Dexmedetomidina versus dexametasona como adjuvantes da bupivacaína para bloqueio intermediário do plexo cervical
Dexmedetomidina versus dexametasona como adjuvante da bupivacaína para bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom em pacientes submetidos à tireoidectomia
Background: Many thyroidectomy patients suffer from postoperative pain that could delay early hospital discharge and place a significant burden on both the patient and the healthcare team. Bilateral intermediate cervical plexus block (ICPB) provides good analgesia for neck surgery, including thyroidectomy. However, the duration of a single-shot nerve block is usually short. Therefore, adjuvants are used in peripheral nerve blocks.
Objectives: To compare the safety and efficacy of dexmedetomidine versus dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided intermediate cervical plexus block in patients undergoing total thyroidectomy under general anesthesia.
Patients and Methods: This is a randomized, double-blind, phase four, prospective clinical trial; carried out on 60 patients, who were candidates for total thyroidectomy under general anesthesia at our hospital. Patients were randomly allocated into two equal groups; group A, received bilateral ICPB with isobaric bupivacaine plus dexmedetomidine, and group B, received bilateral ICPB with isobaric bupivacaine plus dexamethasone.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Shaat, MD
- Número de telefone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
Locais de estudo
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El-Beheira
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Damanhūr, El-Beheira, Egito
- Recrutamento
- Damanhour Teaching Hospital
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Contato:
- Ahmed M Shaat, MD
- Número de telefone: 00201223482709
- E-mail: ahmedshaat99@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
- Age from 21 to 60 years
- Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- ASA physical status > II
- Age < 21 years or > 50 years
- BMI > 35 kg/m2
- Bronchial asthma
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Restrictive lung diseases
- Sick sinus syndrome
- Sinus bradycardia
- Hypertension
- Chronic hypotension
- Ischemic heart disease
- Coagulopathies
- Hepatic insufficiency
- Renal insufficiency
- Diabetes mellitus
- Peripheral neuropathy
- Thyroid malignancy
- Hyperthyroidism
- Substernal goiter
- Patients on beta-blockers
- Patients using pacemakers
- Alcohol or drug abuse
- Allergy to the study drugs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Group A (n=30)
Dexmedetomidine group |
Dexmedetomidine 50 Mcg
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Group B (n=30)
Dexamethasone group |
Dexamethasone 4 mg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Median and Range of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score [(median (range)]
Prazo: 24 hours after the end of the operation
|
NPRS measures the severity of pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain ( At post anesthesia care unit (PACU), then every 2 hours till 24 hours) |
24 hours after the end of the operation
|
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Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
Prazo: 24 hours after the end of the operation
|
NPRS measures the severity of pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain ( At PACU, then every 2 hours till 24 hours) |
24 hours after the end of the operation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants and Percentage of Drug-related side effects
Prazo: 24 hours after the end of the operation
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Number of participants and Rate of: Bradycardia, Hypotension, Dysrhythmia, and Postoperative nausea and vomiting (PONV) |
24 hours after the end of the operation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Agnosia
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Compostos policíclicos
- Imidazoles
- Pregada
- Pregnas
- Esteróides
- Compostos de anel fundido
- Esteróides, fluorados
- Pregadienetriols
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
- Dexametasona 21-fosfato
Outros números de identificação do estudo
- DTH: 23001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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