- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05792839
복부 탈장 복구와 복부 성형술 대 탈장 성형술 .
복부 탈장 수술과 복부 탈장 성형술을 병행하는 복강 성형술 비교. 무작위 비교 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
복부 탈장은 매우 흔하며 재발의 위험 때문에 문제가 됩니다.
복부의 복부 탈장은 복벽 근막의 비서혜부, 비열공 결손으로 정의됩니다. 매년 약 350,000건의 복부 탈장 수술이 있습니다. 이러한 복벽 결함의 복구는 일반 외과의가 수행하는 일반적인 수술입니다. 수술은 일반적으로 허용 가능한 수술 위험, 증상이 있는 탈장 또는 탈장으로 인한 합병증 발생 위험이 높은 개인에게 권장됩니다. 그들은 개인의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있으며 어떤 경우에는 입원 및 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다.[1][2][3] 후천성 복부 탈장의 일반적인 원인으로는 절개 탈장을 유발하는 이전 수술, 외상 및 복벽의 자연적으로 약한 부분에 대한 반복적인 스트레스가 있습니다. 복벽에서 이러한 자연적으로 발생하는 약점에는 배꼽, 반월선, 장루 부위, 양측 사타구니 부위 및 식도 열공이 포함됩니다. 비만은 복부의 근막을 늘려 약화시키기 때문에 탈장의 큰 구성 요소이기도 합니다. 구체적으로, 반복적인 체중 증가와 감소 작용은 쇠약으로 이어진다.[4] 문헌에서 VHR 후 보고된 재발률은 매우 다양하며 문제의 시리즈에 따라 원발성 복부 탈장(제대 및 상복부)의 경우 2.7%~20%, 절개 탈장 수리의 경우 32~37% 범위입니다. (5) 복부 성형술은 복부 탈장 환자, 특히 정중선의 큰 복부 탈장, 직근의 이완 및 관련된 이완 및 복부 모양 변형과 관련되어 환자에게 미적 및 기능적 문제를 나타내는 경우에 탈장 수리와 함께 수행될 수 있습니다. 따라서 환자의 전반적인 상태가 허락한다면 두 병리를 동시에 수술적으로 치료하는 것이 좋습니다. 이는 하복부를 가로로 절개하여 수행되는 복부 성형술을 탈장 복구 기술에 통합하는 포괄적인 기술로 달성할 수 있습니다.(6) 이 절차는 점점 더 대중화되고 있으며 이는 비만율 증가와 그에 따른 체중 감량 수술 사용에 기인합니다.
연구 목적(최대 50단어):
수술 후 탈장 재발율에 따른 (복부성형술과 탈장술) 병합요법과 탈장술 단독요법의 결과 및 효과를 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark Natey Abdo, Master degree
- 전화번호: +201205913392
- 이메일: Markabdo309@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Miar Adel Fransis, Master degree
- 전화번호: +01205913392
- 이메일: Miaradel186@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상 60세 미만의 환자.
여성 환자.
BM이 25 kg/m2 이상인 복부 탈장 환자. 플로피 복부가 있는 환자 직근 분기가 있는 환자 DM 또는 심폐, 간 또는 신장 손상과 같은 다른 주요 합병증의 병력이 없는 (ASA) 분류가 3 이하인 환자. 제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복부 탈장 수리와 함께 수반되는 복부 성형술 .
우리는 동일한 설정에서 탈장 결함과 복벽 근육의 동시 복구와 함께 복부 성형술을 시행합니다.
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복부 탈장에 대한 수술적 치료는 외과적 메쉬 배치를 통한 탈장 성형술 또는 복부 성형술 수술 기법을 사용하는 것입니다.
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활성 비교기: 복부 탈장 성형술
복부 탈장의 수술적 치료를 위해 메쉬 배치를 통한 탈장 성형술을 시행합니다.
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복부 탈장에 대한 수술적 치료는 외과적 메쉬 배치를 통한 탈장 성형술 또는 복부 성형술 수술 기법을 사용하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 기준선
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두 환자 그룹 내 재발률에 관한 두 절차 간의 비교.
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기준선
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제대 허혈성 변화
기간: 기준선
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복부 성형술 절차의 알려진 합병증으로 수술 후 허혈 및 배꼽 괴사의 감지.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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