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经颅聚焦超声的安全性、参数化和机制

2026年5月20日 更新者：Medical University of South Carolina

运动皮层经颅聚焦超声 (fUS) 的安全性、参数化和机制

通过 BrainBox 计划，我们建议研究运动 tFUS 对运动诱发电位 (MEP) 以及大脑中 GABA 和谷氨酸浓度的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

tFUS 是一种新兴的神经调节工具，它使用低强度声波脉冲来刺激丘脑等深部脑结构。 tFUS 最近已被用于探测无反应觉醒、疼痛、焦虑和其他神经精神疾病中的深部大脑结构。 然而，tFUS 主要受限于在 MR 扫描仪环境中的使用，因此限制了扫描成本和参与者舒适度的会话数。 此外，由于迄今为止很少有人体研究，参数空间和作用机制需要进一步阐明。 使用新颖的聚焦超声方法，我们可以在 20 毫米的最小穿透距离内进行刺激，从而独特地研究 tFUS 对皮质组织的神经调节作用。 具体而言，我们建议研究运动 tFUS 对运动诱发电位 (MEP) 和 GABA 浓度的影响。 拟议的研究对于了解 tFUS 和推进其未来临床试验的治疗潜力至关重要。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Lisa M McTeague, Ph.D.
  • 电话号码：8437928274
  • 邮箱：mcteague@musc.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 男女不限
  • 18-55岁
  • 身体健康，无精神或身体疾病史或植入金属
  • 英语为主要语言
  • 同意的能力
  • 有生育能力的女性尿妊娠试验阴性
  • 愿意遵守 tFUS 和 MRI 研究计划

排除标准：

  • 在手术时间的 5 个半衰期内服用任何精神药物
  • 任何导致意识丧失的头部外伤
  • 神经系统疾病或损伤的个人或家族史
  • 过去一周酒精或药物滥用或依赖（烟草除外）
  • 任何精神疾病的诊断或当前治疗（药物或其他）
  • 怀孕
  • 癫痫发作或癫痫的个人或家族史
  • 幽闭恐惧症或无法在 MR 扫描仪环境中保持静止
  • 体内的任何金属
  • 电或电磁刺激的其他禁忌症
  • 辫子、辫子或编织的头发
  • 过去 14 天内的 COVID-19 诊断
  • 无法遵守治疗计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：兴奋性 tFUS 参数对运动诱发电位的影响
所有参与者都将接受三节针对他们运动热点的聚焦超声刺激。 该刺激循环将以 50% 的占空比运行。
设备：聚焦超声刺激
该目标将测试被认为是兴奋性（50% 占空比）与抑制性（5% 占空比）的电机 tFUS 参数是否会在每个时间点使用 50 个 MEP，在三个刺激块之前和之后对 MEP 产生预期影响。
实验性的：运动诱发电位的抑制性 tFUS 参数效应
所有参与者都将接受三节针对他们运动热点的聚焦超声刺激。 这个刺激周期将以 5% 的占空比运行
设备：聚焦超声刺激
该目标将测试被认为是兴奋性（50% 占空比）与抑制性（5% 占空比）的电机 tFUS 参数是否会在每个时间点使用 50 个 MEP，在三个刺激块之前和之后对 MEP 产生预期影响。
假比较器：运动诱发电位的假 tFUS 参数效应
所有参与者都将接受三节针对他们运动热点的聚焦超声刺激。 这个刺激周期将利用一个充气垫片来阻止刺激到达大脑
设备：聚焦超声刺激
该目标将测试被认为是兴奋性（50% 占空比）与抑制性（5% 占空比）的电机 tFUS 参数是否会在每个时间点使用 50 个 MEP，在三个刺激块之前和之后对 MEP 产生预期影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动诱发电位振幅
大体时间：立即刺激后
聚焦超声刺激如何影响 MEP 振幅
立即刺激后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of South Carolina

合作者

BRAINBox Solutions Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月17日

首次发布 (实际的)

2023年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月20日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro00124327

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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