Retro Laminar Block (RLB) 和 Erector Spina Area Block (ESP) 对腰椎手术术后恢复质量和疼痛影响的比较
2023年3月29日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
本研究的目的是比较竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 和椎板后阻滞对腰椎手术术后恢复质量和疼痛的疗效
研究概览
详细说明
该研究被设计为双盲、前瞻性随机对照试验。
失明;将在术后期间监测患者疼痛的医疗保健专业人员将不知道应用了 ESP 或 RLB 阻滞中的哪一个。 使用计算机辅助计划患者的随机化。 设想在 ESP 区块和 RLB 区块组中各包括 40 名参与者。 ESP 阻滞组和 RLB 阻滞组患者在术后期间的当前疼痛状态通过 NRS（数值评定量表）在特定小时间隔（30.min，1.，6.，12.， 24. 小时），当患者的 NRS 评分为 4 分及以上时，将额外给予静脉镇痛剂，并记录前 24 小时内 PCA 的推注次数。 在术后 24 小时接受 ESP 阻滞和 RLB 阻滞的患者的恢复质量将使用 (QoR-40) 评分系统进行评估。 此外，将在这些时间间隔内记录患者的血液动力学值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Didar Kyenshilik, Resident doctor
- 电话号码：+902564441256
- 邮箱：didarkyenshilik@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sinem Sarı Öztürk, Associate Professor
- 电话号码：+902564441256
- 邮箱：sarisinem@yahoo.com
学习地点
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Aydın、火鸡、09010
- 招聘中
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期腰椎手术患者
- ASA I-III
- 18-75岁之间
排除标准：
- 注册时拒绝
- 要求退学
- 未能给予知情同意
- 紧急手术
- 流血素质
- 本研究中使用的 LA 药物存在禁忌症 长期使用阿片类药物 精神疾病 注射部位存在感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ESP 块
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麻醉和手术干预后，双侧 ESP 通道将通过超声从中线外侧 3 厘米的 T10 水平进行。
在块前用聚维酮碘清洁该区域后，将使用线性超声探头确定 T10 横向输出。
局部麻醉剂将使用用于外周阻滞手术和横向通路的针头应用于竖脊肌。
通过局部麻醉应用的血清治疗，针的位置将通过水分离法得到正确。
确认针头位置后，将应用含有 20 毫升 LA 和血清的混合物，并在对侧重复相同的程序。
总计 40 毫升 LA 中的 20 毫升是布比卡因 0.5%，经过 20 毫升血清含量。
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有源比较器：RLB块
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患者处于俯卧位，高频线性超声换能器处于矢状旁方向，但进入点确定为比 ESP 阻滞更靠内侧。
进针点位于目标棘突外侧 1-1.5 厘米处。
回声针被推进，直到它接触颅尾平面的椎板和 0.5-1 作为控制。
通过给予 cc 0.9 nacl 溶液，观察到液体分布在竖脊肌和椎板之间。
确定针头位置后，将应用 20 毫升 LA 和生理盐水的混合物，并在对侧重复相同的程序。
总共 40 ml LA 中的 20 ml 将由 0.5% 的布比卡因和 20 ml 生理盐水组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Qor-40 测试（回收质量测试）
大体时间：24小时
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为此，患者将接受 Short Form-40- 测试，这是术后第一个 24 小时恢复质量的简短量表。最低分数为 40 = 差，最高分数为 200 = 好
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS（数字评定量表）
大体时间：30 分钟、第 1 小时、第 6 小时、第 12 小时和第 24 小时
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它是一种疼痛强度确定系统，基于系统，在该系统中，人会说出 0 =（无疼痛）、10=（无法忍受的疼痛）之间的一个点并描述他们的疼痛。
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30 分钟、第 1 小时、第 6 小时、第 12 小时和第 24 小时
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术后疼痛
大体时间：30 分钟、第 1 小时、第 6 小时、第 12 小时和第 24 小时
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将在术后 30.min,1.,6.,12.,24 中记录患者的 pca（患者自控镇痛）装置上的术后阿片类药物消耗量。
患者 pca 设备上的阿片类药物消耗量将在 30.min,1.,6.,12.,24 中记录。
小时。
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30 分钟、第 1 小时、第 6 小时、第 12 小时和第 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月31日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月29日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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