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腹壁成形术腹疝修补术与疝气成形术。

2024年12月15日 更新者:Mark Natey Abdo Barsom、Assiut University

伴随腹壁成形术与腹疝修补术与腹壁疝成形术的比较。一项随机比较前瞻性研究。

单独疝气成形术与伴随腹壁成形术与腹疝修补术的疗效和疝气术后复发的比较。

研究概览

详细说明

腹疝非常常见,并且由于存在复发风险而确实存在挑战。

腹部腹疝被定义为腹壁筋膜中的非腹股沟、非裂孔缺损。 每年大约有 350,000 例腹疝手术。 这些腹壁缺损的修复是普通外科医生进行的常见手术。 对于手术风险可接受、有症状的疝气或疝气并发症风险较高的人,通常建议进行手术。 它们会影响个人的生活质量,在某些情况下会导致住院甚至死亡。 [1][2][3] 获得性腹疝的常见原因包括以前的手术导致切口疝、外伤和对腹壁自然薄弱点的重复压力。 这些腹壁中自然发生的弱点包括脐部、半月线、造口部位、双侧腹股沟区域和食管裂孔。 肥胖也是疝气的重要组成部分,因为它会拉伸腹部筋膜,使其变弱。 具体来说,重复增重和减重的作用会导致虚弱。 [4] 文献中 VHR 后报告的复发率差异很大,从原发性腹疝(脐疝和上腹疝)的 2.7% 到 20% 到切口疝修补术的 32-37% 不等,具体取决于所讨论的系列。 (5)腹壁成形术可与腹壁疝患者的疝修补术联合进行,尤其是伴有大的中线腹壁疝、直肌分离以及相关的松弛和腹形畸形时,对患者来说是美学和功能问题。 因此,如果患者的一般情况允许,强烈建议同时对两种病理进行手术治疗。 这可以通过一种综合技术来实现,该技术将通过下腹部横向切口进行的腹部成形术与任何疝气修复技术相结合。 (6) 该程序继续变得越来越流行,这归因于肥胖率的增加和随后使用减肥手术

研究目的(最多 50 个字):

根据疝气术后复发率,比较(腹部成形术和疝成形术)联合手术与单独疝成形术的结果和疗效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄大于20岁小于60岁的患者。

女性患者。

BM 超过 25 kg/m2 的腹疝患者。 腹部松弛的患者 直肌分流的患者 (ASA) 分类为 3 或以下且无 DM 病史或其他主要合并症(如心肺、肝或肾功能损害)的病史。排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:伴随腹壁成形术与腹疝修补术。
我们在同一环境中进行腹部整形术,同时修复疝气缺损和腹壁肌肉。
我们对腹疝进行手术治疗,形式为疝成形术和手术网状物放置,或通过腹部成形术手术技术。
有源比较器:腹疝成形术
我们通过放置网状物进行疝成形术,以对腹疝进行手术治疗。
我们对腹疝进行手术治疗,形式为疝成形术和手术网状物放置,或通过腹部成形术手术技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发率
大体时间:基线
比较两个手术在两个患者组内的复发率。
基线
脐部缺血性改变
大体时间:基线
检测术后缺血和脐部坏死作为腹部整形手术的已知并发症。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月15日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Abdominoplasty & hernia

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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