Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retro-laminaarisen lohkon (RLB) ja erector spina -aluelohkon (ESP) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun ja kipuun lannerangan leikkauksessa

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erector spinae tasoblokauksen (ESPB) ja Retrolaminar Blockin tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuun ja kipuun lannerangan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.

Sokeus; Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka seuraavat potilaan kipua leikkauksen jälkeisenä aikana, eivät tiedä, kumpaa ESP- tai RLB-salpaa käytetään. Potilaiden satunnaistaminen suunniteltiin tietokoneavusteisesti. Kukin ESP-lohko- ja RLB-lohkoryhmiin suunniteltiin sisällyttävän 40 osallistujaa. Potilaiden nykyinen kiputila ESP- ja RLB-salpausryhmissä leikkauksen jälkeisellä jaksolla määritettiin NRS:llä (Numerical rating scale) levossa ja liikkeessä tietyin tunnin välein (30 .min, 1., 6., 12., 24. tuntia) tehdään, kun potilaiden NRS-pisteet ovat 4 tai enemmän, annetaan ylimääräistä suonensisäistä kipulääkettä ja PCA-bolusannosten määrä ensimmäisen 24 tunnin aikana kirjataan. Niiden potilaiden toipumisen laatu, joille tehtiin sekä ESP- että RLB-salpaus leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana, arvioidaan (QoR-40) -pisteytysjärjestelmällä. Lisäksi potilaiden hemodynaamiset arvot tallennetaan näille aikaväleille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sinem Sarı Öztürk, Associate Professor
  • Puhelinnumero: +902564441256
  • Sähköposti: sarisinem@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Aydın, Turkki, 09010
        • Rekrytointi
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lannerangan leikkaus valinnaisissa olosuhteissa
  • ASA I-III
  • 18-75 ikävuoden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä rekisteröinnin yhteydessä
  • pyytää eroa opinnoista
  • tietoisen suostumuksen antamatta jättäminen
  • hätäleikkaus
  • verenvuotodiateesi
  • Vasta-aiheet tässä tutkimuksessa käytetyille LA-aineille opioidien krooninen käyttö psykiatriset häiriöt infektion esiintyminen pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESP BLOCK
Menettely: Erektorin selkärangan alueen tukos
Anestesian ja kirurgisen toimenpiteen jälkeen suoritetaan kahdenvälinen ESP-kulku ultraäänitutkimuksella T10-tasolta 3 cm lateraalisesti keskiviivaan. Kun alue on puhdistettu povidonijodilla ennen lohkoa, T10 poikittaislähtö määritetään käyttämällä lineaarista ultraäänianturia. Paikallispuudutus levitetään erektoriselkäytimeen käyttämällä neulaa, jota käytetään perifeerisiin lohkotoimenpiteisiin ja poikittaiseen käyttöön. Paikallispuudutuksen seerumihoidolla neulan sijainti on oikea hydrodissektiomenetelmällä. Kun neulan sijainti on varmistettu, levitetään seos, joka sisältää 20 ml LA:ta ja seerumia, ja sama toimenpide toistetaan kontralateraalissa. 20 ml kokonaismäärästä 40 ml LA on 0,5 % bupivakaiinia 20 ml:n seerumipitoisuuden jälkeen.
Active Comparator: RLB BLOCK
Menettely: Retrolaminaarinen lohko
Potilas on makuuasennossa ja korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi on parasagitaalisessa suunnassa, mutta sisääntulokohta määritetään enemmän mediaaliseksi kuin ESP-esto. Neulan sisääntulokohta on 1-1,5 cm sivusuunnassa kohdennetun spinos-prosessin suhteen. Kaikua aiheuttavaa neulaa viedään eteenpäin, kunnes se koskettaa lamellikalvoa kraniokaudaalisessa tasossa ja 0,5-1 kontrollia varten. Antamalla cc 0,9 nacl-liuosta havaitaan, että neste jakautuu erector spina -lihaksen ja levykalvon välillä. Kun neulan sijainti on vahvistettu, laitetaan 20 ml LA:n ja suolaliuoksen seos ja sama toimenpide toistetaan kontralateraalissa. 20 ml yhteensä 40 ml LA:ta koostuu 0,5 % bupivakaiinista ja 20 ml fysiologista suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Qor-40-testi (palautuslaatutesti)
Aikaikkuna: 24. tunti
Tätä tarkoitusta varten potilaille tehdään Short Form-40-testi, joka on lyhyt asteikko leikkauksen jälkeisen toipumisen laadusta ensimmäisen 24 tunnin aikana. Minimipistemäärä on 40 = huono, maksimipistemäärä on 200 = hyvä
24. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
Se on kivun voimakkuuden määritysjärjestelmä, joka perustuu järjestelmään, jossa henkilö kertoo pisteen välillä 0 = (ei kipua), 10 = (siemätön kipu) ja kuvaa kipuaan.
30 minuuttia, 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti
Potilaiden leikkauksen jälkeiset opioidikulutukset pca-laitteella (potilasohjattu analgesia) kirjataan kohtaan Postoperative 30.min,1.,6.,12.,24. Potilaiden pca-laitteen opioidikulutukset kirjataan 30.min,1.,6.,12.,24. tuntia.
30 minuuttia, 1. tunti, 6. tunti, 12. tunti ja 24. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aydin Adnan Menderes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/06

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erektorin selkärangan alueen tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa