Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karpaltunnelfrisättning med riskfaktorer för amyloidos

3 november 2023 uppdaterad av: Charles S Day, Henry Ford Health System

Prospektiv histopatologisk och klinisk utvärdering av patienter som genomgår karpaltunnelfrisättning med riskmarkörer för amyloidos

Bilateralt karpaltunnelsyndrom har i tidigare litteratur visats vara ett varningstecken för potentiell amyloidos. En studie har utförts där patienter med bilateralt karpaltunnelsyndrom genomgick vävnadsbiopsi (antingen senskida eller tvärgående karpalligament) vid tidpunkten för karpaltunnelfrisättning för att fastställa associationsstyrkan såväl som de vanligaste subtyperna. Det har dock inte gjorts någon studie som visar huruvida patienter med amyloidpositiv karpaltunnelbiopsi skulle ha nytta av en tidig remiss till kardiologi för en upparbetning av potentiell hjärtamyloidos. I vår studie skulle patienter med bilaterala karpaltunnelsymtom som är indikerade för karpaltunnelfrisättning identifieras på kliniken och genomgå biopsi för kongoröd färgning vid tidpunkten för operationen. Alla patienter med positiva biopsiresultat skulle remitteras till kardiologi. Resultaten skulle innefatta graden av amyloidpositivitet, vanliga subtyper och ekokardiografiska fynd efter hjärtremiss.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Charles Day, MD
  • Telefonnummer: 3135956428
  • E-post: cday9@hfhs.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Logan Hansen, MD
  • Telefonnummer: ask for ortho 313-916-2600
  • E-post: lhansen2@hfhs.org

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Main Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Charles S Day, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Positiv screening definieras som två egenskaper från Tier 1 eller en egenskap från Tier 1 och en från Tier 2 Tier 1

  • Man > 50 år gammal
  • Kvinna > 60 år
  • Bilaterala karpaltunnelsymtom eller tidigare frisättningskirurgi nivå 2
  • Spinal stenos
  • Historik av bicepssenaruptur
  • Förmaksflimmer eller fladder (aktiv eller tidigare historia)
  • Pacemaker
  • Hjärtsvikt
  • Familjehistoria av transtyretinamyloidos (ATTR)

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte följa upp med kardiologi.
  • Tidigare diagnos av hjärtamyloidos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utlösning av karpaltunneln
Karpaltunnelfrisättningskirurgi används för att ta en biopsi för att diagnostisera amyloidos och avgöra om karpaltunnelsyndrom kan förutsäga vem som löper risk att få amyloidos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av amyloidpositivitet
Tidsram: Biopsi skickas för test direkt efter ingreppet
Hur många patienter som deltar i studien har positiv biopsi för amyloidos.
Biopsi skickas för test direkt efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Day, MD, Henry Ford Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

3 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

3 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16239-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyloidos

Kliniska prövningar på Karpaltunnelfrisättningskirurgi

3
Prenumerera