Anthracycline에 의한 심독성 예방을 위한 스타틴 요법의 역할
2023년 4월 4일 업데이트: Ahmed Lotfy Mohamed, Ain Shams University
이 연구는 안트라사이클린에 의한 심독성 예방에 있어서 아토르바스타틴의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 안트라사이클린 기반 화학 요법을 받는 유방암 여성 환자입니다.
그들은 2개 그룹으로 나뉘며, 첫 번째 그룹은 연구 기간 동안 40mg의 경구용 아토르바스타틴을 투여받게 되며, 다른 그룹은 위약을 투여받게 됩니다.
화학 요법을 시작하기 전과 6개월 후에 모든 환자에게 3D 심초음파를 포함한 전체 심초음파 연구를 실시할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed L Mohamed, Master
- 전화번호: +201141141677
- 이메일: Doc.ahmedlotfy91@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Ain shams university hospitals
-
연락하다:
- Ahmed L Mohamed, Master
- 전화번호: +201141141677
- 이메일: Doc.ahmedlotfy91@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 안트라사이클린에 기초한 1차 전신 요법 또는 보조 요법에 적응증이 있는 조직학적으로 입증된 유방암 진단을 받은 여성 환자
제외 기준:
- 좌심실 수축 기능이 손상된 환자(EF가 50% 미만)
- 판막심장질환이 심한 환자
- 이전에 관상동맥질환 진단을 받은 환자
- 기저치에서 간 효소 수치가 상승한 환자
- 이전에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
안트라사이클린 기반 화학요법을 받고 있는 유방암 진단을 받은 50명의 여성 환자
|
40 mg 경구 용량의 아토르바스타틴, 기타 다면성 효과가 있는 지질 저하제
|
|
위약 비교기: 대조군
안트라사이클린 기반 화학요법을 받고 있는 유방암 진단을 받은 50명의 여성 환자
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹 중 암 치료와 관련된 심장 기능 장애의 발생률
기간: 6개월
|
박출률이 10% 이상 감소하고 3D 심초음파로 평가한 값이 53% 미만인 것으로 정의되는 암 치료 관련 심장 기능 장애
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 그룹 간의 3차원 심초음파로 평가한 좌심실 박출률의 변화
기간: 6개월
|
6개월
|
|
두 그룹 간의 3D 심초음파로 평가한 좌심실 용적의 변화
기간: 6개월
|
6개월
|
|
두 그룹 간의 좌심실 확장기 기능의 변화
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed L Mohamed, Master, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASUMD45/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .