Bukplastik med ventral bråckreparation kontra bråckplastik.
Samtidig abdominoplastik med ventral bråckreparation kontra ventral bråckplastik. En randomiserad jämförande prospektiv studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ventrala bråck är mycket vanliga och utgör en utmaning på grund av risken för återfall.
Ventrala bråck i buken definieras som en icke-inguinal, icke-hiatal defekt i fascia i bukväggen. Årligen sker cirka 350 000 bråckoperationer. Reparation av dessa bukväggsdefekter är en vanlig operation som utförs av allmänkirurger. Kirurgi rekommenderas vanligtvis för personer med acceptabel operativ risk, symtomatiska bråck eller de som löper förhöjd risk att utveckla komplikationer från ett bråck. De kan påverka en individs livskvalitet och kan leda till sjukhusinläggningar och till och med död i vissa fall.[1][2][3] Vanliga orsaker till förvärvade ventrala bråck inkluderar tidigare operation som orsakar ett snittbråck, trauma och upprepad stress på naturligt svaga punkter i bukväggen. Dessa naturligt förekommande svaga punkter i bukväggen inkluderar naveln, semilunarlinjen, stomiplatser, bilaterala inguinalregioner och esofageal hiatus. Fetma är också en stor del av bråck eftersom det sträcker ut fascian i buken och gör att den försvagas. Specifikt leder verkan av upprepad viktökning och viktminskning till försvagning.[4] Rapporterade återfallsfrekvenser efter VHR i litteraturen varierar stort och varierar från 2,7 % till 20 % för primärt ventralt bråck (navel och epigastrisk) till 32-37 % för reparationer av incisionsbråck, beroende på serie i fråga. (5) Bukplastik kan utföras i kombination med bråckreparation hos patienter med ventrala bråck, särskilt när de är förknippade med stora mittlinjebråck, diastas i rekti och den associerade slappheten och abdominal formdeformitet, representerar estetiska och funktionella problem för patienterna. Så, kirurgisk behandling av båda patologierna samtidigt rekommenderas starkt om patientens allmänna tillstånd tillåter. Detta kan uppnås genom en omfattande teknik som inbegriper bukplastik utförd av ett tvärgående snitt i nedre buken i någon av bråckreparationsteknikerna.(6) Proceduren fortsätter att bli allt mer populär, och detta tillskrivs den ökande andelen fetma och efterföljande användning av viktminskningskirurgi
Forskningens mål (max 50 ord):
Är att jämföra resultatet och effektiviteten av det kombinerade förfarandet (bukplastik och hernioplastik) med enbart hernioplastik enligt graden av postoperativt återfall av bråck.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mark Natey Abdo, Master degree
- Telefonnummer: +201205913392
- E-post: Markabdo309@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Miar Adel Fransis, Master degree
- Telefonnummer: +01205913392
- E-post: Miaradel186@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ålder över 20 år och yngre än 60 år.
Kvinnliga patienter.
Patienter med ventrala bråck med BM mer än 25 kg/m2. Patienter med floppy abdomen Patienter med divercation of recti Patienter med en (ASA)-klassificering på 3 eller mindre utan historia av DM eller andra allvarliga komorbiditeter som hjärt-, lung-, lever- eller njurfunktionsnedsättning. Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Samtidig bukplastik med ventral bråckreparation.
Vi gör bukplastik med samtidig reparation av bråckdefekten och bukväggsmusklerna i samma miljö.
|
Vi gör kirurgisk behandling av ventral bråck i form av hernioplastik med kirurgisk nätplacering eller med hjälp av bukplastik kirurgisk teknik.
|
|
Aktiv komparator: Ventral hernioplastik
Vi gör hernioplastik med nätplacering för en kirurgisk behandling av ventral bråck.
|
Vi gör kirurgisk behandling av ventral bråck i form av hernioplastik med kirurgisk nätplacering eller med hjälp av bukplastik kirurgisk teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvens
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse mellan de två procedurerna avseende återfallsfrekvensen inom de två patientgrupperna.
|
Baslinje
|
|
Ischemiska förändringar i naveln
Tidsram: Baslinje
|
Detektion av postoperativ ischemi och nekros av naveln som en känd komplikation av bukplastik.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Abdominoplasty & hernia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .