Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsaplastia vatsatyrän korjauksella vs. hernioplastia.

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mark Natey Abdo Barsom, Assiut University

Samanaikainen vatsan plastiikka ja vatsatyrän korjaus vs. vatsatyräleikkaus. Satunnaistettu vertaileva tulevaisuustutkimus.

Vertailu pelkän hernioplastian ja samanaikaisen vatsan tyrän korjauksen kanssa suoritetun vatsatyrän tehokkuuden ja leikkauksen jälkeisen tyrän uusiutumisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ventraaltyrät ovat hyvin yleisiä ja aiheuttavat haasteen uusiutumisriskin vuoksi.

Vatsan ventraaliset tyrät määritellään vatsan seinämän faskian ei-inguinaaliseksi, ei-hiataaliseksi viaksi. Vuosittain tehdään noin 350 000 vatsatyräleikkausta. Näiden vatsan seinämän vikojen korjaaminen on yleinen kirurgien suorittama leikkaus. Leikkausta suositellaan tyypillisesti henkilöille, joilla on hyväksyttävä leikkausriski, oireellisia tyroja tai niille, joilla on kohonnut riski saada tyrän aiheuttamia komplikaatioita. Ne voivat vaikuttaa yksilön elämänlaatuun ja joissakin tapauksissa johtaa sairaalahoitoon ja jopa kuolemaan.[1][2][3] Tavallisia syitä hankituille vatsatyrälle ovat aiempi leikkaus, joka aiheutti viiltotyrän, traumat ja toistuva rasitus vatsan seinämän luonnollisesti heikkoihin kohtiin. Näitä luonnossa esiintyviä heikkoja kohtia vatsan seinämässä ovat napa, kuuron puolilinja, avannekohdat, kahdenväliset nivusalueet ja ruokatorven tauko. Liikalihavuus on myös suuri osa tyristä, koska se venyttää vatsan fasciaa aiheuttaen sen heikkenemisen. Erityisesti toistuva painonnousu ja painonpudotus johtaa heikkenemiseen.[4] Kirjallisuudessa raportoidut uusiutumisluvut VHR:n jälkeen vaihtelevat suuresti ja vaihtelevat 2,7 %:sta 20 %:iin primaarisen ventraalisen tyrän (napa- ja ylävatsan) osalta 32-37 %:iin incisionaalisen tyrän korjauksissa kyseessä olevasta sarjasta riippuen. (5) Vatsan plastiikka voidaan suorittaa yhdessä tyrän korjauksen kanssa potilailla, joilla on vatsan tyrä, varsinkin kun siihen liittyy suuria keskilinjan vatsan tyriä, peräsuolen diastaasi ja siihen liittyvä löysyys ja vatsan muodon epämuodostumia, jotka ovat esteettisiä ja toiminnallisia ongelmia potilaille. Joten molempien patologioiden kirurginen hoito samanaikaisesti on erittäin suositeltavaa, jos potilaan yleinen tila sen sallii. Tämä voidaan saavuttaa kattavalla tekniikalla, joka sisältää abdominoplastian, joka suoritetaan poikittaisella alavatsan viillolla mihin tahansa tyrän korjaustekniikkaan.(6) Menettelystä tulee yhä suositumpi, ja tämä johtuu liikalihavuuden lisääntymisestä ja sitä seuraavasta painonpudotusleikkausten käytöstä

Tutkimuksen tavoitteet (enintään 50 sanaa):

Vertaa yhdistetyn toimenpiteen (vatsa- ja hernioplastia) tuloksia ja tehokkuutta pelkkään hernioplastiaan leikkauksen jälkeisen tyrän uusiutumisnopeuden mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat potilaat.

Naispotilaat.

Potilaat, joilla on vatsatyrä, jonka keuhkopaino on yli 25 kg/m2. Potilaat, joilla on löysä vatsa Potilaat, joilla on peräsuolen poikkeama Potilaat, joiden (ASA) luokitus on 3 tai vähemmän ja joilla ei ole anamneesissa DM- tai muita vakavia sairauksia, kuten sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta. Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Samanaikainen abdominoplastia ja vatsatyrän korjaus.
Teemme vatsaplastia, jossa korjataan tyrävaurio ja vatsan seinämän lihakset samassa ympäristössä.
Teemme vatsatyrän kirurgista hoitoa hernioplastian muodossa kirurgisella verkkosijoituksella tai vatsaleikkausleikkaustekniikalla.
Active Comparator: Ventraalinen hernioplastia
Teemme hernioplastiaa verkkosijoittelulla vatsantyrän kirurgiseen hoitoon.
Teemme vatsatyrän kirurgista hoitoa hernioplastian muodossa kirurgisella verkkosijoituksella tai vatsaleikkausleikkaustekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: Perustaso
Vertailu näiden kahden toimenpiteen välillä koskien uusiutumisnopeutta kahdessa potilasryhmässä.
Perustaso
Napanuoran iskeemiset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso
Postoperatiivisen iskemian ja navan nekroosin havaitseminen vatsaleikkauksen tunnettuna komplikaationa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Abdominoplasty & hernia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan tyrä

3
Tilaa