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Abdominoplastia con reparación de hernia ventral versus hernioplastia.

15 de diciembre de 2024 actualizado por: Mark Natey Abdo Barsom, Assiut University

Abdominoplastia concomitante con reparación de hernia ventral versus hernioplastia ventral. Un estudio prospectivo comparativo aleatorizado.

Comparación entre la hernioplastia sola versus la abdominoplastia concomitante con reparación de hernia ventral con respecto a la eficacia y la recurrencia posoperatoria de la hernia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las hernias ventrales son muy comunes y presentan un desafío debido al riesgo de recurrencia.

Las hernias ventrales del abdomen se definen como un defecto no inguinal ni hiatal en la fascia de la pared abdominal. Anualmente, hay alrededor de 350.000 operaciones de hernia ventral. La reparación de estos defectos de la pared abdominal es una cirugía común realizada por cirujanos generales. La cirugía generalmente se recomienda para personas con un riesgo operativo aceptable, hernias sintomáticas o aquellas con un riesgo elevado de desarrollar complicaciones por una hernia. Pueden afectar la calidad de vida de una persona y provocar hospitalizaciones e incluso la muerte en algunos casos.[1][2][3] Las causas comunes de las hernias ventrales adquiridas incluyen cirugía previa que causó una hernia incisional, trauma y estrés repetitivo en puntos naturalmente débiles de la pared abdominal. Estos puntos débiles naturales en la pared abdominal incluyen el ombligo, la línea semilunar, los sitios de ostomía, las regiones inguinales bilaterales y el hiato esofágico. La obesidad también es un componente importante de las hernias porque estira la fascia del abdomen y hace que se debilite. Específicamente, la acción del aumento y la pérdida de peso repetitivos conduce al debilitamiento.[4] Las tasas de recurrencia reportadas después de VHR en la literatura varían ampliamente y van del 2,7% al 20% para hernia ventral primaria (umbilical y epigástrica) al 32-37% para reparaciones de hernia incisional, dependiendo de la serie en cuestión. (5) La abdominoplastia se puede realizar en combinación con la reparación de la hernia en pacientes con hernias ventrales, especialmente cuando se asocia con hernias ventrales grandes en la línea media, diástasis de los rectos y la laxitud y deformidad de la forma abdominal asociadas, representan problemas estéticos y funcionales para los pacientes. Por lo que es muy recomendable el tratamiento quirúrgico de ambas patologías a la vez si el estado general del paciente lo permite. Esto se puede lograr mediante una técnica integral que incorpore la abdominoplastia realizada mediante una incisión abdominal inferior transversal en cualquiera de las técnicas de reparación de hernias.(6) El procedimiento sigue siendo cada vez más popular, y esto se atribuye a las crecientes tasas de obesidad y al posterior uso de la cirugía para perder peso.

Objetivo(s) de la Investigación (50 palabras máx.):

Consiste en comparar el resultado y la eficacia del procedimiento combinado de (abdominoplastia y hernioplastia) con la hernioplastia sola según la tasa de recurrencia posoperatoria de la hernia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mark Natey Abdo, Master degree
  • Número de teléfono: +201205913392
  • Correo electrónico: Markabdo309@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Miar Adel Fransis, Master degree
  • Número de teléfono: +01205913392
  • Correo electrónico: Miaradel186@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edad mayor de 20 años y menor de 60 años.

Pacientes mujeres.

Pacientes con hernias ventrales con MO de más de 25 kg/m2. Pacientes con abdomen fláccido Pacientes con desviación de rectos Pacientes con una clasificación (ASA) de 3 o menos sin antecedentes de DM u otras comorbilidades importantes como insuficiencia cardiopulmonar, hepática o renal. Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Abdominoplastia concomitante con reparación de hernia ventral.
Realizamos abdominoplastia con reparación concomitante del defecto herniario y los músculos de la pared abdominal en el mismo entorno.
Realizamos el tratamiento quirúrgico de la hernia ventral en forma de hernioplastia con colocación de malla quirúrgica o mediante la técnica quirúrgica de abdominoplastia.
Comparador activo: Hernioplastia ventral
Realizamos hernioplastia con colocación de malla para un tratamiento quirúrgico de hernia ventral.
Realizamos el tratamiento quirúrgico de la hernia ventral en forma de hernioplastia con colocación de malla quirúrgica o mediante la técnica quirúrgica de abdominoplastia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Base
Comparación entre los dos procedimientos con respecto a la tasa de recurrencia dentro de los dos grupos de pacientes.
Base
Cambios isquémicos umbilicales
Periodo de tiempo: Base
Detección de isquemia postoperatoria y necrosis del ombligo como complicación conocida del procedimiento de abdominoplastia.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Abdominoplasty & hernia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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