Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominoplastikk med reparasjon av ventral brokk versus hernioplastikk.

15. desember 2024 oppdatert av: Mark Natey Abdo Barsom, Assiut University

Samtidig abdominoplastikk med reparasjon av ventral brokk versus ventral hernioplastikk. En randomisert komparativ prospektiv studie.

Sammenligning mellom hernioplastikk alene versus samtidig abdominoplastikk med ventral brokkreparasjon angående effekt og postoperativt tilbakefall av brokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ventral brokk er svært vanlig og utgjør en utfordring på grunn av risikoen for tilbakefall.

Ventral brokk i bukhulen er definert som en ikke-inguinal, ikke-hiatal defekt i fascia av bukveggen. Årlig er det ca 350 000 ventrale brokkoperasjoner. Reparasjon av disse bukveggdefektene er en vanlig operasjon utført av generelle kirurger. Kirurgi anbefales vanligvis for personer med akseptabel operativ risiko, symptomatisk brokk eller de som har økt risiko for å utvikle komplikasjoner fra et brokk. De kan påvirke en persons livskvalitet og kan føre til sykehusinnleggelser og til og med død i noen tilfeller.[1][2][3] Vanlige årsaker til ervervet ventrale brokk inkluderer tidligere kirurgi som forårsaker et snittbrokk, traumer og gjentatt stress på naturlig svake punkter i bukveggen. Disse naturlig forekommende svake punktene i bukveggen inkluderer navlen, semilunarlinjen, stomisteder, bilaterale lyskeregioner og esophageal hiatus. Fedme er også en stor del av brokk fordi det strekker fascien i magen og får den til å svekkes. Spesifikt fører virkningen av gjentatt vektøkning og vekttap til svekkelse.[4] Rapporterte tilbakefallsrater etter VHR i litteraturen varierer mye og varierer fra 2,7 % til 20 % for primær ventral brokk (umbilical og epigastrisk) til 32-37 % for reparasjoner av incisional brokk, avhengig av den aktuelle serien. (5) Abdominoplastikk kan utføres i kombinasjon med brokkreparasjon hos pasienter med ventrale brokk, spesielt når det er assosiert med ventralbrokk med store midtlinje, diastase av recti og tilhørende slapphet og abdominal formdeformitet, representerer estetiske og funksjonelle problemer for pasientene. Så kirurgisk behandling av begge patologier samtidig anbefales sterkt hvis pasientens generelle tilstand tillater det. Dette kan oppnås ved en omfattende teknikk som inkluderer abdominoplastikk utført ved et tverrgående nedre abdominalsnitt i en hvilken som helst av brokkreparasjonsteknikkene.(6) Prosedyren fortsetter å bli stadig mer populær, og dette tilskrives den økende forekomsten av fedme og påfølgende bruk av vekttapskirurgi

Mål for forskningen (maks 50 ord):

Er å sammenligne utfallet og effekten av den kombinerte prosedyren (abdominoplastikk og hernioplastikk) med hernioplastikk alene i henhold til frekvensen av postoperativt tilbakefall av brokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alder over 20 år og under 60 år.

Kvinnelige pasienter.

Pasienter som har ventrale brokk med BM mer enn 25 kg/m2. Pasienter med floppy abdomen Pasienter med diverkasjon av rekti Pasienter med en (ASA) klassifisering på 3 eller mindre uten historie med DM eller andre alvorlige komorbiditeter som hjerte-lunge-, lever- eller nyresvikt. Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Samtidig abdominoplastikk med reparasjon av ventral brokk.
Vi utfører mageplastikk med samtidig reparasjon av hernial defekt og mageveggmuskler i samme setting.
Vi gjør kirurgisk behandling for ventral brokk i form av hernioplastikk med kirurgisk nettingplassering eller ved hjelp av abdominoplastikk kirurgisk teknikk.
Aktiv komparator: Ventral hernioplastikk
Vi gjør hernioplastikk med nettingplassering for en kirurgisk behandling for ventral brokk.
Vi gjør kirurgisk behandling for ventral brokk i form av hernioplastikk med kirurgisk nettingplassering eller ved hjelp av abdominoplastikk kirurgisk teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenligning mellom de to prosedyrene angående hyppigheten av tilbakefall innen de to pasientgruppene.
Grunnlinje
Iskemiske forandringer i navlen
Tidsramme: Grunnlinje
Påvisning av postoperativ iskemi og nekrose av navle som en kjent komplikasjon ved abdominoplastikk.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Abdominoplasty & hernia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere