- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05790863
Effets du HIIT à faible volume par rapport au MICT sur la performance physique chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie possible
Effets de l'entraînement à faible volume et à haute intensité par rapport à l'entraînement continu à intensité modérée sur la performance physique chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie possible
Contexte : La sarcopénie est un syndrome gériatrique lié à l'âge caractérisé par une perte progressive de la masse musculaire et de la fonction. Avant le diagnostic de sarcopénie, un stade de "sarcopénie possible" a été proposé récemment, caractérisé par une faible force musculaire ou de mauvaises performances physiques, même avec une masse musculaire normale. La définition de "sarcopénie possible" souligne l'importance d'une intervention précoce. En raison du manque de traitements pharmaceutiques efficaces, l'exercice est recommandé comme l'intervention la plus disponible pour la sarcopénie. L'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), un entraînement aérobie rapide, a gagné en popularité pour ses avantages sur les résultats physiologiques tels que la force musculaire et les fonctions physiques dans d'autres populations. Cependant, les avantages du HIIT n'ont pas été bien étudiés chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie possible. Dans la présente étude, nous visons à étudier les effets d'un HIIT de 7 semaines et d'un entraînement aérobie continu d'intensité modérée (MICT) sur la performance physique chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie possible. Nous émettons l'hypothèse que le HIIT conférera des avantages physiques par rapport au MICT (c'est-à-dire l'exercice d'endurance traditionnel) et sera généralement bien toléré chez les personnes âgées.
Méthode : Les participants seront répartis au hasard dans le groupe HIIT ou MICT (ratio 1:1). Les participants recevront la formation 3 fois par semaine pendant sept semaines. Le HIIT consiste en 5 séances d'intensité d'entraînement par intervalles avec 1 minute d'intensité élevée (76-90 % FCmax) et 1 minute de récupération par séance (15 minutes au total avec échauffement et récupération). MICT adoptera une intensité de 65 à 70 % d'entraînement HRmax qui dure moins de 30 minutes par session (total 25 minutes avec échauffement et récupération). L'évaluation sera effectuée au départ, après 4 semaines et 7 semaines de l'intervention. Les principaux résultats comprennent le test de marche de 10 mètres et le test de position debout à cinq reprises. Les résultats secondaires comprennent la force de préhension, le test d'étirement fonctionnel ; l'échelle de plaisir de l'exercice et l'échelle de plaisir de l'activité physique pour la valence affective.
Discussion : Il s'agit de la première étude à étudier les effets du HIIT à faible volume sur la performance physique et la valence affective chez les personnes âgées présentant une possible sarcopénie. Cette étude fournira des preuves essentielles pour guider la prévention et l'intervention précoces des régimes d'exercice pour une éventuelle sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Wuhan Brain Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les personnes âgées de 60 ans ou plus, vivant dans la communauté
- Capable de marcher avec ou sans aides techniques
- Récupération de COVID-19 sur deux mois
- Avec un dépistage préliminaire du score SARC-F ≥4 ou une circonférence du mollet inférieure à 34 cm pour l'homme, 33 cm pour la femme seront invités à la mesure de la force et de la performance physique
- Force de préhension inférieure à 28 kg pour l'homme, 18 kg pour la femme et/ou vitesse de marche < 1 m/s et/ou test en position debout à 5 temps ≥ 12 s.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à faire de l'exercice en raison de limitations neuromusculaires et/ou musculosquelettiques
- Hypertension non contrôlée (TA systolique> 170 ou TA diastolique> 100 mmHg)
- Insuffisance cardiopulmonaire chronique signalée dans les antécédents médicaux
- Défaillance d'un organe vital et malignité signalées dans les antécédents médicaux
- Déficiences cognitives (score au mini-test mental<21) avec une faible observance
- Les antécédents de chirurgie des membres inférieurs, de fractures, de problèmes neurologiques, de problèmes systémiques et de toute autre contre-indication à l'entraînement aérobie seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation à intervalles à haute intensité
Chaque séance d'entraînement à vélo d'ergomètre se compose d'une phase d'échauffement d'une durée de deux minutes, cinq épisodes d'intervalle d'une minute chacune à 77% à 90% de son HRmax, séparés d'une minute de récupération passive ou de faible intensité, et une phase de refroidissement de trois minutes.
Après 4 semaines d'intervention, l'intensité minimale qui a dû être respectée sera progressivement augmentée (semaines 1-4: 76-85%, semaines 5-7: 85-90% HRMAX, respectivement).
Pour les personnes qui ne sont pas en mesure d'atteindre 77% HRMAX, des scores de 15 à 17 (durs à très durs) sur l'échelle Borg seront suivis.
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Les participants recevront 21 séances (3 séances/semaine) d'entraînement pendant 7 semaines avec le vélo ergomètre bras-jambe (SCIFIT, REX7000, US)
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Comparateur actif: Groupe de formation continue à intensité modérée
Au cours des quatre premières semaines, il sera conseillé aux participants de modifier la cadence de pédale et / ou la résistance de l'ergomètre pour obtenir un RH équivalent à 65 à 70% HRMAX, passant à 70 à 76% HRMAX au cours des 3 dernières semaines.
Chaque session dure moins de 25 minutes de cyclisme d'ergomètre continu à intensité modérée, qui commence par un échauffement de deux minutes et se retrouve avec un refroidissement de trois minutes.
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Les participants recevront 21 séances (3 séances/semaine) d'entraînement pendant 7 semaines avec le vélo ergomètre bras-jambe (SCIFIT, REX7000, US)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans le temps du test assis-debout répété à 5 reprises après 7 semaines d'intervention
Délai: Au départ et après 7 semaines d'intervention
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Le test assis-debout à 5 répétitions est un moyen validé de refléter la force musculaire des membres inférieurs et la capacité d'équilibre des personnes âgées. Les sujets sont tenus de se lever et de s'asseoir 5 fois aussi vite que possible sans utiliser de mains courantes ou d'autres aides en croisant les bras devant la poitrine. Des précautions doivent être prises pour s'assurer que les articulations du genou sont complètement droites avant de s'asseoir. L'heure à laquelle le test est terminé sera enregistrée. Changement = (heure de la semaine 7 - heure de référence) |
Au départ et après 7 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale de la vitesse de marche du test de marche de 10 mètres après 7 semaines d'intervention
Délai: Au départ et après 7 semaines d'intervention
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Une piste de 10 mètres doit être balisée avant la mesure, avec des marqueurs séparés à 2 mètres et 8 mètres. Le chronométrage commence lorsque le pied avant du sujet franchit la marque des 2 mètres et se termine à 8 mètres. Les sujets seront autorisés à utiliser des aides à la marche, mais aucune assistance ne sera autorisée. Trois tests seront effectués avec une pause d'une minute entre les deux ; la vitesse de marche moyenne sera calculée. Changement = (vitesse de la semaine 7 - vitesse de base) |
Au départ et après 7 semaines d'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension après 7 semaines d'intervention
Délai: Au départ et après 7 semaines d'intervention
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Les sujets seront invités à prendre une mesure du siège avec le bras tendu, l'avant-bras non soutenu, le coude fléchi à 90 degrés, le poignet en position neutre et la poignée serrée à sa capacité maximale à l'aide d'un dynamomètre Jamar. La main dominante effectuera deux fois la force de préhension et la force maximale sera enregistrée. Changement = (force de la semaine 7 - force de base) |
Au départ et après 7 semaines d'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base de la distance du test d'étirement fonctionnel après 7 semaines d'intervention
Délai: Au départ et après 7 semaines d'intervention
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Le sujet se tient de côté contre le mur avec le bras élevé et parallèle, tend la main aussi loin que possible avec le corps en équilibre, en gardant les pieds immobiles. La distance d'extension vers l'avant de la position finale du majeur sera mesurée deux fois, avec un intervalle de repos de 1 minute, et la valeur moyenne sera obtenue. Changement = (score de la semaine 7 - score de base) |
Au départ et après 7 semaines d'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du score de The Exercise Enjoyment Scale après 7 semaines d'intervention
Délai: Au départ et après 7 semaines d'intervention
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L'EES est une échelle à 7 points à un seul élément avec l'instruction suivante : "Veuillez mesurer à quel point vous appréciez l'exercice en cours."
Il va de "1" (pas du tout agréable) à "7" (extrêmement agréable) Changement = (score de la semaine 7 - score de base)
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Au départ et après 7 semaines d'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle de plaisir de l'activité physique après 7 semaines d'intervention
Délai: Au départ et après 7 semaines d'intervention
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PACES a 18 éléments différents sur une échelle de 7 points, est utilisé pour quantifier la satisfaction après l'exercice (par exemple, "1" j'ai apprécié le sport, "7" j'ai détesté le sport). "Veuillez évaluer ce que vous pensez de l'activité que vous venez de terminer" est la directive. Changement = (score de la semaine 7 - score de base) |
Au départ et après 7 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20221231001
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