Rannekanavan vapautuminen amyloidoosin riskitekijöillä
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Charles S Day, Henry Ford Health System
Potilaiden tuleva histopatologinen ja kliininen arviointi, joille on tehty rannekanavan vapautuminen amyloidoosin riskimarkkereilla
Kahdenvälisen rannekanavaoireyhtymän on aiemmassa kirjallisuudessa osoitettu olevan varoitusmerkki mahdollisesta amyloidoosista.
Yksi tutkimus on suoritettu, jossa potilaille, joilla on molemminpuolinen rannekanavaoireyhtymä, tehtiin kudosbiopsia (joko jännetuppi tai poikittainen rannekanavan nivelside) rannekanavan vapautumisen yhteydessä assosiaatiovoiman sekä yleisimpien alatyyppien määrittämiseksi.
Kuitenkaan ei ole tehty tutkimusta, joka osoittaisi, hyötyisivätkö potilaat, joilla on amyloidipositiivinen rannekanavabiopsia, varhaisesta kardiologialähetyksestä mahdollisen sydämen amyloidoosin selvittämiseksi.
Tutkimuksessamme potilaat, joilla on molemminpuolisia rannekanavaoireita ja jotka on tarkoitettu rannekanavan vapauttamiseen, tunnistetaan klinikalla ja heille tehdään biopsia Kongonpunaisen värjäyksen vuoksi leikkauksen aikana.
Kaikki potilaat, joilla on positiivinen biopsiatulos, lähetetään kardiologille.
Tuloksiin kuuluisivat amyloidipositiivisuuden määrä, yleiset alatyypit ja kaikukardiografiset löydökset sydänlähetteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Main Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Positiivinen seulonta määritellään kahdeksi ominaisuustasolta 1 tai yhdeksi ominaisuustasolta 1 ja yksi tason 2 tasolta 1.
- Mies > 50 vuotta vanha
- Nainen > 60 v
- Kahdenväliset rannekanavan oireet tai aikaisempi vapautusleikkaus Taso 2
- Selkärangan ahtauma
- Historia hauislihasjänteen repeämä
- Eteisvärinä tai lepatus (aktiivinen tai aikaisempi historia)
- Sydämentahdistin
- Sydämen vajaatoiminta
- Suvussa esiintynyt transtyretiiniamyloidoosi (ATTR)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua seurata kardiologiaa.
- Aiempi diagnoosi sydämen amyloidoosista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rannekanavan vapautus
|
Rannekanavan vapautusleikkauksella otettiin biopsia amyloidoosin diagnosoimiseksi ja sen määrittämiseksi, voiko rannekanavaoireyhtymä ennustaa, kenellä on riski saada amyloidoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidipositiivisuuden määrä
Aikaikkuna: Biopsia lähetettiin tutkittavaksi välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kuinka monella tutkimukseen osallistuvalla potilaalla on positiivinen amyloidoosibiopsia.
|
Biopsia lähetettiin tutkittavaksi välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Day, MD, Henry Ford Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16239-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .