Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abdominoplastika s opravou ventrální kýly versus hernioplastika.

15. prosince 2024 aktualizováno: Mark Natey Abdo Barsom, Assiut University

Současná abdominoplastika s opravou ventrální kýly versus ventrální hernioplastika . Randomizovaná srovnávací prospektivní studie.

Srovnání mezi samotnou hernioplastikou a konkomitantní abdominoplastikou s reparací ventrální kýly z hlediska účinnosti a pooperační recidivy kýly.

Přehled studie

Detailní popis

Ventrální kýly jsou velmi časté a představují problém kvůli riziku recidivy.

Ventrální kýly břicha jsou definovány jako neinguinální, nehiátový defekt ve fascii břišní stěny. Ročně se provede asi 350 000 operací ventrální kýly. Oprava těchto defektů břišní stěny je běžnou operací, kterou provádějí praktičtí chirurgové. Chirurgie se obvykle doporučuje u jedinců s přijatelným operačním rizikem, symptomatickými kýlami nebo u osob se zvýšeným rizikem rozvoje komplikací z kýly. Mohou ovlivnit kvalitu života jednotlivce a v některých případech mohou vést k hospitalizaci a dokonce smrti.[1][2][3] Mezi běžné příčiny získaných ventrálních kýl patří předchozí operace způsobující incizní kýlu, trauma a opakovaný stres na přirozeně slabá místa břišní stěny. Tato přirozeně se vyskytující slabá místa v břišní stěně zahrnují pupek, semilunární linii, místa stomie, bilaterální inguinální oblasti a jícnový hiát. Obezita je také velkou složkou kýl, protože natahuje fascii břicha a způsobuje její oslabení. Konkrétně působení opakovaného přibírání a hubnutí vede k oslabení.[4] Uváděné míry recidivy po VHR v literatuře se značně liší a pohybují se od 2,7 % do 20 % u primární ventrální kýly (umbilikální a epigastrická) až po 32–37 % u incizních kýl v závislosti na příslušné sérii. (5) Abdominoplastiku lze provádět v kombinaci s reparací kýly u pacientů s ventrálními kýlami, zejména pokud jsou spojeny s velkými středními ventrálními kýlami, diastáza rekta as tím spojená laxita a deformace tvaru břicha, představují pro pacienty estetický i funkční problém. Chirurgická léčba obou patologií současně se tedy velmi doporučuje, pokud to celkový stav pacienta dovoluje. Toho lze dosáhnout komplexní technikou začleňující abdominoplastiku provedenou příčným řezem v dolní části břicha do kterékoli z technik opravy kýly.(6) Procedura je stále populárnější, což je přičítáno zvyšující se míře obezity a následnému používání chirurgických zákroků na hubnutí

Cíl(e) výzkumu (maximálně 50 slov):

Jde o porovnání výsledku a účinnosti kombinovaného výkonu (abdominoplastika a hernioplastika) se samotnou hernioplastikou podle míry pooperační recidivy kýly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Miar Adel Fransis, Master degree
  • Telefonní číslo: +01205913392
  • E-mail: Miaradel186@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 20 let a do 60 let.

Pacientky.

Pacienti s ventrální kýlou s BM více než 25 kg/m2. Pacienti s prověšeným břichem Pacienti s odchylkou rekta Pacienti s (ASA) klasifikací 3 nebo méně bez anamnézy DM nebo jiných závažných komorbidit, jako je kardiopulmonální, jaterní nebo renální poškození. Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Současná abdominoplastika s reparací ventrální kýly .
Ve stejném prostředí provádíme abdominoplastiku se současnou reparací kýlního defektu a svalů břišní stěny.
Chirurgickou léčbu ventrální kýly provádíme formou hernioplastiky s umístěním chirurgické síťky nebo pomocí operační techniky abdominoplastiky.
Aktivní komparátor: Ventrální hernioplastika
Provádíme hernioplastiku s umístěním síťky k chirurgickému řešení ventrální kýly.
Chirurgickou léčbu ventrální kýly provádíme formou hernioplastiky s umístěním chirurgické síťky nebo pomocí operační techniky abdominoplastiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: Základní linie
Srovnání mezi dvěma postupy z hlediska míry recidivy v rámci dvou skupin pacientů.
Základní linie
Pupeční ischemické změny
Časové okno: Základní linie
Detekce pooperační ischemie a nekrózy pupku jako známé komplikace abdominoplastiky.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Abdominoplasty & hernia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit