Liberação do túnel do carpo com fatores de risco para amiloidose
13 de agosto de 2026 atualizado por: Charles S Day, Henry Ford Health System
Avaliação histopatológica e clínica prospectiva de pacientes submetidos à liberação do túnel do carpo com marcadores de risco para amiloidose
A síndrome do túnel do carpo bilateral foi demonstrada na literatura anterior como um sinal de alerta para amiloidose potencial.
Foi realizado um estudo no qual pacientes com síndrome do túnel do carpo bilateral foram submetidos a biópsia de tecido (bainha do tendão ou ligamento carpal transverso) no momento da liberação do túnel do carpo para determinar a força da associação, bem como os subtipos mais comuns.
No entanto, nenhum estudo foi feito demonstrando se os pacientes com biópsia do túnel do carpo positiva para amiloide se beneficiariam ou não de um encaminhamento precoce à cardiologia para investigação de possível amiloidose cardíaca.
Em nosso estudo, os pacientes com sintomas bilaterais do túnel do carpo que são indicados para liberação do túnel do carpo seriam identificados na clínica e submetidos à biópsia para coloração de vermelho congo no momento da cirurgia.
Todos os pacientes com resultados de biópsia positivos seriam encaminhados para a cardiologia.
Os resultados incluiriam a taxa de positividade amiloide, subtipos comuns e achados ecocardiográficos após encaminhamento cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Main Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
A triagem positiva é definida como duas características do Tier 1 ou uma característica do Tier 1 e uma do Tier 2 Tier 1
- Homem > 50 anos
- Mulher > 60 anos
- Sintomas bilaterais do túnel do carpo ou cirurgia de liberação prévia Nível 2
- Estenose espinal
- Histórico de ruptura do tendão do bíceps
- Fibrilação ou flutter atrial (histórico ativo ou anterior)
- Marcapasso
- Insuficiência cardíaca congestiva
- História familiar de amiloidose por transtirretina (ATTR)
Critério de exclusão:
- Incapaz ou sem vontade de fazer acompanhamento com cardiologia.
- Diagnóstico prévio de amiloidose cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Liberação do Túnel do Carpo
|
A cirurgia de liberação do túnel do carpo é usada para fazer uma biópsia para diagnosticar a amiloidose e determinar se a síndrome do túnel do carpo pode ou não prever quem corre o risco de ter amiloidose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de positividade amiloide
Prazo: Biópsia enviada para teste imediatamente após o procedimento
|
Quantos pacientes que participam do estudo têm biópsia positiva para amiloidose.
|
Biópsia enviada para teste imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Charles Day, MD, Henry Ford Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16239-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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