유치에서 Zinc Oxide Eugenol과 Ferric Sulphate Pulpotomy의 비교
2023년 3월 30일 업데이트: King Abdullah University Hospital
강화 아연 산화물 Eugenol을 유치의 치수절단제로서 황산제이철과 비교하는 임상 시험
이 전향적 무작위, 단일 맹검; split-mouth 임상 시험의 목적은 치수절단된 일차 대구치의 절단된 치수 그루터기 바로 위에 강화 아연 유게놀(ZOE) 기반 배치의 임상 및 방사선 효과를 평가하고 이 기술을 치수절단된 일차 대구치의 황산제이철(FS)과 비교하는 것이었습니다. 이.
스플릿-마우스 디자인(치아 130개)을 사용하는 65명의 어린이가 포함되었습니다.
그런 다음 모든 치아를 조립식 스테인리스 스틸 크라운(SSC)으로 수복했습니다.
환자들은 3, 6, 12, 24개월 후에 임상 및 방사선학적 평가를 위해 소환되었습니다.
조사에 참여하지 않은 두 명의 경험 있고 보정된 소아과 치과의사가 맹목적으로 방사선 사진을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 목적은 치수절단된 유구치의 절단된 치수 그루터기 바로 위에 강화 아연 유게놀(ZOE) 기반을 배치하는 임상 및 방사선 효과를 평가하고 이 기술의 효과를 황산제이철(FS) 제제와 비교하는 것입니다. 치수절단된 유치에서.
행동 양식:
JUST(Jordan University of Science and Technology)의 소아 치과 진료소에 다니는 양측 깊은 우식 하악 유구치를 가진 65명의 어린이 샘플이 이 전향적 무작위 단일 맹검을 위해 선택되었습니다. 분할 입 임상 시험. 치아를 무작위로 2개의 치료 그룹으로 나누었습니다. ZOE 그룹(n=65개 치아)에서 마른 면 펠릿으로 지혈을 한 다음 챔버를 한쪽 치수 바로 위에 ZOE(zinc oxide eugenol)로 채웠습니다. FS 그룹(n=65개 치아)에서 지혈은 젖은 면 펠릿에 의해 달성되었고, 황산제이철(FS)을 치수에 적용한 다음 반대쪽에서 챔버를 (ZOE)로 채웠습니다. 모든 치아는 조립식 스테인리스 스틸 크라운(SSC)으로 수복되었습니다. 1개월 후 임상 평가를 위해 환자를 소환한 다음 3, 6, 12 및 24개월 후에 임상 및 방사선학적으로 평가했습니다. 조사에 참여하지 않은 두 명의 경험 있고 보정된 소아과 치과의사가 맹목적으로 방사선 사진을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 어린이
- 어린이는 치과용 의자에서 협조적인 행동을 보입니다.
- 자발적인 통증의 병력 없음
- 치아의 깊은 충치
- 중요한 치수의 우식 노출
- 치수 치료 완료 후 수복 가능한 치아
- 수술 전 치근단 방사선 사진에서 건강한 치근단 주변 조직
제외 기준:
- 타악기 및/또는 이동성에 대한 압통의 존재
- 외부 또는 내부 치근 흡수, 근관의 석회화, 치주막 확장, 치근단 병리 및 이개부 방사선 투과성을 포함하는 수술 전 치근단 방사선 사진의 병리학적 방사선 징후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 조이 그룹
펄프에 건면 펠릿을 도포한 다음 챔버를 펄프 바로 위에 강화 산화아연 유게놀(ZOE)로 채움으로써 펄프 지혈이 이루어졌습니다.
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마른 면 펠릿을 적용한 다음 챔버를 펄프 바로 위에 ZOE로 채웠습니다.
최종 수복물로 배치된 스테인리스 스틸 크라운
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활성 비교기: FS 그룹
펄프에 적용된 황산제이철(FS)이 함침된 습식 면 펠릿에 의해 달성된 펄프 지혈은 펄프 바로 위에 (ZOE)로 챔버를 채웠습니다.
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최종 수복물로 배치된 스테인리스 스틸 크라운
FS로 함침된 습식 면 펠릿을 적용한 다음 챔버를 펄프 바로 위에 ZOE로 채웠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병의 임상적 징후 없이 무증상인 치아의 수
기간: 24개월
|
타진 민감도, 자발적인 통증, 이동성 또는 농양 포함(임상)
|
24개월
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병리학적 변화가 없는 치아의 수
기간: 24개월
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방사선투과성, 치근 또는 뼈 재흡수 포함(방사선 촬영)
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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