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Abdominoplastie avec réparation de hernie ventrale versus hernioplastie.

15 décembre 2024 mis à jour par: Mark Natey Abdo Barsom, Assiut University

Abdominoplastie concomitante avec réparation de hernie ventrale versus hernioplastie ventrale. Une étude prospective comparative randomisée.

Comparaison entre l'hernioplastie seule versus l'abdominoplastie concomitante avec cure de hernie ventrale concernant l'efficacité et la récidive post-opératoire de la hernie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les hernies ventrales sont très fréquentes et présentent un défi en raison du risque de récidive.

Les hernies ventrales de l'abdomen sont définies comme un défaut non inguinal et non hiatal du fascia de la paroi abdominale. Chaque année, il y a environ 350 000 opérations de hernie ventrale. La réparation de ces défauts de la paroi abdominale est une chirurgie courante pratiquée par les chirurgiens généralistes. La chirurgie est généralement recommandée pour les personnes présentant un risque opératoire acceptable, des hernies symptomatiques ou celles présentant un risque élevé de développer des complications d'une hernie. Ils peuvent affecter la qualité de vie d'un individu et entraîner des hospitalisations et même la mort dans certains cas.[1][2][3] Les causes courantes des hernies ventrales acquises comprennent une intervention chirurgicale antérieure provoquant une hernie incisionnelle, un traumatisme et un stress répétitif sur les points naturellement faibles de la paroi abdominale. Ces points faibles naturels de la paroi abdominale comprennent l'ombilic, la ligne semi-lunaire, les sites de stomie, les régions inguinales bilatérales et le hiatus œsophagien. L'obésité est également une composante importante des hernies, car elle étire le fascia de l'abdomen, ce qui l'affaiblit. Plus précisément, l'action de la prise et de la perte de poids répétées entraîne un affaiblissement.[4] Les taux de récidive rapportés après VHR dans la littérature sont très variables et vont de 2,7 % à 20 % pour les hernies ventrales primaires (ombilicales et épigastriques) à 32-37 % pour les cures d'éventration, selon les séries considérées. (5) L'abdominoplastie peut être réalisée en association avec la réparation d'une hernie chez les patients présentant des hernies ventrales, en particulier lorsqu'elles sont associées à de grandes hernies ventrales médianes, à un diastasis des recti et à la laxité associée et à une déformation de la forme abdominale, représentent des problèmes esthétiques et fonctionnels pour les patients. Ainsi, le traitement chirurgical des deux pathologies en même temps est fortement recommandé si l'état général du patient le permet. Ceci peut être réalisé par une technique complète incorporant une abdominoplastie réalisée par une incision abdominale inférieure transversale dans l'une des techniques de réparation de hernie.(6) La procédure continue de devenir de plus en plus populaire, et cela est attribué aux taux croissants d'obésité et à l'utilisation ultérieure de la chirurgie bariatrique.

Objectif(s) de la recherche (50 mots max) :

Est de comparer le résultat et l'efficacité de la procédure combinée de (abdominoplastie et hernioplastie) à l'hernioplastie seule en fonction du taux de récidive postopératoire de la hernie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mark Natey Abdo, Master degree
  • Numéro de téléphone: +201205913392
  • E-mail: Markabdo309@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Miar Adel Fransis, Master degree
  • Numéro de téléphone: +01205913392
  • E-mail: Miaradel186@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 20 ans et de moins de 60 ans.

Les patientes.

Patients ayant des hernies ventrales avec BM supérieur à 25 kg/m2. Patients avec abdomen flasque Patients avec divercation des recti Patients avec une classification (ASA) de 3 ou moins sans antécédent de DM ou d'autres comorbidités majeures comme une insuffisance cardio-pulmonaire, hépatique ou rénale. Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Abdominoplastie concomitante avec cure de hernie ventrale.
Nous réalisons une plastie abdominale avec réparation concomitante du défaut herniaire et des muscles de la paroi abdominale dans le même cadre.
Nous effectuons un traitement chirurgical de la hernie ventrale sous la forme d'une hernioplastie avec mise en place d'un treillis chirurgical ou au moyen d'une technique chirurgicale d'abdominoplastie.
Comparateur actif: Hernioplastie ventrale
Nous réalisons des hernioplasties avec mise en place de treillis pour un traitement chirurgical d'une hernie ventrale.
Nous effectuons un traitement chirurgical de la hernie ventrale sous la forme d'une hernioplastie avec mise en place d'un treillis chirurgical ou au moyen d'une technique chirurgicale d'abdominoplastie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive
Délai: Ligne de base
Comparaison entre les deux procédures concernant le taux de récidive au sein des deux groupes de patients.
Ligne de base
Changements ischémiques ombilicaux
Délai: Ligne de base
Détection de l'ischémie postopératoire et de la nécrose de l'ombilic en tant que complication connue de la procédure d'abdominoplastie.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Abdominoplasty & hernia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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