Sécurité, paramétrage et mécanisme de l'échographie focalisée transcrânienne
20 mai 2026 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Sécurité, paramétrage et mécanisme des ultrasons focalisés transcrâniens (fUS) sur le cortex moteur
Grâce à l'initiative BrainBox, nous proposons d'étudier les effets du moteur tFUS sur les potentiels évoqués moteurs (MEP) et les concentrations de GABA et de glutamate dans le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
tFUS est un outil neuromodulateur émergent qui utilise des impulsions d'ondes acoustiques de faible intensité pour stimuler les structures cérébrales profondes telles que le thalamus.
Le tFUS a récemment été utilisé pour sonder les structures cérébrales profondes dans l'état de veille insensible, la douleur, l'anxiété et d'autres troubles neuropsychiatriques.
Cependant, tFUS est limité principalement par son utilisation dans l'environnement du scanner IRM, limitant ainsi le nombre de sessions en fonction du coût de l'analyse et du confort des participants.
De plus, avec peu d'études humaines à ce jour, l'espace des paramètres et les mécanismes d'action justifient une élucidation plus approfondie.
En utilisant de nouvelles méthodes d'ultrasons focalisés, nous pouvons stimuler à une distance de pénétration minimale de 20 mm, permettant ainsi l'étude des effets neuromodulateurs du tFUS sur le tissu cortical.
Plus précisément, nous proposons d'étudier les effets du tFUS moteur sur les potentiels évoqués moteurs (MEP) et la concentration de GABA.
La recherche proposée est essentielle pour comprendre le tFUS et faire progresser son potentiel thérapeutique pour les futurs essais cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa M McTeague, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8437928274
- E-mail: mcteague@musc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kevin A Caulfield
- E-mail: caulfiel@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- Lisa M McTeague, PhD
- Numéro de téléphone: (843) 792-8274
- E-mail: mcteague@musc.edu
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Contact:
- Allison K Wilkerson, PhD
- Numéro de téléphone: 843-792-4636
- E-mail: wilkersa@musc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18-55 ans
- Approuver une bonne santé sans antécédents de maladie mentale ou physique ou de métal implanté
- L'anglais comme langue principale
- Capacité à consentir
- Test de grossesse urinaire négatif si femme en âge de procréer
- Volonté de respecter le calendrier des études tFUS et IRM
Critère d'exclusion:
- Tout médicament psychotrope est pris dans les 5 demi-vies suivant la procédure
- Tout traumatisme crânien entraînant une perte de conscience
- Antécédents personnels ou familiaux de maladie ou de blessure neurologique
- Abus d'alcool ou de substances ou dépendance (autre que le tabac) au cours de la dernière semaine
- Diagnostic ou traitement actuel (pharmacologique ou autre) de toute condition psychiatrique
- Grossesse
- Antécédents personnels ou familiaux de convulsions ou d'épilepsie
- Claustrophobie ou incapacité à rester immobile dans l'environnement du scanner IRM
- Tout métal dans le corps
- Autres contre-indications à la stimulation électrique ou électromagnétique
- Cheveux en dreadlocks, tresses ou tissage
- Diagnostic de COVID-19 au cours des 14 derniers jours
- Incapacité à respecter le programme de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effet des paramètres excitateurs tFUS sur les potentiels évoqués du moteur
Tous les participants recevront trois séances de stimulation par ultrasons focalisés sur leur hotspot moteur.
Ce cycle de stimulation fonctionnera à un cycle de service de 50 %.
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Cet objectif permettra de tester si les paramètres moteurs tFUS considérés comme excitateurs (cycle de service de 50 %) par rapport à inhibiteurs (cycle de service de 5 %) suscitent leurs effets prédits sur les MEP avant et après chacun des trois blocs de stimulation, en utilisant 50 MEP à chaque point de temps.
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Expérimental: Effet des paramètres tFUS inhibiteurs sur les potentiels évoqués du moteur
Tous les participants recevront trois séances de stimulation par ultrasons focalisés sur leur hotspot moteur.
Ce cycle de stimulation fonctionnera à un cycle de service de 5 %
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Cet objectif permettra de tester si les paramètres moteurs tFUS considérés comme excitateurs (cycle de service de 50 %) par rapport à inhibiteurs (cycle de service de 5 %) suscitent leurs effets prédits sur les MEP avant et après chacun des trois blocs de stimulation, en utilisant 50 MEP à chaque point de temps.
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Comparateur factice: Effet des paramètres fictifs tFUS des potentiels évoqués du moteur
Tous les participants recevront trois séances de stimulation par ultrasons focalisés sur leur hotspot moteur.
Ce cycle de stimulation utilisera une entretoise remplie d'air pour empêcher la stimulation d'atteindre le cerveau
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Cet objectif permettra de tester si les paramètres moteurs tFUS considérés comme excitateurs (cycle de service de 50 %) par rapport à inhibiteurs (cycle de service de 5 %) suscitent leurs effets prédits sur les MEP avant et après chacun des trois blocs de stimulation, en utilisant 50 MEP à chaque point de temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du potentiel évoqué par le moteur
Délai: Post-stimulation immédiate
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Comment la stimulation par ultrasons focalisés a-t-elle affecté l'amplitude du MEP
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Post-stimulation immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00124327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .