Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Addominoplastica con riparazione dell'ernia ventrale rispetto all'ernioplastica.

15 dicembre 2024 aggiornato da: Mark Natey Abdo Barsom, Assiut University

Addominoplastica concomitante con riparazione dell'ernia ventrale rispetto all'ernioplastica ventrale. Uno studio prospettico comparativo randomizzato.

Confronto tra la sola ernioplastica rispetto alla concomitante addominoplastica con riparazione dell'ernia ventrale per quanto riguarda l'efficacia e la recidiva post-operatoria dell'ernia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ernie ventrali sono molto comuni e rappresentano una sfida a causa del rischio di recidiva.

Le ernie ventrali dell'addome sono definite come un difetto non inguinale e non iatale della fascia della parete addominale. Ogni anno, ci sono circa 350.000 operazioni di ernia ventrale. La riparazione di questi difetti della parete addominale è un intervento chirurgico comune eseguito dai chirurghi generali. La chirurgia è in genere raccomandata per le persone con rischio operativo accettabile, ernie sintomatiche o per quelle a rischio elevato di sviluppare complicanze da un'ernia. Possono influenzare la qualità della vita di un individuo e possono portare a ricoveri e persino alla morte in alcuni casi.[1][2][3] Le cause comuni delle ernie ventrali acquisite includono precedenti interventi chirurgici che causano un'ernia incisionale, traumi e stress ripetitivo sui punti naturalmente deboli della parete addominale. Questi punti deboli naturali nella parete addominale includono l'ombelico, la linea semilunare, i siti di stomia, le regioni inguinali bilaterali e lo iato esofageo. Anche l'obesità è una componente importante delle ernie perché allunga la fascia dell'addome causandone l'indebolimento. Nello specifico, l'azione di ripetuti aumenti e diminuzioni di peso porta all'indebolimento.[4] I tassi di recidiva riportati dopo VHR in letteratura variano ampiamente e vanno dal 2,7% al 20% per l'ernia ventrale primaria (ombelicale ed epigastrica) al 32-37% per le riparazioni dell'ernia incisionale, a seconda delle casistiche in questione. (5) L'addominoplastica può essere eseguita in combinazione con la riparazione dell'ernia in pazienti con ernie ventrali, specialmente se associate a grandi ernie ventrali della linea mediana, diastasi dei retti e la relativa lassità e deformità della forma addominale, rappresentano problemi estetici e funzionali per i pazienti. Pertanto, il trattamento chirurgico di entrambe le patologie contemporaneamente è altamente raccomandato se le condizioni generali del paziente lo consentono. Ciò può essere ottenuto mediante una tecnica completa che incorpori l'addominoplastica eseguita mediante un'incisione addominale inferiore trasversale in una qualsiasi delle tecniche di riparazione dell'ernia.(6) La procedura continua a diventare sempre più popolare, e questo è attribuito all'aumento dei tassi di obesità e al successivo uso di interventi chirurgici per la perdita di peso

Scopo/i della Ricerca (50 parole max):

Consiste nel confrontare l'esito e l'efficacia della procedura combinata di (addominoplastica ed ernioplastica) con la sola ernioplastica in base al tasso di recidiva postoperatoria dell'ernia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con età superiore a 20 anni e inferiore a 60 anni.

Pazienti di sesso femminile.

Pazienti con ernie ventrali con BM superiore a 25 kg/m2. Pazienti con addome floscio Pazienti con divergenza del retto Pazienti con classificazione (ASA) pari o inferiore a 3 senza anamnesi di DM o altre importanti comorbilità come insufficienza cardiopolmonare, epatica o renale.Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Addominoplastica concomitante con riparazione dell'ernia ventrale.
Eseguiamo l'addominoplastica con concomitante riparazione del difetto erniario e dei muscoli della parete addominale nello stesso contesto.
Effettuiamo il trattamento chirurgico dell'ernia ventrale sotto forma di ernioplastica con posizionamento di rete chirurgica o mediante tecnica chirurgica di addominoplastica.
Comparatore attivo: Ernioplastica ventrale
Eseguiamo ernioplastica con posizionamento di rete per un trattamento chirurgico di ernia ventrale.
Effettuiamo il trattamento chirurgico dell'ernia ventrale sotto forma di ernioplastica con posizionamento di rete chirurgica o mediante tecnica chirurgica di addominoplastica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto tra le due procedure per quanto riguarda il tasso di recidiva all'interno dei due gruppi di pazienti.
Linea di base
Cambiamenti ischemici ombelicali
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevazione di isemia postoperatoria e necrosi dell'ombelico come complicanza nota della procedura di addominoplastica.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Abdominoplasty & hernia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi