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요추부 척추 수술에서 RLB(Retro Laminar Block)와 ESP(Elector Spina Area Block)가 수술 후 회복의 질과 통증에 미치는 영향 비교

2023년 3월 29일 업데이트: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
본 연구의 목적은 척추기립근 차단술(Erector spinae plane block, ESPB)과 Retrolaminar 차단술이 요추 수술 후 회복의 질과 통증에 미치는 효능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 이중 맹검, 전향적 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.

맹목; 수술 후 기간에 환자의 통증을 모니터링할 의료 전문가는 ESP 또는 RLB 블록이 적용되는지 알 수 없습니다. 환자의 무작위화는 컴퓨터 지원을 사용하여 계획되었습니다. ESP 블록과 RLB 블록 그룹에 각각 40명의 참가자를 포함할 것으로 예상되었습니다. ESP block과 RLB block군 환자들의 수술 후 현재 통증 상태는 NRS(Numerical rating scale)로 안정 시와 운동 시 일정 시간 간격(30 .min,1.,6.,12., 24. 시간)을 실시하고, 환자의 NRS 점수가 4 이상인 경우 추가 정맥 진통제를 투여하고 처음 24시간 동안 PCA로 일시 투여 횟수를 기록합니다. 수술 후 24시간에 ESP 블록과 RLB 블록을 모두 시행한 환자의 회복 품질은 (QoR-40) 점수 시스템으로 평가됩니다. 또한, 환자의 혈역학적 값이 이러한 간격으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Sinem Sarı Öztürk, Associate Professor
  • 전화번호: +902564441256
  • 이메일: sarisinem@yahoo.com

연구 장소

  • 칠면조
      • Aydın, 칠면조, 09010
        • 모병
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 조건 하에서 요추 척추 수술을 받는 환자
  • ASA I-III
  • 18-75세 사이

제외 기준:

  • 등록 중 거부
  • 학업 중단 요청
  • 정보에 입각한 동의 제공 실패
  • 응급 수술
  • 출혈 체질
  • 이 연구에 사용된 LA 제제에 대한 금기 사항의 존재 오피오이드 정신 질환의 만성적 사용 주사 부위의 감염 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESP 블록
절차: 기립자 척추 영역 블록
마취 및 외과 개입 후 T10 레벨 3cm 측면 정중선에서 초음파로 양측 ESP 통과를 수행합니다. 블록 전에 포비돈 요오드로 영역을 청소한 후 선형 초음파 프로브를 사용하여 T10 가로 출력을 결정합니다. Peripheral block procedure 및 transverse access에 사용되는 바늘을 사용하여 기립근에 국소 마취를 적용합니다. 국소 마취 응용 프로그램의 혈청 처리로 바늘의 위치는 수압 해부 방법으로 정확합니다. 침의 위치를 ​​확인한 후 20ml의 LA와 혈청을 혼합한 용액을 도포하고 반대측에서도 동일한 과정을 반복한다. 총 40ml LA 중 20ml는 혈청 함량 20ml 후 부피바카인 0.5%입니다.
활성 비교기: RLB 블록
절차: Retrolaminar 블록
환자는 엎드린 자세이고 고주파 선형 초음파 변환기는 시상면 방향이지만 진입점은 ESP 블록보다 내측으로 결정됩니다. 바늘 진입점은 표적 스피노 돌기의 측면으로 1-1.5cm입니다. echogenic needle은 craniocaudal plane의 lamina와 제어를 위해 0.5-1에 닿을 때까지 전진합니다. cc 0.9 nacl 솔루션을 제공함으로써 척추 기립근과 추골 사이에 체액이 분포하는 것이 관찰됩니다. 침의 위치를 ​​확인한 후 LA와 생리식염수 20ml를 섞은 용액을 도포하고 반대쪽도 같은 방법으로 반복한다. 총 40ml LA 20ml는 부피바카인 0.5% 및 20ml 생리 식염수로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Qor-40 테스트(복구 품질 테스트)
기간: 24시
이를 위해 환자는 수술 후 첫 24시간의 짧은 회복 품질 척도인 Short Form-40- 테스트를 받게 됩니다. 최소 점수는 40=나쁨, 최대 점수는 200=좋음입니다.
24시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(숫자 등급 척도)
기간: 30분, 1시, 6시, 12시, 24시
0=(통증 없음), 10=(참을 수 없는 통증) 사이의 점을 말하고 통증을 설명하는 시스템을 기반으로 한 통증 강도 결정 시스템입니다.
30분, 1시, 6시, 12시, 24시
수술 후 통증
기간: 30분, 1시, 6시, 12시, 24시
환자의 pca(환자 통제 진통) 장치의 수술 후 오피오이드 소비는 수술 후 30분,1.,6.,12.,24에 기록됩니다. 환자의 pca 장치에서 오피오이드 소비량은 30.min,1.,6.,12.,24에 기록됩니다. 시간.
30분, 1시, 6시, 12시, 24시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 31일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/06

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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