중간 경추 신경총 차단을 위한 부피바카인의 보조제로서의 덱스메데토미딘 대 덱사메타손
2026년 1월 9일 업데이트: Damanhour Teaching Hospital
갑상선 절제술을 받는 환자에서 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단을 위한 Bupivacaine의 보조제로서 Dexmedetomidine과 Dexamethasone의 비교
배경: 많은 갑상선 절제술 환자들은 수술 후 통증으로 인해 조기 퇴원이 지연되고 환자와 의료진 모두에게 상당한 부담을 안겨준다. 양측 중간 경부 신경총 차단(ICPB)은 갑상선 절제술을 포함한 목 수술에 좋은 진통 효과를 제공합니다. 그러나 단발성 신경 차단의 지속 시간은 일반적으로 짧습니다. 따라서 보조제는 말초 신경 차단에 사용됩니다.
목적: 전신 마취하에 전체 갑상선 절제술을 받는 환자의 초음파 유도 중간 경추 신경총 차단에서 부피바카인에 대한 보조제로서 덱스메데토미딘 대 덱사메타손의 안전성과 효능을 비교합니다.
환자 및 방법: 이것은 무작위 이중 맹검 4상 전향적 임상 시험입니다. 우리 병원에서 전신마취하에 갑상선전절제술을 시행할 대상자 60명을 대상으로 시행하였다. 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 그룹 A는 동중 부피바카인과 덱스메데토미딘을 병용한 양측성 ICPB를 투여받았고, 그룹 B는 동중원소 부피바카인과 덱사메타손을 병용한 양측성 ICPB를 투여 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
연구 장소
-
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, 이집트
- 모병
- Damanhour Teaching Hospital
-
연락하다:
- Ahmed M Shaat, MD
- 전화번호: 00201223482709
- 이메일: ahmedshaat99@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 ≤ II
- 21세부터 60세까지의 연령
- 체질량 지수(BMI) ≤ 35kg/m2
제외 기준:
- ASA 신체 상태 > II
- 연령 < 21세 또는 > 50세
- BMI > 35kg/m2
- 기관지 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 제한적인 폐 질환
- 아픈 부비동 증후군
- 부비동 서맥
- 고혈압
- 만성 저혈압
- 허혈성 심장 질환
- 응고병증
- 간부전
- 신부전
- 진성 당뇨병
- 말초 신경증
- 갑상선 악성종양
- 갑상선 기능 항진증
- 흉골하 갑상선종
- 베타 차단제 환자
- 심장 박동기를 사용하는 환자
- 알코올 또는 약물 남용
- 연구 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A(n=30)
덱스메데토미딘 그룹
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덱스메데토미딘 50mcg
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B(n=30)
덱사메타손 그룹
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덱사메타손 4mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수의 중앙값 및 범위 [(중앙값(범위)]
기간: 작업 종료 후 24시간
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NPRS는 통증의 중증도를 측정하며 0-10의 11점 척도입니다. 여기서 0=통증 없음 및 10=가능한 최악의 통증(마취 후 치료실(PACU)에서, 그 후 24시간까지 2시간마다)
|
작업 종료 후 24시간
|
|
NPRS(Numeric Pain Rating Scale) 점수의 평균 및 표준편차(평균±SD)
기간: 작업 종료 후 24시간
|
NPRS는 통증의 중증도를 측정하며 0-10의 11점 척도입니다. 여기서 0=통증 없음 및 10=가능한 최악의 통증(PACU에서, 그 후 24시간까지 2시간마다)
|
작업 종료 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 수 및 약물 관련 부작용 비율
기간: 작업 종료 후 24시간
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참가자 수 및 비율: 서맥, 저혈압, 부정맥, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
|
작업 종료 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTH: 23001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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