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경두개 집속 초음파의 안전성, 매개변수화 및 메커니즘

2026년 5월 20일 업데이트: Medical University of South Carolina

모터 피질에 대한 경두개 집속 초음파(fUS)의 안전성, 매개변수화 및 메커니즘

BrainBox Initiative를 통해 우리는 운동 tFUS가 운동 유발 전위(MEP)와 뇌의 GABA 및 글루타메이트 농도에 미치는 영향을 연구할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

tFUS는 저강도 음파의 펄스를 사용하여 시상과 같은 깊은 뇌 구조를 자극하는 새로운 신경 조절 도구입니다. tFUS는 최근 무반응 각성, 통증, 불안 및 기타 신경 정신병 상태에서 심부 뇌 구조를 조사하는 데 사용되었습니다. 그러나 tFUS는 주로 MR 스캐너 환경에서의 사용으로 제한되므로 스캔 비용 및 참가자 편의에 따라 세션 수를 제한합니다. 또한 현재까지 인간에 대한 연구가 거의 없기 때문에 매개 변수 공간과 작용 메커니즘에 대한 추가 설명이 필요합니다. 새로운 집속 초음파 방법을 사용하여 최소 침투 거리 20mm에서 자극할 수 있어 피질 조직에 대한 tFUS의 신경 조절 효과를 연구할 수 있습니다. 구체적으로, 모터 유발 전위(MEP) 및 GABA 농도에 대한 모터 tFUS의 효과를 연구할 것을 제안합니다. 제안된 연구는 tFUS를 이해하고 향후 임상 시험을 위한 치료 잠재력을 발전시키는 데 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lisa M McTeague, Ph.D.
  • 전화번호: 8437928274
  • 이메일: mcteague@musc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18-55세
  • 정신적 또는 육체적 질병이나 이식된 금속의 병력이 없는 양호한 건강을 보증합니다.
  • 기본 언어로서의 영어
  • 동의할 수 있는 능력
  • 가임기 여성의 경우 음성 소변 임신 검사
  • tFUS 및 MRI 연구 일정을 준수하려는 의지

제외 기준:

  • 모든 향정신성 약물은 시술 시간의 5반감기 이내에 복용합니다.
  • 의식 상실을 초래하는 두부 외상
  • 신경계 질환 또는 부상의 개인 또는 가족력
  • 지난주 알코올 또는 약물 남용 또는 의존(담배 제외)
  • 모든 정신 질환의 진단 또는 현재 치료(약리학적 또는 기타)
  • 임신
  • 발작 또는 간질의 개인 또는 가족력
  • 밀실 공포증 또는 MR 스캐너 환경에서 가만히 있을 수 없음
  • 신체의 모든 금속
  • 전기 또는 전자기 자극에 대한 기타 금기 사항
  • 향취, 머리띠 또는 직조 머리
  • 지난 14일 동안의 COVID-19 진단
  • 치료 일정을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흥분성 tFUS 매개변수가 모터 유발 전위에 미치는 영향
모든 참가자는 모터 핫스팟에 대한 집중 초음파 자극의 세 가지 세션을 받게 됩니다. 이 자극 사이클은 50% 듀티 사이클에서 작동합니다.
장치: 집중 초음파 자극
이 목표는 흥분성(50% 듀티 사이클) 대 억제성(5% 듀티 사이클)으로 생각되는 모터 tFUS 매개변수가 각 시점에서 50개의 MEP를 사용하여 3개의 자극 블록 전후에 MEP에 대한 예측 효과를 도출하는지 여부를 테스트합니다.
실험적: 모터 유발 전위의 억제 tFUS 매개변수 효과
모든 참가자는 모터 핫스팟에 대한 집중 초음파 자극의 세 가지 세션을 받게 됩니다. 이 자극 사이클은 5% 듀티 사이클에서 작동합니다.
장치: 집중 초음파 자극
이 목표는 흥분성(50% 듀티 사이클) 대 억제성(5% 듀티 사이클)으로 생각되는 모터 tFUS 매개변수가 각 시점에서 50개의 MEP를 사용하여 3개의 자극 블록 전후에 MEP에 대한 예측 효과를 도출하는지 여부를 테스트합니다.
가짜 비교기: 모터 유발 전위의 가짜 tFUS 매개변수 효과
모든 참가자는 모터 핫스팟에 대한 집중 초음파 자극의 세 가지 세션을 받게 됩니다. 이 자극 주기는 공기가 채워진 스페이서를 사용하여 자극이 뇌에 도달하는 것을 차단합니다.
장치: 집중 초음파 자극
이 목표는 흥분성(50% 듀티 사이클) 대 억제성(5% 듀티 사이클)으로 생각되는 모터 tFUS 매개변수가 각 시점에서 50개의 MEP를 사용하여 3개의 자극 블록 전후에 MEP에 대한 예측 효과를 도출하는지 여부를 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 유발 전위 진폭
기간: 즉각적인 자극 후
집중된 초음파 자극이 MEP 진폭에 어떤 영향을 미쳤습니까?
즉각적인 자극 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

BRAINBox Solutions Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00124327

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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