Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus deksametason som adjuvanser til bupivakain for mellomliggende cervikal pleksusblokkering

16. februar 2024 oppdatert av: Damanhour Teaching Hospital

Dexmedetomidin versus deksametason som adjuvanser til bupivakain for ultralydveiledet intermediær cervical plexus-blokkering hos pasienter som gjennomgår tyreoidektomi

Bakgrunn: Mange thyreoidektomipasienter lider av postoperative smerter som kan forsinke tidlig utskrivning fra sykehus og legge en betydelig belastning på både pasienten og helsepersonellet. Bilateral intermediate cervical plexus block (ICPB) gir god analgesi ved nakkekirurgi, inkludert tyreoidektomi. Imidlertid er varigheten av en enkeltskudds nerveblokk vanligvis kort. Derfor brukes hjelpestoffer i perifere nerveblokker.

Mål: Å sammenligne sikkerheten og effekten av dexmedetomidin versus deksametason som adjuvanser til bupivakain i ultralydveiledet intermediær cervical plexus blokkering hos pasienter som gjennomgår total tyreoidektomi under generell anestesi.

Pasienter og metoder: Dette er en randomisert, dobbeltblind, fase fire, prospektiv klinisk studie; utført på 60 pasienter, som var kandidater for total tyreoidektomi under generell anestesi ved vårt sykehus. Pasientene ble tilfeldig fordelt i to like grupper; gruppe A mottok bilateral ICPB med isobar bupivakain pluss deksmedetomidin, og gruppe B mottok bilateral ICPB med isobar bupivakain pluss deksametason.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypt
        • Rekruttering
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤ II
  • Alder fra 21 til 60 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status > II
  • Alder < 21 år eller > 50 år
  • BMI > 35 kg/m2
  • Bronkitt astma
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Restriktive lungesykdommer
  • Syk sinus syndrom
  • Sinus bradykardi
  • Hypertensjon
  • Kronisk hypotensjon
  • Iskemisk hjertesykdom
  • Koagulopatier
  • Leverinsuffisiens
  • Nyreinsuffisiens
  • Sukkersyke
  • Perifer nevropati
  • Malignitet i skjoldbruskkjertelen
  • Hypertyreose
  • Substernal struma
  • Pasienter på betablokkere
  • Pasienter som bruker pacemakere
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Allergi mot studiemedisinene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (n=30)
Dexmedetomidin gruppe
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
Dexmedetomidin 50 mcg
Andre navn:
  • Precedex
Aktiv komparator: Gruppe B (n=30)
Deksametasongruppe
Legemiddel: Deksametasonfosfat
Deksametason 4 mg
Andre navn:
  • Deksametason

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median og rekkevidde for numerisk smertevurderingsskala (NPRS) poengsum [(median (område)]
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
NPRS måler alvorlighetsgraden av smerte, det er en 11 punkts skala fra 0-10; der 0=Ingen smerte og 10=Verst mulig smerte (På postanestesiavdelingen (PACU), deretter annenhver time til 24 timer)
24 timer etter avsluttet operasjon
Gjennomsnitt og standardavvik for Numeric Pain Rating Scale (NPRS) poengsum (gjennomsnitt + SD)
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
NPRS måler alvorlighetsgraden av smerte, det er en 11 punkts skala fra 0-10; der 0=Ingen smerte og 10=Verst mulig smerte (ved PACU, deretter annenhver time til 24 timer)
24 timer etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere og prosentandel av legemiddelrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 24 timer etter avsluttet operasjon
Antall deltakere og rate av: bradykardi, hypotensjon, dysrytmi og postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
24 timer etter avsluttet operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DTH: 23001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Dexmedetomidinhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere