Dexmedetomidin kontra dexametason som adjuvans till bupivakain för intermediär cervikal plexusblockering
Dexmedetomidin kontra dexametason som adjuvans till bupivakain för ultraljudsvägledd intermediär cervikal plexusblockering hos patienter som genomgår tyreoidektomi
Bakgrund: Många patienter med tyreoidektomi lider av postoperativ smärta som kan försena tidig utskrivning från sjukhuset och innebära en betydande börda för både patienten och vårdteamet. Bilateralt intermediärt cervikalt plexusblock (ICPB) ger god analgesi för nackoperationer, inklusive tyreoidektomi. Men varaktigheten av ett nervblock med ett skott är vanligtvis kort. Därför används adjuvans i perifera nervblockader.
Mål: Att jämföra säkerheten och effekten av dexmedetomidin kontra dexametason som adjuvans till bupivakain vid ultraljudsstyrd intermediär cervikal plexusblockering hos patienter som genomgår total tyreoidektomi under generell anestesi.
Patienter och metoder: Detta är en randomiserad, dubbelblind, fas fyra, prospektiv klinisk prövning; genomfördes på 60 patienter, som var kandidater för total tyreoidektomi under allmän anestesi på vårt sjukhus. Patienterna fördelades slumpmässigt i två lika grupper; grupp A, fick bilateral ICPB med isobar bupivakain plus dexmedetomidin, och grupp B fick bilateral ICPB med isobar bupivakain plus dexametason.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed M Shaat, MD
- Telefonnummer: 00201223482709
- E-post: ahmedshaat99@gmail.com
Studieorter
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egypten
- Rekrytering
- Damanhour Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed M Shaat, MD
- Telefonnummer: 00201223482709
- E-post: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤ II
- Ålder från 21 till 60 år
- Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- ASA fysisk status > II
- Ålder < 21 år eller > 50 år
- BMI > 35 kg/m2
- Bronkial astma
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Restriktiva lungsjukdomar
- Sick sinus syndrom
- Sinus bradykardi
- Hypertoni
- Kronisk hypotoni
- Ischemisk hjärtsjukdom
- Koagulopatier
- Leverinsufficiens
- Njurinsufficiens
- Diabetes mellitus
- Perifer neuropati
- Malignitet i sköldkörteln
- Hypertyreos
- Substernal struma
- Patienter på betablockerare
- Patienter som använder pacemaker
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Allergi mot studieläkemedlen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (n=30)
Dexmedetomidingrupp
|
Dexmedetomidin 50 mcg
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B (n=30)
Dexametasongrupp
|
Dexametason 4 mg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median och intervall för numerisk smärtklassningsskala (NPRS) poäng [(median (intervall)]
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
|
NPRS mäter smärtans svårighetsgrad, det är en 11-gradig skala från 0-10; där 0=Ingen smärta och 10=Värsta möjliga smärta (På postanestesiavdelningen (PACU), sedan varannan timme till 24 timmar)
|
24 timmar efter avslutad operation
|
|
Medelvärde och standardavvikelse för Numeric Pain Rating Scale (NPRS) poäng (medelvärde±SD)
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
|
NPRS mäter smärtans svårighetsgrad, det är en 11-gradig skala från 0-10; där 0=Ingen smärta och 10=Värsta möjliga smärta (vid PACU, sedan varannan timme till 24 timmar)
|
24 timmar efter avslutad operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare och procentandel av läkemedelsrelaterade biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
|
Antal deltagare och frekvens av: bradykardi, hypotoni, dysrytmi och postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
|
24 timmar efter avslutad operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Agnosia
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Azoler
- Polycykliska föreningar
- Imidazoler
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Steroider, fluorerade
- Graviditet
- Dexametason
- Dexmedetomidin
- dexametason 21-fosfat
Andra studie-ID-nummer
- DTH: 23001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .