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Dexmedetomidina versus dexametasona como adyuvantes de la bupivacaína para el bloqueo intermedio del plexo cervical

18 de septiembre de 2026 actualizado por: Damanhour Teaching Hospital

Dexmedetomidina versus dexametasona como adyuvantes de la bupivacaína para el bloqueo intermedio del plexo cervical guiado por ecografía en pacientes sometidos a tiroidectomía

Background: Many thyroidectomy patients suffer from postoperative pain that could delay early hospital discharge and place a significant burden on both the patient and the healthcare team. Bilateral intermediate cervical plexus block (ICPB) provides good analgesia for neck surgery, including thyroidectomy. However, the duration of a single-shot nerve block is usually short. Therefore, adjuvants are used in peripheral nerve blocks.

Objectives: To compare the safety and efficacy of dexmedetomidine versus dexamethasone as adjuvants to bupivacaine in ultrasound-guided intermediate cervical plexus block in patients undergoing total thyroidectomy under general anesthesia.

Patients and Methods: This is a randomized, double-blind, phase four, prospective clinical trial; carried out on 60 patients, who were candidates for total thyroidectomy under general anesthesia at our hospital. Patients were randomly allocated into two equal groups; group A, received bilateral ICPB with isobaric bupivacaine plus dexmedetomidine, and group B, received bilateral ICPB with isobaric bupivacaine plus dexamethasone.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egipto
        • Reclutamiento
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status ≤ II
  • Age from 21 to 60 years
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status > II
  • Age < 21 years or > 50 years
  • BMI > 35 kg/m2
  • Bronchial asthma
  • Chronic obstructive pulmonary disease
  • Restrictive lung diseases
  • Sick sinus syndrome
  • Sinus bradycardia
  • Hypertension
  • Chronic hypotension
  • Ischemic heart disease
  • Coagulopathies
  • Hepatic insufficiency
  • Renal insufficiency
  • Diabetes mellitus
  • Peripheral neuropathy
  • Thyroid malignancy
  • Hyperthyroidism
  • Substernal goiter
  • Patients on beta-blockers
  • Patients using pacemakers
  • Alcohol or drug abuse
  • Allergy to the study drugs

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group A (n=30)

Dexmedetomidine group
Droga: Dexmedetomidine Hydrochloride

Dexmedetomidine 50 Mcg

Otros nombres:
  • Precedente
Comparador activo: Group B (n=30)

Dexamethasone group
Droga: Dexamethasone Phosphate

Dexamethasone 4 mg

Otros nombres:
  • Dexametasona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Median and Range of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score [(median (range)]
Periodo de tiempo: 24 hours after the end of the operation

NPRS measures the severity of pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain ( At post anesthesia care unit (PACU), then every 2 hours till 24 hours)
24 hours after the end of the operation
Mean and Standard deviation of Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (mean±SD)
Periodo de tiempo: 24 hours after the end of the operation

NPRS measures the severity of pain, it is a 11 point scale from 0-10; where 0=No pain and 10=Worst possible pain ( At PACU, then every 2 hours till 24 hours)
24 hours after the end of the operation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants and Percentage of Drug-related side effects
Periodo de tiempo: 24 hours after the end of the operation

Number of participants and Rate of: Bradycardia, Hypotension, Dysrhythmia, and Postoperative nausea and vomiting (PONV)
24 hours after the end of the operation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damanhour Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DTH: 23001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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