Confronto tra ossido di zinco eugenolo e pulpotomia con solfato ferrico nei denti decidui
30 marzo 2023 aggiornato da: King Abdullah University Hospital
Uno studio clinico che confronta l'ossido di zinco rinforzato eugenolo con il solfato ferrico come agente per la pulpotomia nei denti decidui
In questa prospettiva randomizzata, in singolo cieco; studio clinico split-mouth lo scopo era di valutare gli effetti clinici e radiografici del posizionamento di una base di ossido di zinco rinforzato eugenolo (ZOE) direttamente sopra i monconi di polpa amputata nei molari primari pulpotomizzati e di confrontare questa tecnica con il solfato ferrico (FS) nei molari primari pulpotomizzati denti.
Sono stati inclusi 65 bambini che utilizzavano un design a bocca divisa (130 denti).
Tutti i denti sono stati quindi restaurati con corone prefabbricate in acciaio inossidabile (SSC).
I pazienti sono stati richiamati per la valutazione clinica e radiografica dopo 3, 6, 12 e 24 mesi.
Due dentisti pediatrici esperti e calibrati che non sono stati coinvolti nell'indagine hanno valutato ciecamente le radiografie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Scopo:
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti clinici e radiografici del posizionamento della base di ossido di zinco rinforzato eugenolo (ZOE) direttamente sopra i monconi di polpa amputati nei molari primari pulpotomizzati e di confrontare gli effetti di questa tecnica con l'agente solfato ferrico (FS) nei denti decidui pulpotomizzati.
Metodi:
Un campione di 65 bambini con molari primari mandibolari cariati profondi bilaterali che hanno frequentato le cliniche dentistiche pediatriche, presso la Jordan University of Science and Technology (JUST) è stato selezionato per questo prospettico randomizzato, in singolo cieco; sperimentazione clinica split-mouth. I denti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi di trattamento: nel gruppo ZOE (n=65 denti) l'emostasi è stata ottenuta con un batuffolo di cotone secco, quindi la camera è stata riempita con ossido di zinco eugenolo (ZOE) direttamente sopra la polpa su un lato. Nel gruppo FS (n=65 denti) l'emostasi è stata ottenuta mediante un pellet di cotone bagnato, solfato ferrico (FS) è stato applicato sulla polpa, quindi la camera è stata riempita con (ZOE) sul lato controlaterale. Tutti i denti sono stati restaurati con corone prefabbricate in acciaio inossidabile (SSC). I pazienti sono stati richiamati per la valutazione clinica dopo 1 mese, quindi clinicamente e radiograficamente dopo 3, 6, 12 e 24 mesi. Due dentisti pediatrici esperti e calibrati che non sono stati coinvolti nell'indagine hanno valutato ciecamente le radiografie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani
- Il bambino ha un comportamento cooperativo sulla poltrona del dentista
- Nessuna storia di dolore spontaneo
- Carie profonda nel dente
- Esposizione cariosa di una polpa vitale
- Un dente restaurabile dopo il completamento del trattamento della polpa
- Tessuto periapicale sano alla radiografia periapicale preoperatoria
Criteri di esclusione:
- Presenza di dolorabilità alla percussione e/o mobilità
- Segni radiografici patologici sulla radiografia periapicale preoperatoria tra cui riassorbimento radicolare esterno o interno, calcificazione nel canale, allargamento della membrana parodontale, patologia periapicale e radiotrasparenza della forcazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo ZOE
Emostasi della polpa ottenuta mediante un pellet di cotone secco applicato sulla polpa, quindi la camera è stata riempita con ossido di zinco rinforzato eugenolo (ZOE) direttamente sopra la polpa.
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Applicazione di un pellet di cotone secco, quindi la camera è stata riempita con ZOE direttamente sopra la polpa
Corona in acciaio inossidabile posizionata come restauro finale
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Comparatore attivo: Gruppo F.S
Emostasi della polpa ottenuta mediante un pellet di cotone bagnato impregnato di solfato ferrico (FS) applicato sulla polpa, quindi la camera è stata riempita con (ZOE) direttamente sopra la polpa.
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Corona in acciaio inossidabile posizionata come restauro finale
Applicazione di un pellet di cotone umido impregnato di FS, quindi la camera è stata riempita con ZOE direttamente sopra la polpa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di denti asintomatici senza segni clinici di malattia
Lasso di tempo: 24 mesi
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inclusa sensibilità alla percussione, dolore spontaneo, mobilità o ascesso (clinico)
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24 mesi
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Numero di denti senza alterazioni patologiche presenti
Lasso di tempo: 24 mesi
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tra cui radiotrasparenza, riassorbimento radicolare o osseo (radiografico)
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Oliveira TM, Moretti AB, Sakai VT, Lourenco Neto N, Santos CF, Machado MA, Abdo RC. Clinical, radiographic and histologic analysis of the effects of pulp capping materials used in pulpotomies of human primary teeth. Eur Arch Paediatr Dent. 2013 Apr;14(2):65-71. doi: 10.1007/s40368-013-0015-x. Epub 2013 Apr 3.
- Papagiannoulis L. Clinical studies on ferric sulphate as a pulpotomy medicament in primary teeth. Eur J Paediatr Dent. 2002 Sep;3(3):126-32.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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