- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05793320
Carpaal tunnel release met risicofactoren voor amyloïdose
13 augustus 2026 bijgewerkt door: Charles S Day, Henry Ford Health System
Prospectieve histopathologische en klinische evaluatie van patiënten die een carpale tunnelrelease ondergaan met risicomarkers voor amyloïdose
Bilateraal carpaaltunnelsyndroom is in eerdere literatuur aangetoond als een waarschuwingssignaal voor mogelijke amyloïdose.
Er is één onderzoek uitgevoerd waarbij patiënten met bilateraal carpaaltunnelsyndroom een weefselbiopsie ondergingen (ofwel peesschede of transversale carpale ligament) op het moment van loslaten van de carpale tunnel om de sterkte van de associatie en de meest voorkomende subtypes te bepalen.
Er is echter geen onderzoek gedaan dat aantoont of patiënten met amyloïde-positieve carpaletunnelbiopsie al dan niet baat zouden hebben bij een vroege verwijzing naar de cardiologie voor onderzoek naar mogelijke cardiale amyloïdose.
In onze studie zouden patiënten met bilaterale carpaletunnelsymptomen die geïndiceerd zijn voor het vrijgeven van de carpale tunnel in de kliniek worden geïdentificeerd en een biopsie ondergaan voor congo-rode kleuring op het moment van de operatie.
Alle patiënten met positieve biopsieresultaten worden doorverwezen naar de cardiologie.
Uitkomsten zijn onder meer de mate van amyloïde-positiviteit, veelvoorkomende subtypen en echocardiografische bevindingen na cardiale verwijzing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Main Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Positieve screening is gedefinieerd als twee kenmerken uit Tier 1 of één kenmerk uit Tier 1 en één uit Tier 2 Tier 1
- Man > 50 jaar oud
- Vrouw > 60 jaar oud
- Bilaterale carpaletunnelsymptomen of chirurgie met voorafgaande vrijlating Tier 2
- Wervelkanaalstenose
- Geschiedenis van bicepspeesruptuur
- Atriale fibrillatie of flutter (actieve of eerdere geschiedenis)
- Pacemaker
- Congestief hartfalen
- Familiegeschiedenis van transthyretine-amyloïdose (ATTR)
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat of niet bereid om cardiologie op te volgen.
- Eerdere diagnose van cardiale amyloïdose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Carpaal Tunnel Release
|
Carpaal tunnel release operatie gebruikt om een biopsie te nemen om amyloïdose te diagnosticeren en te bepalen of carpaal tunnel syndroom al dan niet kan voorspellen wie het risico loopt amyloïdose te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van amyloïde positiviteit
Tijdsspanne: Biopsie verzonden voor testen onmiddellijk na de procedure
|
Hoeveel patiënten die deelnemen aan de studie hebben een positieve biopsie voor amyloïdose.
|
Biopsie verzonden voor testen onmiddellijk na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Day, MD, Henry Ford Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16239-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .