Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lavvolum HIIT versus MICT på fysisk ytelse hos eldre voksne med mulig sarkopeni

16. mars 2023 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av lavvolum høyintensiv trening versus moderat intensitet kontinuerlig trening på fysisk ytelse hos eldre voksne med mulig sarkopeni

Bakgrunn: Sarkopeni er et aldersrelatert geriatrisk syndrom preget av progressivt tap av muskelmasse og funksjon. Før diagnosen sarkopeni har det nylig blitt foreslått et "mulig sarkopeni"-stadium, preget av lav muskelstyrke eller dårlig fysisk ytelse, selv med normal muskelmasse. Definisjonen av "mulig sarkopeni" understreker viktigheten av tidlig intervensjon. På grunn av mangelen på effektive farmasøytiske behandlinger, anbefales trening som den mest tilgjengelige intervensjonen for sarkopeni. Høyintensiv intervalltrening (HIIT), en tidseffektiv aerobic trening, har fått økende popularitet for sine fordeler i fysiologiske utfall som muskelstyrke og fysiske funksjoner i andre populasjoner. Imidlertid har fordelene med HIIT ikke blitt godt studert etter eldre voksne med mulig sarkopeni. I denne studien tar vi sikte på å undersøke effekten av en 7-ukers HIIT og moderat intensitet kontinuerlig aerobic trening (MICT) på fysisk ytelse hos eldre individer med mulig sarkopeni. Vi antar at HIIT vil gi fysiske fordeler i forhold til MICT (dvs. tradisjonell utholdenhetstrening) og vil generelt bli godt tolerert hos eldre voksne.

Metode: Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i HIIT- eller MICT-gruppen (1:1-forhold). Deltakerne får opplæringen 3 ganger per uke over syv uker. HIIT består av 5 anfall med intervalltreningsintensitet med 1 minutt høy intensitet (76-90 % HRmax) og 1 minutt restitusjon per økt (totalt 15 minutter med oppvarming og nedkjøling). MICT vil ta i bruk en intensitet på 65-70 % HRmax-trening som varer mindre enn 30 minutter per økt (totalt 25 minutter med oppvarming og nedkjøling). Evaluering vil bli utført ved baseline, etter 4 uker og 7 uker etter intervensjonen. De primære resultatene inkluderer 10-meters gangtest og fem-gangers stolstandtest. De sekundære resultatene inkluderer grepsstyrke, den funksjonelle strekktesten; Exercise Enjoyment Scale og Physical Activity Enjoyment Scale for affektiv valens.

Diskusjon: Dette er den første studien som undersøker effekten av lavvolum HIIT på fysisk ytelse og affektiv valens hos eldre voksne med mulig sarkopeni. Denne studien vil gi kritisk bevis for å veilede tidlig forebygging og intervensjon av treningsregimer for mulig sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Wuhan Brain Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer i alderen 60 år eller eldre som bor i samfunnet
  • Kan gå med eller uten hjelpemidler
  • Gjenoppretting fra COVID-19 over to måneder
  • Med en foreløpig screening av SARC-F-score ≥4 eller leggomkrets mindre enn 34 cm for mann, vil 33 cm for kvinne bli invitert til styrke- og fysisk ytelsesmåling
  • Håndtaksstyrke mindre enn 28 kg for mann, 18 kg for kvinne og/eller ganghastighet <1m/s og/eller 5-gangers stolstøttetest ≥12 s.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å trene på grunn av nevromuskulære og/eller muskuloskeletale begrensninger
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk BP>170 eller diastolisk BP>100 mmHg)
  • Rapportert kronisk kardiopulmonal insuffisiens i sykehistorien
  • Rapportert vital organsvikt og malignitet i sykehistorien
  • Kognitive svekkelser (mini-mental testscore<21) med lav etterlevelse
  • Historie med operasjoner i underekstremitetene, brudd, nevrologiske problemer, systemiske problemer og andre kontraindikasjoner for aerob trening vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltreningsgruppe
Hver ergometer-sykkeltrening består av en oppvarmingsfase som varer i to minutter, fem intervaller på ett minutt hver ved 76 % til 90 % av ens HRmax, atskilt av ett minutts passiv eller lavintensitetsrestitusjon, og en tre minutter lang. nedkjølingsfasen. Etter 4 uker med intervensjonen vil den minimale intensiteten som måtte oppfylles økes gradvis (henholdsvis uke 1-4: 76-85 %, uke 5-7: 85-90 % HRmax). For personer som ikke klarer å nå 76 % HRmax, vil skårer på 15 til 17 (vanskelig til veldig hard) på Borg-skalaen bli fulgt.
Enhet: Ergometer sykling
Pasienter vil motta 21 økter (3 økter/uke) med trening i 7 uker med arm-ben syklus ergometer (SCIFIT, REX7000, USA)
Aktiv komparator: Kontinuerlig treningsgruppe med moderat intensitet
I løpet av de første fire ukene vil deltakerne bli bedt om å modifisere pedalkadensen og/eller motstanden til ergometeret for å oppnå en HR tilsvarende 65-70 % HRmax, økende til 70-75 % HRmax i løpet av de siste 3 ukene. Hver økt varer mindre enn 30 minutter med moderat intensitet kontinuerlig ergometersykling, som starter med en to-minutters oppvarming og ender opp med en tre-minutters nedkjøling.
Enhet: Ergometer sykling
Pasienter vil motta 21 økter (3 økter/uke) med trening i 7 uker med arm-ben syklus ergometer (SCIFIT, REX7000, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i tidspunktet for de 5 gjentatte sitte-til-stå-testen etter 7 ukers intervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 7 ukers intervensjon

Den 5 gjentatte sitt-til-stå-testen er en validert måte å reflektere muskelstyrken og balanseevnen til eldre underekstremiteter. Forsøkspersonene må fullføre 5 ganger med å stå opp og sette seg ned så raskt som mulig uten å bruke rekkverk eller annen assistanse ved å krysse armene foran brystet. Vær nøye med å sikre at kneleddene er helt rette før du setter deg ned. Tidspunktet for gjennomføring av testen vil bli registrert.

Endring=(uke 7 tid- grunnlinjetid)
Baseline og etter 7 ukers intervensjon
Endring fra baseline i ganghastighet for 10 meter-gangtesten etter 7 ukers intervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 7 ukers intervensjon

En 10-meters bane må merkes før måling, med egne merker på 2 meter og 8 meter. Timingen starter når motivets fremre fot krysser 2-metersmarkøren og slutter på 8 meter. Forsøkspersoner vil få lov til å bruke ganghjelpemidler, men ingen assistanse vil bli tillatt. Det vil bli utført tre tester med 1 minutts pause mellom; gjennomsnittlig ganghastighet vil bli beregnet.

Endring = (hastighet uke 7 - grunnlinjehastighet)
Baseline og etter 7 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i håndgrepsstyrke etter 7 ukers intervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 7 ukers intervensjon

Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta en setemåling med armen utstrakt, underarmen ustøttet, albuen bøyd i 90 grader, håndleddet i nøytral posisjon og grepet strammet til maksimal kapasitet ved å bruke et Jamar-dynamometer. Den dominerende hånden vil utføre grepsstyrken to ganger, og maksimal kraft vil bli registrert.

Endring = (styrke uke 7 - styrke ved baseline)
Baseline og etter 7 ukers intervensjon
Endring fra Baseline i avstand til Den funksjonelle strekktesten etter 7 ukers intervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 7 ukers intervensjon

Motivet står sidelengs mot veggen med armen hevet og parallell, strekker seg frem så langt som mulig med kroppen balansert, og holder føttene i bevegelse. Avstanden til forlengs rekkevidden til langfingerens endeposisjon vil bli målt to ganger, med et hvileintervall på 1 minutt, og gjennomsnittsverdien vil bli oppnådd.

Endring=(uke 7 poengsum - grunnlinjepoengsum)
Baseline og etter 7 ukers intervensjon
Endring fra baseline i poengsummen til The Exercise Enjoyment Scale etter 7 ukers intervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 7 ukers intervensjon
EES er en 7-punkts skala med ett punkt med følgende instruksjoner: "Vennligst mål hvor mye du liker den nåværende øvelsen." Det spenner fra "1" (ikke morsomt i det hele tatt) til "7" (ekstremt hyggelig) Endring=(uke 7 poengsum - grunnlinjepoengsum)
Baseline og etter 7 ukers intervensjon
Endring fra baseline i poengsum på skalaen for nytelse av fysisk aktivitet etter 7 ukers intervensjon
Tidsramme: Baseline og etter 7 ukers intervensjon

PACES har 18 forskjellige elementer på en 7-punkts skala, brukes til å kvantifisere tilfredshet etter trening (f.eks. "1" jeg likte sporten, "7" jeg hatet sporten). «Vennligst vurdere hvordan du føler om aktiviteten du nettopp har fullført» er direktivet.

Endring=(uke 7 poengsum - grunnlinjepoengsum)
Baseline og etter 7 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20221231001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ergometer sykling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere