Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carpaal tunnel release met risicofactoren voor amyloïdose

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Charles S Day, Henry Ford Health System

Prospectieve histopathologische en klinische evaluatie van patiënten die een carpale tunnelrelease ondergaan met risicomarkers voor amyloïdose

Bilateraal carpaaltunnelsyndroom is in eerdere literatuur aangetoond als een waarschuwingssignaal voor mogelijke amyloïdose. Er is één onderzoek uitgevoerd waarbij patiënten met bilateraal carpaaltunnelsyndroom een ​​weefselbiopsie ondergingen (ofwel peesschede of transversale carpale ligament) op het moment van loslaten van de carpale tunnel om de sterkte van de associatie en de meest voorkomende subtypes te bepalen. Er is echter geen onderzoek gedaan dat aantoont of patiënten met amyloïde-positieve carpaletunnelbiopsie al dan niet baat zouden hebben bij een vroege verwijzing naar de cardiologie voor onderzoek naar mogelijke cardiale amyloïdose. In onze studie zouden patiënten met bilaterale carpaletunnelsymptomen die geïndiceerd zijn voor het vrijgeven van de carpale tunnel in de kliniek worden geïdentificeerd en een biopsie ondergaan voor congo-rode kleuring op het moment van de operatie. Alle patiënten met positieve biopsieresultaten worden doorverwezen naar de cardiologie. Uitkomsten zijn onder meer de mate van amyloïde-positiviteit, veelvoorkomende subtypen en echocardiografische bevindingen na cardiale verwijzing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Main Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Positieve screening is gedefinieerd als twee kenmerken uit Tier 1 of één kenmerk uit Tier 1 en één uit Tier 2 Tier 1

  • Man > 50 jaar oud
  • Vrouw > 60 jaar oud
  • Bilaterale carpaletunnelsymptomen of chirurgie met voorafgaande vrijlating Tier 2
  • Wervelkanaalstenose
  • Geschiedenis van bicepspeesruptuur
  • Atriale fibrillatie of flutter (actieve of eerdere geschiedenis)
  • Pacemaker
  • Congestief hartfalen
  • Familiegeschiedenis van transthyretine-amyloïdose (ATTR)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat of niet bereid om cardiologie op te volgen.
  • Eerdere diagnose van cardiale amyloïdose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Carpaal Tunnel Release
Carpaal tunnel release operatie gebruikt om een ​​biopsie te nemen om amyloïdose te diagnosticeren en te bepalen of carpaal tunnel syndroom al dan niet kan voorspellen wie het risico loopt amyloïdose te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van amyloïde positiviteit
Tijdsspanne: Biopsie verzonden voor testen onmiddellijk na de procedure
Hoeveel patiënten die deelnemen aan de studie hebben een positieve biopsie voor amyloïdose.
Biopsie verzonden voor testen onmiddellijk na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Day, MD, Henry Ford Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16239-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren