Uwolnienie kanału nadgarstka z czynnikami ryzyka amyloidozy
13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Charles S Day, Henry Ford Health System
Prospektywna ocena histopatologiczna i kliniczna pacjentów poddawanych uwalnianiu kanału nadgarstka z markerami ryzyka amyloidozy
We wcześniejszej literaturze wykazano, że obustronny zespół cieśni nadgarstka jest sygnałem ostrzegawczym dla potencjalnej amyloidozy.
Przeprowadzono jedno badanie, w którym pacjenci z obustronnym zespołem cieśni nadgarstka przeszli biopsję tkanki (pochewki ścięgna lub więzadła poprzecznego nadgarstka) w momencie uwolnienia cieśni nadgarstka w celu określenia siły asocjacji, jak również najczęstszych podtypów.
Jednak nie przeprowadzono żadnego badania wykazującego, czy pacjenci z dodatnim wynikiem biopsji cieśni nadgarstka z obecnością amyloidu odnieśliby korzyści z wczesnego skierowania do kardiologa w celu zbadania potencjalnej amyloidozy serca.
W naszym badaniu pacjenci z obustronnymi objawami cieśni nadgarstka, którzy są wskazani do uwolnienia cieśni nadgarstka, byliby identyfikowani w klinice i poddawani biopsji w celu wybarwienia czerwienią Kongo w czasie operacji.
Wszyscy chorzy z pozytywnym wynikiem biopsji byliby kierowani na kardiologię.
Wyniki obejmowałyby odsetek pozytywnych wyników amyloidu, wspólne podtypy i wyniki badań echokardiograficznych po skierowaniu kardiologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Main Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pozytywne badanie przesiewowe definiuje się jako dwie cechy z poziomu 1 lub jedną cechę z poziomu 1 i jedną z poziomu 2. Poziom 1
- Mężczyzna > 50 lat
- Kobieta > 60 lat
- Obustronne objawy cieśni nadgarstka lub operacja wcześniejszego uwolnienia Poziom 2
- Zwężenie kręgosłupa
- Historia zerwania ścięgna bicepsa
- Migotanie lub trzepotanie przedsionków (aktywna lub wcześniejsza historia)
- Rozrusznik serca
- Zastoinowa niewydolność serca
- Historia rodzinna amyloidozy transtyretynowej (ATTR)
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność lub niechęć do kontynuacji kardiologii.
- Wcześniejsza diagnoza amyloidozy serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uwolnienie cieśni nadgarstka
|
Operacja uwolnienia cieśni nadgarstka służy do wykonania biopsji w celu zdiagnozowania amyloidozy i ustalenia, czy zespół cieśni nadgarstka może przewidzieć, kto jest zagrożony amyloidozą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dodatniego wyniku amyloidu
Ramy czasowe: Biopsja wysłana do badań bezpośrednio po zabiegu
|
Ilu pacjentów biorących udział w badaniu ma pozytywną biopsję w kierunku amyloidozy.
|
Biopsja wysłana do badań bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Day, MD, Henry Ford Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16239-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .