- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05790863
Efectos del HIIT de bajo volumen frente al MICT sobre el rendimiento físico en adultos mayores con posible sarcopenia
Efectos del Entrenamiento de Bajo Volumen y Alta Intensidad versus Entrenamiento Continuo de Moderada Intensidad en el Rendimiento Físico en Adultos Mayores con Posible Sarcopenia
Antecedentes: La sarcopenia es un síndrome geriátrico relacionado con la edad que se caracteriza por la pérdida progresiva de masa y función muscular. Antes del diagnóstico de sarcopenia, recientemente se ha propuesto un estadio de "posible sarcopenia", caracterizado por baja fuerza muscular o bajo rendimiento físico, incluso con masa muscular normal. La definición de "posible sarcopenia" enfatiza la importancia de la intervención temprana. Debido a la falta de tratamientos farmacológicos efectivos, se recomienda el ejercicio como la intervención más disponible para la sarcopenia. El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT), un entrenamiento aeróbico eficiente en el tiempo, ha ganado una creciente popularidad por sus beneficios en resultados fisiológicos como la fuerza muscular y las funciones físicas en otras poblaciones. Sin embargo, los beneficios del HIIT no han sido bien estudiados en adultos mayores con posible sarcopenia. En el presente estudio, nuestro objetivo es investigar los efectos de un HIIT de 7 semanas y un entrenamiento aeróbico continuo (MICT) de intensidad moderada sobre el rendimiento físico en personas mayores con posible sarcopenia. Presumimos que HIIT otorgará beneficios físicos sobre MICT (es decir, ejercicio de resistencia tradicional) y generalmente será bien tolerado en adultos mayores.
Método: Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo HIIT o MICT (proporción 1:1). Los participantes recibirán la formación 3 veces por semana durante siete semanas. El HIIT consta de 5 sesiones de intensidad de entrenamiento por intervalos con 1 minuto de intensidad alta (76-90 % de la FC máx.) y 1 minuto de recuperación por sesión (un total de 15 minutos con calentamiento y enfriamiento). MICT adoptará una intensidad de entrenamiento del 65-70 % de la FCmáx que dure menos de 30 minutos por sesión (un total de 25 minutos con calentamiento y enfriamiento). La evaluación se realizará al inicio del estudio, después de 4 semanas y 7 semanas de la intervención. Los resultados primarios incluyen la prueba de marcha de 10 metros y la prueba de pararse en una silla cinco veces. Los resultados secundarios incluyen la fuerza de agarre, la prueba de estiramiento funcional; la Escala de disfrute del ejercicio y la Escala de disfrute de la actividad física para la valencia afectiva.
Discusión: Este es el primer estudio que investiga los efectos del HIIT de bajo volumen sobre el rendimiento físico y la valencia afectiva en adultos mayores con posible sarcopenia. Este estudio proporcionará evidencia crítica para guiar la prevención e intervención tempranas de los regímenes de ejercicio para la posible sarcopenia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Wuhan Brain Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 60 años o más, que viven en la comunidad
- Capaz de caminar con o sin dispositivos de asistencia
- Recuperación de COVID-19 durante dos meses
- Con un examen preliminar de puntuación SARC-F ≥4 o una circunferencia de la pantorrilla de menos de 34 cm para el hombre, 33 cm para la mujer serán invitados a la medición de la fuerza y el rendimiento físico
- Fuerza de prensión inferior a 28 kg para el hombre, 18 kg para la mujer y/o velocidad de la marcha <1 m/s y/o prueba de soporte de silla 5 veces ≥12 s.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar ejercicio debido a limitaciones neuromusculares y/o musculoesqueléticas
- Hipertensión no controlada (TA sistólica > 170 o PA diastólica > 100 mmHg)
- Insuficiencia cardiopulmonar crónica reportada en la historia clínica
- Insuficiencia de órganos vitales y neoplasias malignas notificadas en la historia clínica
- Deficiencias cognitivas (puntaje de la prueba minimental <21) con bajo cumplimiento
- Se excluirán antecedentes de cirugías de miembros inferiores, fracturas, problemas neurológicos, problemas sistémicos y cualquier otra contraindicación para el entrenamiento aeróbico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Cada sesión de entrenamiento de ciclo de ergómetro consiste en una fase de calentamiento que dura dos minutos, cinco pistas de intervalos de un minuto cada una con 77% a 90% de la HRMax de uno, separadas por un minuto de recuperación pasiva o de baja intensidad, y una fase de enfriamiento de tres minutos.
Después de 4 semanas de la intervención, la intensidad mínima que tuvo que cumplirse se elevará progresivamente (semanas 1-4: 76-85%, semanas 5-7: 85-90%HRMAX, respectivamente).
Para las personas que no pueden alcanzar el 77% HRMax, se seguirán puntajes de 15 a 17 (difícil a muy duro) en la escala Borg.
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Los participantes recibirán 21 sesiones (3 sesiones/semana) de entrenamiento durante 7 semanas con el cicloergómetro de brazos y piernas (SCIFIT, REX7000, EE. UU.)
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento continuo de intensidad moderada
Durante las primeras cuatro semanas, se recomienda a los participantes que modifiquen la cadencia del pedal y/o la resistencia del ergómetro para obtener un HR equivalente a 65-70% HRMax, aumentando a 70-76% HRMax durante las últimas 3 semanas.
Cada sesión dura menos de 25 minutos de ciclo de ergómetro continuo de intensidad moderada, que comienza con un calentamiento de dos minutos y termina con un enfriamiento de tres minutos.
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Los participantes recibirán 21 sesiones (3 sesiones/semana) de entrenamiento durante 7 semanas con el cicloergómetro de brazos y piernas (SCIFIT, REX7000, EE. UU.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el tiempo de la prueba de sentarse y levantarse repetida de The 5 después de 7 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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La prueba de sentarse y levantarse de 5 repeticiones es una forma validada de reflejar la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la capacidad de equilibrio de las personas mayores. Los sujetos deben completar 5 veces de ponerse de pie y sentarse lo más rápido posible sin usar pasamanos u otra ayuda cruzando los brazos frente al pecho. Se debe tener cuidado para asegurarse de que las articulaciones de las rodillas estén completamente rectas antes de sentarse. Se registrará el tiempo de finalización de la prueba. Cambio = (tiempo de la semana 7 - tiempo de referencia) |
Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la velocidad de marcha de la prueba de marcha de 10 metros después de 7 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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Una pista de 10 metros debe marcarse antes de la medición, con marcadores separados a 2 metros y 8 metros. El tiempo comienza cuando el pie delantero del sujeto cruza el marcador de 2 metros y termina a los 8 metros. Los sujetos podrán usar ayudas para caminar, pero no se permitirá asistencia. Se realizarán tres pruebas con 1 minuto de descanso entre ellas; se calculará la velocidad promedio de caminata. Cambio = (velocidad de la semana 7-velocidad de referencia) |
Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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Cambio desde el inicio en la fuerza de prensión manual después de 7 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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Se indicará a los sujetos que realicen una medición del asiento con el brazo extendido, el antebrazo sin apoyo, el codo flexionado a 90 grados, la muñeca en una posición neutra y el agarre apretado a su máxima capacidad mediante el uso de un dinamómetro Jamar. La mano dominante realizará la fuerza de agarre dos veces y se registrará la fuerza máxima. Cambio = (fuerza de la semana 7-fuerza inicial) |
Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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Cambio desde el inicio en la distancia de la prueba de estiramiento funcional después de 7 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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El sujeto se para de costado contra la pared con el brazo elevado y paralelo, se estira hacia delante lo más lejos posible con el cuerpo balanceado, manteniendo los pies inmóviles. La distancia del alcance de la extensión hacia adelante de la posición final del dedo medio se medirá dos veces, con un intervalo de descanso de 1 minuto, y se obtendrá el valor promedio. Cambio = (puntuación de la semana 7-puntuación inicial) |
Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de disfrute del ejercicio después de 7 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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EES es una escala de 7 puntos de un solo elemento con la siguiente instrucción: "Mida cuánto está disfrutando el ejercicio actual".
Va desde "1" (nada agradable) a "7" (extremadamente agradable) Cambio = (puntuación de la semana 7 - puntuación inicial)
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Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de disfrute de la actividad física después de 7 semanas de intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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PACES tiene 18 elementos diferentes en una escala de 7 puntos, se usa para cuantificar la satisfacción posterior al ejercicio (por ejemplo, "1" Disfruté el deporte, "7" Odié el deporte). "Por favor califique cómo se siente acerca de la actividad que acaba de completar" es la directiva. Cambio = (puntuación de la semana 7-puntuación inicial) |
Línea de base y después de 7 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HSEARS20221231001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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