Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karpaltunnelfrigivelse med risikofaktorer for amyloidose

3. november 2023 opdateret af: Charles S Day, Henry Ford Health System

Prospektiv histopatologisk og klinisk evaluering af patienter, der gennemgår karpaltunnelfrigivelse med risikomarkører for amyloidose

Bilateralt karpaltunnelsyndrom er i tidligere litteratur blevet påvist at være et advarselstegn for potentiel amyloidose. En undersøgelse er blevet udført, hvor patienter med bilateralt karpaltunnelsyndrom gennemgik vævsbiopsi (enten seneskede eller tværgående karpalligament) på tidspunktet for karpaltunnelfrigivelse for at bestemme styrken af ​​associationen såvel som de mest almindelige undertyper. Der er dog ikke lavet nogen undersøgelse, der viser, hvorvidt patienter med amyloid-positiv karpaltunnelbiopsi ville have gavn af en tidlig henvisning til kardiologi for en oparbejdning af potentiel hjerteamyloidose. I vores undersøgelse vil patienter med bilaterale karpaltunnelsymptomer, der er indiceret til karpaltunnelfrigivelse, blive identificeret på klinikken og gennemgå biopsi for congorød farvning på operationstidspunktet. Alle patienter med positive biopsiresultater vil blive henvist til kardiologi. Resultaterne vil omfatte frekvensen af ​​amyloid positivitet, almindelige undertyper og ekkokardiografiske fund efter hjertehenvisning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Charles Day, MD
  • Telefonnummer: 3135956428
  • E-mail: cday9@hfhs.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Logan Hansen, MD
  • Telefonnummer: ask for ortho 313-916-2600
  • E-mail: lhansen2@hfhs.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Main Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles S Day, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Positiv screening er defineret som to karakteristika fra Tier 1 eller en karakteristik fra Tier 1 og én fra Tier 2 Tier 1

  • Mand > 50 år
  • Kvinde > 60 år
  • Bilaterale karpaltunnelsymptomer eller tidligere frigivelsesoperation Tier 2
  • Spinal stenose
  • Historie om biceps seneruptur
  • Atrieflimren eller -flimmer (aktiv eller tidligere historie)
  • Pacemaker
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Familiehistorie med transthyretin amyloidose (ATTR)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller lyst til at følge op med kardiologi.
  • Tidligere diagnose af hjerteamyloidose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udløsning af karpaltunnel
Procedure: Karpaltunnelfrigørelseskirurgi
Karpaltunnelfrigivelseskirurgi bruges til at tage en biopsi for at diagnosticere amyloidose og afgøre, om karpaltunnelsyndrom kan forudsige, hvem der er i risikozonen for at have amyloidose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af amyloid positivitet
Tidsramme: Biopsi sendt til test umiddelbart efter indgrebet
Hvor mange patienter, der deltager i undersøgelsen, har positiv biopsi for amyloidose.
Biopsi sendt til test umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Day, MD, Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

3. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16239-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyloidose

Kliniske forsøg med Karpaltunnelfrigørelseskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner