Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini vs. deksametasoni bupivakaiinin adjuvantteina kohdunkaulan plexus-salpauksessa

perjantai 18. syyskuuta 2026 päivittänyt: Damanhour Teaching Hospital

Deksmedetomidiini vs. deksametasoni bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa kohdunkaulan punoksen keskitasossa potilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto

Background: Many thyroidectomy patients suffer from postoperative pain that could delay early hospital discharge and place a significant burden on both the patient and the healthcare team. Bilateral intermediate cervical plexus block (ICPB) provides good analgesia for neck surgery, including thyroidectomy. However, the duration of a single-shot nerve block is usually short. Therefore, adjuvants are used in peripheral nerve blocks.

Objectives: To compare the safety and efficacy of dexmedetomidine versus dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided intermediate cervical plexus block in patients undergoing total thyroidectomy under general anesthesia.

Patients and Methods: This is a randomized, double-blind, phase four, prospective clinical trial; carried out on 60 patients, who were candidates for total thyroidectomy under general anesthesia at our hospital. Patients were randomly allocated into two equal groups; group A, received bilateral ICPB with isobaric bupivacaine plus dexmedetomidine, and group B, received bilateral ICPB with isobaric bupivacaine plus dexamethasone.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypti
        • Rekrytointi
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
  • Age from 21 to 60 years
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status > II
  • Age < 21 years or > 50 years
  • BMI > 35 kg/m2
  • Bronchial asthma
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Restrictive lung diseases
  • Sick sinus syndrome
  • Sinus bradycardia
  • Hypertension
  • Chronic hypotension
  • Ischemic heart disease
  • Coagulopathies
  • Hepatic insufficiency
  • Renal insufficiency
  • Diabetes mellitus
  • Peripheral neuropathy
  • Thyroid malignancy
  • Hyperthyroidism
  • Substernal goiter
  • Patients on beta-blockers
  • Patients using pacemakers
  • Alcohol or drug abuse
  • Allergy to the study drugs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Group A (n=30)

Dexmedetomidine group
Lääke: Dexmedetomidine Hydrochloride

Dexmedetomidine 50 Mcg

Muut nimet:
  • Precedex
Active Comparator: Group B (n=30)

Dexamethasone group
Lääke: Dexamethasone Phosphate

Dexamethasone 4 mg

Muut nimet:
  • Deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Median and Range of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score [(median (range)]
Aikaikkuna: 24 hours after the end of the operation

NPRS measures the severity of pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain ( At post anesthesia care unit (PACU), then every 2 hours till 24 hours)
24 hours after the end of the operation
Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
Aikaikkuna: 24 hours after the end of the operation

NPRS measures the severity of pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain ( At PACU, then every 2 hours till 24 hours)
24 hours after the end of the operation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of participants and Percentage of Drug-related side effects
Aikaikkuna: 24 hours after the end of the operation

Number of participants and Rate of: Bradycardia, Hypotension, Dysrhythmia, and Postoperative nausea and vomiting (PONV)
24 hours after the end of the operation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damanhour Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTH: 23001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa