub 2019 Mar 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20221231001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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