Comparaison de l'eugénol à l'oxyde de zinc et de la pulpotomie au sulfate ferrique dans les dents primaires
30 mars 2023 mis à jour par: King Abdullah University Hospital
Un essai clinique comparant l'eugénol d'oxyde de zinc renforcé au sulfate ferrique en tant qu'agent de pulpotomie dans les dents primaires
Dans cette prospective randomisée, en simple aveugle ; essai clinique en bouche divisée l'objectif était d'évaluer les effets cliniques et radiographiques du placement d'une base renforcée d'oxyde de zinc eugénol (ZOE) directement sur les moignons de pulpe amputés dans les molaires primaires pulpotomisées, et de comparer cette technique au sulfate ferrique (FS) dans les primaires pulpotomisées dents.
Inclus étaient 65 enfants utilisant une conception à bouche fendue (130 dents).
Toutes les dents ont ensuite été restaurées avec des couronnes préfabriquées en acier inoxydable (SSC).
Les patients ont été rappelés pour une évaluation clinique et radiographique après 3, 6, 12 et 24 mois.
Deux dentistes pédiatriques expérimentés et calibrés qui n'ont pas participé à l'enquête ont évalué les radiographies à l'aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
But:
Le but de cette étude était d'évaluer les effets cliniques et radiographiques du placement de la base d'eugénol d'oxyde de zinc renforcé (ZOE) directement sur les moignons de pulpe amputés dans les molaires primaires pulpotomisées, et de comparer les effets de cette technique à l'agent de sulfate ferrique (FS). dans les dents primaires pulpotomisées.
Méthodes :
Un échantillon de 65 enfants présentant des molaires primaires mandibulaires cariées profondes bilatérales qui ont fréquenté les cliniques dentaires pédiatriques de l'Université jordanienne des sciences et technologies (JUST) ont été sélectionnés pour cette étude prospective randomisée en simple aveugle ; essai clinique en bouche divisée. Les dents ont été réparties au hasard en 2 groupes de traitement : dans le groupe ZOE (n = 65 dents), l'hémostase a été obtenue par une boulette de coton sec, puis la chambre a été remplie d'eugénol d'oxyde de zinc (ZOE) directement sur la pulpe d'un côté. Dans le groupe FS (n = 65 dents), l'hémostase a été obtenue par une boulette de coton humide, du sulfate ferrique (FS) a été appliqué sur la pulpe, puis la chambre a été remplie de (ZOE) du côté controlatéral. Toutes les dents ont été restaurées avec des couronnes préfabriquées en acier inoxydable (SSC). Les patients ont été rappelés pour une évaluation clinique à 1 mois, puis clinique et radiographique à 3, 6, 12 et 24 mois. Deux dentistes pédiatriques expérimentés et calibrés qui n'ont pas participé à l'enquête ont évalué les radiographies à l'aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé
- L'enfant a un comportement coopératif dans le fauteuil dentaire
- Aucun antécédent de douleur spontanée
- Carie profonde dans la dent
- Exposition carieuse d'une pulpe vitale
- Une dent restaurable après l'achèvement du traitement de la pulpe
- Tissu périapical sain sur la radiographie périapicale préopératoire
Critère d'exclusion:
- Présence de sensibilité à la percussion et/ou à la mobilité
- Signes radiographiques pathologiques sur la radiographie périapicale préopératoire, y compris la résorption radiculaire externe ou interne, la calcification dans le canal, l'élargissement de la membrane parodontale, la pathologie périapicale et la radioclarté de la furcation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe ZOE
Hémostase de la pulpe réalisée par une boulette de coton sèche appliquée sur la pulpe, puis la chambre a été remplie d'eugénol d'oxyde de zinc renforcé (ZOE) directement sur la pulpe.
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Application d'une boulette de coton sèche, puis la chambre a été remplie de ZOE directement sur la pulpe
Couronne en acier inoxydable placée comme restauration finale
|
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Comparateur actif: Groupe FS
Hémostase de la pulpe réalisée par une boulette de coton humide imprégnée de sulfate ferrique (FS) appliquée sur la pulpe, puis la chambre a été remplie de (ZOE) directement sur la pulpe.
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Couronne en acier inoxydable placée comme restauration finale
Application d'une boulette de coton humide imprégnée de FS, puis la chambre a été remplie de ZOE directement sur la pulpe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de dents asymptomatiques sans signes cliniques de maladie
Délai: 24mois
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y compris sensibilité aux percussions, douleur spontanée, mobilité ou abcès (clinique)
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24mois
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Nombre de dents sans changements pathologiques présents
Délai: 24mois
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y compris la radiotransparence, la résorption radiculaire ou osseuse (radiographique)
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Hui-Derksen EK, Chen CF, Majewski R, Tootla RG, Boynton JR. Retrospective record review: reinforced zinc oxide-eugenol pulpotomy: a retrospective study. Pediatr Dent. 2013 Jan-Feb;35(1):43-6.
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- Markovic D, Zivojinovic V, Vucetic M. Evaluation of three pulpotomy medicaments in primary teeth. Eur J Paediatr Dent. 2005 Sep;6(3):133-8.
- Oliveira TM, Moretti AB, Sakai VT, Lourenco Neto N, Santos CF, Machado MA, Abdo RC. Clinical, radiographic and histologic analysis of the effects of pulp capping materials used in pulpotomies of human primary teeth. Eur Arch Paediatr Dent. 2013 Apr;14(2):65-71. doi: 10.1007/s40368-013-0015-x. Epub 2013 Apr 3.
- Papagiannoulis L. Clinical studies on ferric sulphate as a pulpotomy medicament in primary teeth. Eur J Paediatr Dent. 2002 Sep;3(3):126-32.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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