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Liberación del túnel carpiano con factores de riesgo de amiloidosis

13 de agosto de 2026 actualizado por: Charles S Day, Henry Ford Health System

Evaluación histopatológica y clínica prospectiva de pacientes sometidos a liberación del túnel carpiano con marcadores de riesgo de amiloidosis

Se ha demostrado en la literatura anterior que el síndrome del túnel carpiano bilateral es una señal de advertencia de una posible amiloidosis. Se realizó un estudio en el que los pacientes con síndrome del túnel carpiano bilateral se sometieron a una biopsia de tejido (ya sea de la vaina del tendón o del ligamento transverso del carpo) en el momento de la liberación del túnel carpiano para determinar la fuerza de la asociación, así como los subtipos más comunes. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio que demuestre si los pacientes con biopsia del túnel carpiano positivo para amiloide se beneficiarían o no de una derivación temprana a cardiología para un estudio de posible amiloidosis cardíaca. En nuestro estudio, los pacientes con síntomas bilaterales del túnel carpiano que están indicados para la liberación del túnel carpiano se identificarían en la clínica y se someterían a una biopsia para la tinción de rojo congo en el momento de la cirugía. Todos los pacientes con resultados de biopsia positivos serían derivados a cardiología. Los resultados incluirían la tasa de positividad de amiloide, los subtipos comunes y los hallazgos ecocardiográficos después de la derivación cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Main Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

El cribado positivo se define como dos características del Nivel 1 o una característica del Nivel 1 y una del Nivel 2 Nivel 1

  • Hombre > 50 años
  • Mujer > 60 años
  • Síntomas del túnel carpiano bilateral o cirugía de liberación previa Nivel 2
  • Estenosis espinal
  • Historia de ruptura del tendón del bíceps
  • Fibrilación o aleteo auricular (antecedentes activos o previos)
  • Marcapasos
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Antecedentes familiares de amiloidosis por transtiretina (ATTR)

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere hacer un seguimiento con cardiología.
  • Diagnóstico previo de amiloidosis cardiaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Liberación del túnel carpiano
La cirugía de liberación del túnel carpiano solía tomar una biopsia para diagnosticar la amiloidosis y determinar si el síndrome del túnel carpiano puede o no predecir quién está en riesgo de tener amiloidosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de positividad amiloide
Periodo de tiempo: Biopsia enviada para análisis inmediatamente después del procedimiento
Cuántos pacientes que participan en el estudio tienen biopsia positiva para amiloidosis.
Biopsia enviada para análisis inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Day, MD, Henry Ford Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16239-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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