Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utgivelse av karpaltunnel med risikofaktorer for amyloidose

13. august 2026 oppdatert av: Charles S Day, Henry Ford Health System

Prospektiv histopatologisk og klinisk evaluering av pasienter som gjennomgår karpaltunnelutløsning med risikomarkører for amyloidose

Bilateralt karpaltunnelsyndrom har blitt vist i tidligere litteratur å være et advarselstegn for potensiell amyloidose. Det er utført en studie der pasienter med bilateralt karpaltunnelsyndrom gjennomgikk vevsbiopsi (enten seneskjede eller tverrgående karpalligament) på tidspunktet for frigjøring av karpaltunnelen for å bestemme assosiasjonsstyrken så vel som de vanligste undertypene. Det er imidlertid ikke gjort noen studier som viser hvorvidt pasienter med amyloid-positiv karpaltunnelbiopsi vil ha nytte av en tidlig henvisning til kardiologi for en utbedring av potensiell hjerteamyloidose. I vår studie vil pasienter med bilaterale karpaltunnelsymptomer som er indisert for karpaltunnelfrigjøring, bli identifisert på klinikken og gjennomgå biopsi for kongorød farging på operasjonstidspunktet. Alle pasienter med positive biopsiresultater vil bli henvist til kardiologi. Resultatene vil inkludere frekvensen av amyloidpositivitet, vanlige undertyper og ekkokardiografiske funn etter hjertehenvisning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Main Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Positiv screening er definert som to egenskaper fra Tier 1 eller en karakteristikk fra Tier 1 og en fra Tier 2 Tier 1

  • Mann > 50 år
  • Kvinne > 60 år
  • Bilaterale karpaltunnelsymptomer eller tidligere frigjøringsoperasjon nivå 2
  • Spinal stenose
  • Historie om biceps seneruptur
  • Atrieflimmer eller flutter (aktiv eller tidligere historie)
  • Pacemaker
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Familiehistorie med transthyretin amyloidose (ATTR)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke følge opp med kardiologi.
  • Tidligere diagnose av hjerteamyloidose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utløsning av karpaltunnel
Fremgangsmåte: Karpaltunnelfrigjøringskirurgi
Karpaltunnelfrigjøringskirurgi brukes til å ta en biopsi for å diagnostisere amyloidose og avgjøre hvorvidt karpaltunnelsyndrom kan forutsi hvem som er i faresonen for å ha amyloidose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av amyloid positivitet
Tidsramme: Biopsi sendt til test umiddelbart etter inngrepet
Hvor mange pasienter som deltar i studien har positiv biopsi for amyloidose.
Biopsi sendt til test umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Day, MD, Henry Ford Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16239-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere