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Abdominoplastia com correção de hérnia ventral versus hernioplastia.

15 de dezembro de 2024 atualizado por: Mark Natey Abdo Barsom, Assiut University

Abdominoplastia concomitante com correção de hérnia ventral versus hernioplastia ventral. Um Estudo Prospectivo Comparativo Randomizado.

Comparação entre hernioplastia isolada versus abdominoplastia concomitante com correção de hérnia ventral quanto à eficácia e recorrência pós-operatória da hérnia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As hérnias ventrais são muito comuns e representam um desafio devido ao risco de recorrência.

As hérnias ventrais do abdome são definidas como um defeito não inguinal e não hiatal na fáscia da parede abdominal. Anualmente, são realizadas cerca de 350.000 operações de hérnia ventral. A correção desses defeitos da parede abdominal é uma cirurgia comum realizada por cirurgiões gerais. A cirurgia é normalmente recomendada para indivíduos com risco operatório aceitável, hérnias sintomáticas ou aqueles com risco elevado de desenvolver complicações de uma hérnia. Eles podem afetar a qualidade de vida de um indivíduo e podem levar a hospitalizações e até mesmo à morte em alguns casos.[1][2][3] Causas comuns de hérnias ventrais adquiridas incluem cirurgia anterior causando uma hérnia incisional, trauma e estresse repetitivo em pontos naturalmente fracos da parede abdominal. Esses pontos fracos de ocorrência natural na parede abdominal incluem o umbigo, linha semilunar, locais de ostomia, regiões inguinais bilaterais e hiato esofágico. A obesidade também é um grande componente das hérnias porque estica a fáscia do abdômen, causando seu enfraquecimento. Especificamente, a ação de ganho e perda repetitiva de peso leva ao enfraquecimento.[4] As taxas de recorrência relatadas após VHR na literatura variam amplamente e variam de 2,7% a 20% para hérnia ventral primária (umbilical e epigástrica) a 32-37% para reparos de hérnia incisional, dependendo da série em questão. (5) A abdominoplastia pode ser realizada em combinação com herniorrafia em pacientes com hérnias ventrais, principalmente quando associada a grandes hérnias ventrais de linha média, diástase de retos e a frouxidão associada e deformidade da forma abdominal, representam problemas estéticos e funcionais para os pacientes. Assim, o tratamento cirúrgico de ambas as patologias ao mesmo tempo é altamente recomendado se o estado geral do paciente o permitir. Isso pode ser alcançado por uma técnica abrangente que incorpora a abdominoplastia realizada por uma incisão abdominal transversa em qualquer uma das técnicas de reparo de hérnia.(6) O procedimento continua a se tornar cada vez mais popular, e isso é atribuído às taxas crescentes de obesidade e subsequente uso de cirurgia para perda de peso.

Objetivo(s) da Pesquisa (máximo de 50 palavras):

É comparar o resultado e a eficácia do procedimento combinado de (abdominoplastia e hernioplastia) com a hernioplastia isolada de acordo com a taxa de recorrência pós-operatória da hérnia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade superior a 20 anos e inferior a 60 anos.

Pacientes do sexo feminino.

Pacientes com hérnias ventrais com BM acima de 25 kg/m2. Pacientes com abdômen flácido Pacientes com desvio de retos Pacientes com classificação (ASA) de 3 ou menos sem história de DM ou outras comorbidades importantes como insuficiência cardiopulmonar, hepática ou renal. Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Abdominoplastia concomitante com correção de hérnia ventral.
Fazemos abdominoplastia com correção concomitante do defeito herniário e músculos da parede abdominal no mesmo cenário.
Fazemos tratamento cirúrgico para hérnia ventral na forma de hernioplastia com colocação de tela cirúrgica ou por meio da técnica cirúrgica de abdominoplastia.
Comparador Ativo: Hernioplastia Ventral
Fazemos hernioplastia com colocação de tela para tratamento cirúrgico de hérnia ventral.
Fazemos tratamento cirúrgico para hérnia ventral na forma de hernioplastia com colocação de tela cirúrgica ou por meio da técnica cirúrgica de abdominoplastia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recorrência
Prazo: Linha de base
Comparação entre os dois procedimentos quanto à taxa de recorrência nos dois grupos de pacientes.
Linha de base
Alterações isquêmicas umbilicais
Prazo: Linha de base
Detecção de isemia pós-operatória e necrose do umbigo como uma complicação conhecida do procedimento de abdominoplastia.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Abdominoplasty & hernia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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