Comparação da Pulpotomia de Óxido de Zinco Eugenol com Sulfato Férrico em Dentes Decíduos
30 de março de 2023 atualizado por: King Abdullah University Hospital
Um ensaio clínico comparando o óxido de zinco reforçado com eugenol ao sulfato férrico como agente de pulpotomia em dentes decíduos
Neste prospectivo randomizado, simples-cego; ensaio clínico de boca dividida o objetivo foi avaliar os efeitos clínicos e radiográficos da colocação de base de óxido de zinco eugenol (ZOE) reforçada diretamente sobre os cotos pulpares amputados em molares decíduos pulpotomizados, e comparar esta técnica ao sulfato férrico (FS) em decíduos pulpotomizados dentes.
Foram incluídas 65 crianças usando um design de boca dividida (130 dentes).
Todos os dentes foram então restaurados com coroas pré-fabricadas de aço inoxidável (SSC).
Os pacientes foram convocados para avaliação clínica e radiográfica após 3, 6, 12 e 24 meses.
Dois dentistas pediátricos experientes e calibrados que não estiveram envolvidos na investigação avaliaram cegamente as radiografias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Propósito:
O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos clínicos e radiográficos da colocação de base reforçada de óxido de zinco eugenol (ZOE) diretamente sobre os cotos pulpares amputados em molares decíduos pulpotomizados e comparar os efeitos desta técnica com o agente de sulfato férrico (FS). em dentes decíduos pulpotomizados.
Métodos:
Uma amostra de 65 crianças com molares decíduos mandibulares profundos cariados bilaterais que frequentaram as clínicas de odontopediatria, na Jordan University of Science and Technology (JUST) foram selecionadas para este prospectivo randomizado, simples cego; ensaio clínico de boca dividida. Os dentes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de tratamento: no grupo ZOE (n = 65 dentes) a hemostasia foi obtida por uma bolinha de algodão seco, então a câmara foi preenchida com óxido de zinco eugenol (ZOE) diretamente sobre a polpa de um lado. No grupo FS (n = 65 dentes) a hemostasia foi obtida por meio de uma bolinha de algodão umedecida, sulfato férrico (FS) foi aplicado na polpa e, em seguida, a câmara foi preenchida com (ZOE) no lado contralateral. Todos os dentes foram restaurados com coroas pré-fabricadas de aço inoxidável (SSC). Os pacientes foram convocados para avaliação clínica após 1 mês, depois clínica e radiograficamente após 3, 6, 12 e 24 meses. Dois dentistas pediátricos experientes e calibrados que não estiveram envolvidos na investigação avaliaram cegamente as radiografias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Irbid, Jordânia, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- Criança tem comportamento cooperativo na cadeira odontológica
- Sem história de dor espontânea
- Cárie profunda no dente
- Exposição cariosa de uma polpa vital
- Um dente restaurável após a conclusão do tratamento pulpar
- Tecido periapical saudável na radiografia periapical pré-operatória
Critério de exclusão:
- Presença de sensibilidade à percussão e/ou mobilidade
- Sinais radiográficos patológicos na radiografia periapical pré-operatória, incluindo reabsorção radicular externa ou interna, calcificação no canal, alargamento da membrana periodontal, patologia periapical e radiolucidez de furca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo ZOE
A hemostasia da polpa foi obtida por meio de uma bolinha de algodão seco aplicada sobre a polpa, em seguida, a câmara foi preenchida com eugenol de óxido de zinco reforçado (ZOE) diretamente sobre a polpa.
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Aplicação de uma bolinha de algodão seca, em seguida, a câmara foi preenchida com ZOE diretamente sobre a polpa
Coroa de aço inoxidável colocada como restauração final
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Comparador Ativo: Grupo FS
A hemostasia pulpar foi obtida por meio de uma bolinha de algodão umedecida impregnada com sulfato férrico (FS) aplicada sobre a polpa, em seguida a câmara foi preenchida com (ZOE) diretamente sobre a polpa.
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Coroa de aço inoxidável colocada como restauração final
Aplicação de um pellet de algodão úmido impregnado com FS, em seguida, a câmara foi preenchida com ZOE diretamente sobre a polpa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dentes assintomáticos sem sinais clínicos de doença
Prazo: 24 meses
|
incluindo sensibilidade à percussão, dor espontânea, mobilidade ou abscesso (clínica)
|
24 meses
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|
Número de dentes sem alterações patológicas presentes
Prazo: 24 meses
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incluindo radioluscência, reabsorção radicular ou óssea (radiográfica)
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Markovic D, Zivojinovic V, Vucetic M. Evaluation of three pulpotomy medicaments in primary teeth. Eur J Paediatr Dent. 2005 Sep;6(3):133-8.
- Oliveira TM, Moretti AB, Sakai VT, Lourenco Neto N, Santos CF, Machado MA, Abdo RC. Clinical, radiographic and histologic analysis of the effects of pulp capping materials used in pulpotomies of human primary teeth. Eur Arch Paediatr Dent. 2013 Apr;14(2):65-71. doi: 10.1007/s40368-013-0015-x. Epub 2013 Apr 3.
- Papagiannoulis L. Clinical studies on ferric sulphate as a pulpotomy medicament in primary teeth. Eur J Paediatr Dent. 2002 Sep;3(3):126-32.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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