腕管释放与淀粉样变性的危险因素
2026年8月13日 更新者：Charles S Day、Henry Ford Health System
对接受腕管松解术的患者进行前瞻性组织病理学和临床评估，并带有淀粉样变性风险标志物
双侧腕管综合征已在先前的文献中被证明是潜在淀粉样变性的警告信号。
一项研究表明，双侧腕管综合征患者在腕管松解时接受了组织活检（腱鞘或腕横韧带），以确定关联的强度以及最常见的亚型。
然而，尚未进行任何研究证明淀粉样蛋白阳性腕管活检患者是否会受益于早期转诊至心脏病学以检查潜在的心脏淀粉样变性。
在我们的研究中，具有双侧腕管症状且适合腕管松解术的患者将在临床上被识别，并在手术时进行活检以进行刚果红染色。
所有活检结果呈阳性的患者都将转诊至心脏病科。
结果将包括淀粉样蛋白阳性率、常见亚型和心脏转诊后的超声心动图发现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Main Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
阳性筛选定义为来自第 1 层的两个特征或第 1 层的一个特征和第 2 层的一个特征 第 1 层
- 男性 > 50 岁
- 女性 > 60 岁
- 双侧腕管症状或先前的松解手术 2 级
- 椎管狭窄
- 二头肌腱断裂史
- 心房颤动或扑动（活动或既往病史）
- 起搏器
- 充血性心力衰竭
- 转甲状腺素蛋白淀粉样变性 (ATTR) 家族史
排除标准：
- 不能或不愿意跟进心脏病学。
- 先前诊断为心脏淀粉样变性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腕管释放
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腕管松解手术用于进行活组织检查以诊断淀粉样变性并确定腕管综合征是否可以预测谁有患淀粉样变性的风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淀粉样蛋白阳性率
大体时间：手术后立即送活检进行检测
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有多少参与研究的患者的淀粉样变性活检呈阳性。
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手术后立即送活检进行检测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Day, MD、Henry Ford Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月3日
初级完成 (实际的)
2025年12月3日
研究完成 (实际的)
2025年12月4日
研究注册日期
首次提交
2023年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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