Dexmedetomidina versus dexametasona como adjuvantes da bupivacaína para bloqueio intermediário do plexo cervical
Dexmedetomidina versus dexametasona como adjuvante da bupivacaína para bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom em pacientes submetidos à tireoidectomia
Introdução: Muitos pacientes de tireoidectomia sofrem de dor pós-operatória que pode atrasar a alta hospitalar precoce e sobrecarregar significativamente o paciente e a equipe de saúde. O bloqueio intermediário bilateral do plexo cervical (ICPB) fornece boa analgesia para cirurgia no pescoço, incluindo tireoidectomia. No entanto, a duração de um bloqueio nervoso de injeção única geralmente é curta. Portanto, adjuvantes são usados em bloqueios de nervos periféricos.
Objetivos: Comparar a segurança e a eficácia da dexmedetomidina versus dexametasona como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom em pacientes submetidos à tireoidectomia total sob anestesia geral.
Pacientes e Métodos: Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, de fase quatro, prospectivo; realizado em 60 pacientes candidatos à tireoidectomia total sob anestesia geral em nosso hospital. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos iguais; grupo A, recebeu ICPB bilateral com bupivacaína isobárica mais dexmedetomidina, e grupo B, recebeu ICPB bilateral com bupivacaína isobárica mais dexametasona.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Shaat, MD
- Número de telefone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Locais de estudo
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, Egito
- Recrutamento
- Damanhour Teaching Hospital
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Contato:
- Ahmed M Shaat, MD
- Número de telefone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≤ II
- Idade de 21 a 60 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≤ 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA > II
- Idade < 21 anos ou > 50 anos
- IMC > 35 kg/m2
- Asma brônquica
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Doenças pulmonares restritivas
- Síndrome do nódulo sinusal
- Bradicardia sinusal
- Hipertensão
- hipotensão crônica
- Doença isquêmica do coração
- Coagulopatias
- insuficiência hepática
- Insuficiência renal
- diabetes melito
- Neuropatia periférica
- malignidade da tireóide
- hipertireoidismo
- bócio subesternal
- Pacientes em uso de betabloqueadores
- Pacientes que usam marca-passo
- Abuso de álcool ou drogas
- Alergia aos medicamentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A (n=30)
Grupo Dexmedetomidina
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Dexmedetomidina 50 mcg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B (n=30)
Grupo dexametasona
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Dexametasona 4mg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mediana e escala de pontuação da escala numérica de dor (NPRS) [(mediana (intervalo)]
Prazo: 24 horas após o término da operação
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NPRS mede a gravidade da dor, é uma escala de 11 pontos de 0-10; onde 0=Sem dor e 10=Pior dor possível (Na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), então a cada 2 horas até 24 horas)
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24 horas após o término da operação
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Média e desvio padrão da pontuação da Escala Numérica de Dor (NPRS) (média ± DP)
Prazo: 24 horas após o término da operação
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NPRS mede a gravidade da dor, é uma escala de 11 pontos de 0-10; onde 0=Sem dor e 10=Pior dor possível (Na SRPA, então a cada 2 horas até 24 horas)
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24 horas após o término da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes e porcentagem de efeitos colaterais relacionados a medicamentos
Prazo: 24 horas após o término da operação
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Número de participantes e taxa de: bradicardia, hipotensão, disritmia e náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
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24 horas após o término da operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Compostos policíclicos
- Imidazoles
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Pregadienetriols
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
- Dexametasona 21-fosfato
Outros números de identificação do estudo
- DTH: 23001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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