Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominoplastik med ventral brokreparation versus hernioplastik.

15. december 2024 opdateret af: Mark Natey Abdo Barsom, Assiut University

Samtidig abdominoplastik med ventral brokreparation versus ventral hernioplastik. En randomiseret sammenlignende prospektiv undersøgelse.

Sammenligning mellem hernioplastik alene versus samtidig abdominoplastik med ventral brokreparation vedrørende effekt og postoperativt recidiv af brok.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ventral brok er meget almindelige og udgør en udfordring på grund af risikoen for tilbagefald.

Ventral brok i maven er defineret som en ikke-inguinal, ikke-hiatal defekt i fascia af bugvæggen. Årligt er der omkring 350.000 ventrale brokoperationer. Reparation af disse bugvægsdefekter er en almindelig operation udført af almindelige kirurger. Kirurgi anbefales typisk til personer med acceptabel operativ risiko, symptomatisk brok eller personer med forhøjet risiko for at udvikle komplikationer fra et brok. De kan påvirke en persons livskvalitet og kan i nogle tilfælde føre til hospitalsindlæggelser og endda død.[1][2][3] Almindelige årsager til erhvervede ventrale brok inkluderer tidligere operation, der forårsager et snitbrok, traumer og gentagen stress på naturligt svage punkter i bugvæggen. Disse naturligt forekommende svage punkter i bugvæggen omfatter navlen, semilunarlinjen, stomisteder, bilaterale lyskeregioner og esophageal hiatus. Fedme er også en stor del af brok, fordi det strækker fascien af ​​maven, hvilket får den til at svækkes. Specifikt fører virkningen af ​​gentagne vægtøgninger og -tab til svækkelse.[4] Rapporterede recidivhyppigheder efter VHR i litteraturen varierer meget og varierer fra 2,7 % til 20 % for primært ventral brok (umbilical og epigastrisk) til 32-37 % for incisionsbrok reparationer, afhængig af den pågældende serie. (5) Abdominoplastik kan udføres i kombination med brokreparation hos patienter med ventrale brok, især når det er forbundet med store midterlinie ventrale brok, diastase af recti og den tilhørende slaphed og abdominal formdeformitet, repræsenterer æstetiske og funktionelle problemer for patienterne. Så kirurgisk behandling af begge patologier på samme tid anbefales stærkt, hvis patientens generelle tilstand tillader det. Dette kan opnås ved en omfattende teknik, der inkorporerer abdominoplastik udført ved et tværgående snit i nedre mave i enhver af brokreparationsteknikkerne.(6) Proceduren fortsætter med at blive mere og mere populær, og dette tilskrives de stigende forekomster af fedme og efterfølgende brug af vægttabskirurgi

Forskningens formål (maks. 50 ord):

Er at sammenligne resultatet og effektiviteten af ​​den kombinerede procedure for (abdominoplastik og hernioplastik) med hernioplastik alene i henhold til frekvensen af ​​postoperativt tilbagefald af brok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alder over 20 år og under 60 år.

Kvindelige patienter.

Patienter med ventrale brok med BM mere end 25 kg/m2. Patienter med floppy abdomen Patienter med diverkation af recti Patienter med en (ASA) klassificering på 3 eller mindre uden DM eller andre alvorlige følgesygdomme som hjerte-lunge-, lever- eller nyrefunktionsnedsættelse. Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Samtidig abdominoplastik med ventral brok reparation.
Vi laver maveplastik med samtidig reparation af hernial defekten og mavevægsmuskler i samme setting.
Vi laver kirurgisk behandling af ventral brok i form af hernioplastik med kirurgisk maskeplacering eller ved hjælp af abdominoplastik kirurgisk teknik.
Aktiv komparator: Ventral hernioplastik
Vi laver hernioplastik med mesh-placering til en kirurgisk behandling af ventral brok.
Vi laver kirurgisk behandling af ventral brok i form af hernioplastik med kirurgisk maskeplacering eller ved hjælp af abdominoplastik kirurgisk teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: Baseline
Sammenligning mellem de to procedurer vedrørende frekvensen af ​​recidiv inden for de to patientgrupper.
Baseline
Navleiskæmiske forandringer
Tidsramme: Baseline
Påvisning af postoperativ isæmi og nekrose af navlen som en kendt komplikation ved abdominoplastik.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Abdominoplasty & hernia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal brok

Abonner