Dexmedetomidina versus dexametasona como adyuvantes de la bupivacaína para el bloqueo intermedio del plexo cervical
Dexmedetomidina versus dexametasona como adyuvantes de la bupivacaína para el bloqueo intermedio del plexo cervical guiado por ecografía en pacientes sometidos a tiroidectomía
Antecedentes: muchos pacientes de tiroidectomía sufren dolor posoperatorio que podría retrasar el alta hospitalaria temprana y suponer una carga importante tanto para el paciente como para el equipo de atención médica. El bloqueo intermedio bilateral del plexo cervical (ICPB, por sus siglas en inglés) proporciona una buena analgesia para la cirugía de cuello, incluida la tiroidectomía. Sin embargo, la duración de un bloqueo nervioso de una sola inyección suele ser breve. Por lo tanto, los adyuvantes se utilizan en bloqueos de nervios periféricos.
Objetivos: Comparar la seguridad y eficacia de la dexmedetomidina frente a la dexametasona como adyuvantes de la bupivacaína en el bloqueo intermedio del plexo cervical guiado por ecografía en pacientes sometidos a tiroidectomía total bajo anestesia general.
Pacientes y métodos: Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de fase cuatro; realizado en 60 pacientes, candidatos a tiroidectomía total bajo anestesia general en nuestro hospital. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos iguales; el grupo A recibió CIPB bilateral con bupivacaína isobárica más dexmedetomidina, y el grupo B recibió CIPB bilateral con bupivacaína isobárica más dexametasona.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Shaat, MD
- Número de teléfono: 00201223482709
- Correo electrónico: ahmedshaat99@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Beheira
-
Damanhūr, El-Beheira, Egipto
- Reclutamiento
- Damanhour Teaching Hospital
-
Contacto:
- Ahmed M Shaat, MD
- Número de teléfono: 00201223482709
- Correo electrónico: ahmedshaat99@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ≤ II
- Edad de 21 a 60 años
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≤ 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA > II
- Edad < 21 años o > 50 años
- IMC > 35 kg/m2
- Asma bronquial
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Enfermedades pulmonares restrictivas
- Síndrome del seno enfermo
- Bradicardia sinusal
- Hipertensión
- hipotensión crónica
- Enfermedad isquémica del corazón
- Coagulopatías
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia renal
- Diabetes mellitus
- Neuropatía periférica
- Cáncer de tiroides
- Hipertiroidismo
- bocio subesternal
- Pacientes en betabloqueantes
- Pacientes que usan marcapasos
- Abuso de alcohol o drogas
- Alergia a los medicamentos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A (n=30)
Grupo dexmedetomidina
|
Dexmedetomidina 50 Mcg
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo B (n=30)
Grupo dexametasona
|
Dexametasona 4 mg
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediana y rango de puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) [(mediana (rango)]
Periodo de tiempo: 24 horas después de finalizada la operación
|
NPRS mide la severidad del dolor, es una escala de 11 puntos de 0 a 10; donde 0=sin dolor y 10=peor dolor posible (en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), luego cada 2 horas hasta las 24 horas)
|
24 horas después de finalizada la operación
|
|
Media y desviación estándar de la puntuación de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (media ± DE)
Periodo de tiempo: 24 horas después de finalizada la operación
|
NPRS mide la severidad del dolor, es una escala de 11 puntos de 0 a 10; donde 0=sin dolor y 10=peor dolor posible (en PACU, luego cada 2 horas hasta las 24 horas)
|
24 horas después de finalizada la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes y porcentaje de efectos secundarios relacionados con los medicamentos
Periodo de tiempo: 24 horas después de finalizada la operación
|
Número de participantes y tasa de: bradicardia, hipotensión, disritmia y náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
|
24 horas después de finalizada la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Agnosia
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Compuestos policíclicos
- Imidazoles
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
- dexametasona 21-fosfato
Otros números de identificación del estudio
- DTH: 23001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .