右美托咪定与地塞米松作为布比卡因的佐剂用于中期颈丛神经阻滞
2026年1月9日 更新者：Damanhour Teaching Hospital
右美托咪定与地塞米松作为布比卡因的佐剂用于接受甲状腺切除术的患者的超声引导中期颈丛神经阻滞
背景：许多甲状腺切除术患者遭受术后疼痛，这可能会延迟早期出院并给患者和医疗团队带来沉重负担。 双侧中间颈丛神经阻滞 (ICPB) 可为颈部手术（包括甲状腺切除术）提供良好的镇痛效果。 然而，单次神经阻滞的持续时间通常很短。 因此，佐剂用于周围神经阻滞。
目的：比较右美托咪定与地塞米松作为布比卡因辅助药物在超声引导下全麻甲状腺全切术患者颈丛神经阻滞中的安全性和有效性。
患者和方法：这是一项随机、双盲、四期、前瞻性临床试验；对60例在我院全麻下行甲状腺全切除术的患者进行了研究。 患者被随机分配到两个相等的组中； A 组接受等比重布比卡因加右美托咪定的双侧 ICPB，B 组接受等比重布比卡因加地塞米松的双侧 ICPB。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed M Shaat, MD
- 电话号码：00201223482709
- 邮箱：ahmedshaat99@gmail.com
学习地点
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-
El-Beheira
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Damanhūr、El-Beheira、埃及
- 招聘中
- Damanhour Teaching Hospital
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接触：
- Ahmed M Shaat, MD
- 电话号码：00201223482709
- 邮箱：ahmedshaat99@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 ≤ II
- 年龄从 21 岁到 60 岁
- 身体质量指数 (BMI) ≤ 35 kg/m2
排除标准：
- ASA身体状况> II
- 年龄 < 21 岁或 > 50 岁
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 支气管哮喘
- 慢性阻塞性肺疾病
- 限制性肺病
- 病态窦房结综合征
- 窦性心动过缓
- 高血压
- 慢性低血压
- 缺血性心脏病
- 凝血障碍
- 肝功能不全
- 肾功能不全
- 糖尿病
- 周围神经病变
- 甲状腺恶性肿瘤
- 甲亢
- 胸骨后甲状腺肿
- 服用β受体阻滞剂的患者
- 使用心脏起搏器的患者
- 酒精或药物滥用
- 对研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A 组 (n=30)
右美托咪定组
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右美托咪定 50 微克
其他名称：
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有源比较器：B 组 (n=30)
地塞米松组
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地塞米松 4 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 得分的中位数和范围 [(中位数 (范围)]
大体时间：手术结束后24小时
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NPRS 测量疼痛的严重程度，它是一个从 0-10 的 11 点量表；其中 0=无痛，10=最痛（在麻醉后监护室 (PACU)，然后每 2 小时至 24 小时）
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手术结束后24小时
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 评分的平均值和标准差（平均值±标准差）
大体时间：手术结束后24小时
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NPRS 测量疼痛的严重程度，它是一个从 0-10 的 11 点量表；其中 0=无痛，10=最痛（在 PACU，然后每 2 小时至 24 小时）
|
手术结束后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者人数和药物相关副作用的百分比
大体时间：手术结束后24小时
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参与者人数和发生率：心动过缓、低血压、心律失常和术后恶心呕吐 (PONV)
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手术结束后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed M Shaat, MD、Damanhour Teaching Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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