Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus dexamethason som adjuvanser til bupivacain til intermediær cervikal plexusblokering

9. januar 2026 opdateret af: Damanhour Teaching Hospital

Dexmedetomidin versus dexamethason som adjuvanser til bupivacain til ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblokering hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi

Baggrund: Mange thyreoidektomipatienter lider af postoperative smerter, der kan forsinke tidlig udskrivning fra hospitalet og udgøre en betydelig byrde for både patienten og sundhedspersonalet. Bilateral intermediate cervical plexus block (ICPB) giver god analgesi til nakkekirurgi, herunder thyreoidektomi. Varigheden af ​​en enkelt-skuds nerveblok er dog normalt kort. Derfor anvendes adjuvanser i perifere nerveblokke.

Formål: At sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​dexmedetomidin versus dexamethason som adjuvanser til bupivacain i ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblokering hos patienter, der gennemgår total thyreoidektomi under generel anæstesi.

Patienter og metoder: Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, fase fire, prospektivt klinisk forsøg; udført på 60 patienter, som var kandidater til total thyreoidektomi under generel anæstesi på vores hospital. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper; gruppe A modtog bilateral ICPB med isobar bupivacain plus dexmedetomidin, og gruppe B modtog bilateral ICPB med isobar bupivacain plus dexamethason.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Beheira
      • Damanhūr, El-Beheira, Egypten
        • Rekruttering
        • Damanhour Teaching Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤ II
  • Alder fra 21 til 60 år
  • Body Mass Index (BMI) ≤ 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status > II
  • Alder < 21 år eller > 50 år
  • BMI > 35 kg/m2
  • Bronkial astma
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Restriktive lungesygdomme
  • Syg sinus syndrom
  • Sinus bradykardi
  • Forhøjet blodtryk
  • Kronisk hypotension
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Koagulopatier
  • Leverinsufficiens
  • Nyreinsufficiens
  • Diabetes mellitus
  • Perifer neuropati
  • Malignitet i skjoldbruskkirtlen
  • Hyperthyroidisme
  • Substernal struma
  • Patienter på betablokkere
  • Patienter, der bruger pacemakere
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (n=30)
Dexmedetomidin gruppe
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidin 50 mcg
Andre navne:
  • Precedex
Aktiv komparator: Gruppe B (n=30)
Dexamethason gruppe
Medicin: Dexamethason fosfat
Dexamethason 4 mg
Andre navne:
  • Dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median og rækkevidde af numerisk smertevurderingsskala (NPRS) score [(median (interval)]
Tidsramme: 24 timer efter endt operation
NPRS måler sværhedsgraden af ​​smerte, det er en 11-punkts skala fra 0-10; hvor 0=Ingen smerte og 10=Værst mulige smerter (På post anæstesiafdelingen (PACU), derefter hver 2. time indtil 24 timer)
24 timer efter endt operation
Gennemsnit og standardafvigelse af Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score (middel±SD)
Tidsramme: 24 timer efter endt operation
NPRS måler sværhedsgraden af ​​smerte, det er en 11-punkts skala fra 0-10; hvor 0=Ingen smerte og 10=Værst mulige smerter (ved PACU, derefter hver 2. time indtil 24 timer)
24 timer efter endt operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere og procentdel af lægemiddelrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter endt operation
Antal deltagere og rate af: Bradykardi, hypotension, dysrytmi og postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
24 timer efter endt operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed M Shaat, MD, Damanhour Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTH: 23001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidinhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner