- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05793320
아밀로이드증의 위험인자가 있는 수근관 이완
2026년 8월 13일 업데이트: Charles S Day, Henry Ford Health System
아밀로이드증에 대한 위험 마커가 있는 수근관 이완술을 받는 환자의 전향적 조직병리학적 및 임상적 평가
양측 수근관 증후군은 이전 문헌에서 잠재적인 아밀로이드증에 대한 경고 신호로 입증되었습니다.
양측 수근관 증후군 환자가 수근관 해제 시 조직 생검(힘줄초 또는 횡수근인대)을 시행하여 연관성의 강도와 가장 일반적인 아형을 결정하는 연구가 수행되었습니다.
그러나 아밀로이드 양성 수근관 생검 환자가 잠재적인 심장 아밀로이드증의 정밀 검사를 위해 심장학에 조기 의뢰하는 것이 도움이 되는지 여부를 입증하는 연구는 수행되지 않았습니다.
본 연구에서는 수근관 이완이 필요한 양측 수근관 증상이 있는 환자를 진료소에서 확인하고 수술 시 콩고 레드 염색에 대한 생검을 시행합니다.
생검 결과가 양성인 모든 환자는 심장학에 의뢰됩니다.
결과에는 심장 의뢰 후 아밀로이드 양성율, 공통 하위 유형 및 심초음파 소견이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Main Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
양성 스크리닝은 Tier 1의 두 가지 특성 또는 Tier 1의 한 가지 특성과 Tier 2의 한 가지 특성으로 정의됩니다. Tier 1
- 남성 > 50세
- 여성 > 60세
- 양측 수근관 증상 또는 사전 릴리스 수술 Tier 2
- 척추관 협착증
- 이두근 힘줄 파열의 병력
- 심방 세동 또는 조동(활성 또는 이전 병력)
- 맥박 조정 장치
- 울혈 성 심부전증
- 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR)의 가족력
제외 기준:
- 심장학에 대한 후속 조치를 할 수 없거나 원하지 않습니다.
- 심장 아밀로이드증의 이전 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수근관 이완
|
수근관 유리 수술은 아밀로이드증을 진단하고 수근관 증후군이 아밀로이드증에 걸릴 위험이 있는 사람을 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 생검을 하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아밀로이드 양성율
기간: 절차 직후 검사를 위해 생검을 보냈습니다.
|
연구에 참여하는 환자 중 아밀로이드증에 대한 생검에서 양성 반응을 보이는 환자는 몇 명입니까?
|
절차 직후 검사를 위해 생검을 보냈습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Day, MD, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16239-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .