Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastyka brzucha z naprawą przepukliny brzusznej w porównaniu z plastyką przepukliny.

15 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mark Natey Abdo Barsom, Assiut University

Jednoczesna plastyka brzucha z naprawą przepukliny brzusznej w porównaniu z plastyką przepukliny brzusznej. Randomizowane porównawcze badanie prospektywne.

Porównanie samej przepukliny z jednoczesną plastyką brzucha z naprawą przepukliny brzusznej pod względem skuteczności i pooperacyjnego nawrotu przepukliny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przepukliny brzuszne są bardzo powszechne i stanowią wyzwanie ze względu na ryzyko nawrotu.

Przepukliny brzuszne jamy brzusznej definiuje się jako pozapachwinowe, niezwiązane z rozworem ubytkowym ubytki w powięzi ściany brzucha. Rocznie wykonuje się około 350 000 operacji przepukliny brzusznej. Naprawa tych ubytków ściany jamy brzusznej jest częstą operacją wykonywaną przez chirurgów ogólnych. Operacja jest zwykle zalecana dla osób z akceptowalnym ryzykiem operacyjnym, przepuklinami objawowymi lub z podwyższonym ryzykiem wystąpienia powikłań przepukliny. Mogą wpływać na jakość życia jednostki i w niektórych przypadkach mogą prowadzić do hospitalizacji, a nawet śmierci.[1][2][3] Częste przyczyny nabytych przepuklin brzusznych obejmują wcześniejsze operacje powodujące przepuklinę pooperacyjną, urazy i powtarzające się naciski na naturalnie słabe punkty ściany brzucha. Te naturalnie występujące słabe punkty w ścianie brzucha obejmują pępek, linię półksiężycowatą, miejsca wyłonienia stomii, obustronne okolice pachwinowe i rozwór przełykowy. Otyłość jest również dużą składową przepuklin, ponieważ rozciąga powięź brzucha, powodując jej osłabienie. W szczególności działanie powtarzającego się przyrostu i utraty wagi prowadzi do osłabienia.[4] Odnotowane w piśmiennictwie częstość nawrotów po VHR jest bardzo zróżnicowana i waha się od 2,7% do 20% w przypadku pierwotnej przepukliny brzusznej (pępkowej i nadbrzusznej) do 32-37% w przypadku operacji przepukliny pooperacyjnej, w zależności od badanej serii. (5) Abdominoplastyka może być wykonywana w połączeniu z naprawą przepukliny u pacjentów z przepuklinami brzusznymi, zwłaszcza gdy są one związane z dużymi przepuklinami brzusznymi w linii środkowej, rozejściem mięśnia prostego brzucha i związaną z tym wiotkością oraz deformacją kształtu brzucha, co stanowi dla pacjentów problemy estetyczne i funkcjonalne. Tak więc leczenie chirurgiczne obu patologii jednocześnie jest wysoce zalecane, jeśli pozwala na to stan ogólny pacjenta. Można to osiągnąć za pomocą kompleksowej techniki obejmującej abdominoplastykę wykonaną przez poprzeczne nacięcie w dolnej części brzucha do dowolnej techniki naprawy przepukliny.(6) Procedura staje się coraz bardziej popularna, co przypisuje się rosnącym wskaźnikom otyłości i późniejszemu stosowaniu chirurgii odchudzającej

Cel(e) badania (maksymalnie 50 słów):

Polega na porównaniu wyniku i skuteczności złożonej procedury (plastyki brzucha i przepukliny) z samą przepukliną na podstawie wskaźnika pooperacyjnego nawrotu przepukliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat i mniej niż 60 lat.

Pacjentki.

Pacjenci z przepuklinami brzusznymi o masie ciała większej niż 25 kg/m2. Pacjenci z wiotkim brzuchem Pacjenci z odchyleniem mięśnia prostego Pacjenci z klasyfikacją (ASA) 3 lub niższą bez historii cukrzycy lub innych poważnych chorób współistniejących, takich jak zaburzenia czynności układu krążenia, wątroby lub nerek. Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jednoczesna plastyka brzucha z naprawą przepukliny brzusznej.
Plastykę brzucha wykonujemy z jednoczesną naprawą ubytku przepuklinowego i mięśni ściany brzucha w tym samym ustawieniu.
Zajmujemy się leczeniem operacyjnym przepuklin brzusznych w postaci plastyki przepukliny z chirurgicznym założeniem siatki lub techniką chirurgiczną plastyki brzucha.
Aktywny komparator: Przepuklina brzuszna
Wykonujemy plastykę przepukliny z założeniem siatki do chirurgicznego leczenia przepuklin brzusznych.
Zajmujemy się leczeniem operacyjnym przepuklin brzusznych w postaci plastyki przepukliny z chirurgicznym założeniem siatki lub techniką chirurgiczną plastyki brzucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie między dwiema procedurami pod względem częstości nawrotów w obu grupach pacjentów.
Linia bazowa
Zmiany niedokrwienne pępka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrycie pooperacyjnego niedokrwienia i martwicy pępka jako znanego powikłania zabiegu plastyki brzucha.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Abdominoplasty & hernia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj