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Libération du canal carpien avec facteurs de risque d'amylose

13 août 2026 mis à jour par: Charles S Day, Henry Ford Health System

Évaluation histopathologique et clinique prospective des patients subissant une libération du canal carpien avec des marqueurs de risque d'amylose

Le syndrome du canal carpien bilatéral a été démontré dans la littérature antérieure comme étant un signe avant-coureur d'une amylose potentielle. Une étude a été réalisée dans laquelle des patients atteints du syndrome du canal carpien bilatéral ont subi une biopsie tissulaire (gaine tendineuse ou ligament carpien transverse) au moment de la libération du canal carpien pour déterminer la force de l'association ainsi que les sous-types les plus courants. Cependant, aucune étude n'a été réalisée démontrant si les patients avec une biopsie du canal carpien amyloïde positive bénéficieraient ou non d'une référence précoce en cardiologie pour un bilan d'amylose cardiaque potentielle. Dans notre étude, les patients présentant des symptômes bilatéraux du canal carpien qui sont indiqués pour la libération du canal carpien seraient identifiés en clinique et subiraient une biopsie pour une coloration au rouge congo au moment de la chirurgie. Tous les patients avec des résultats de biopsie positifs seraient référés en cardiologie. Les résultats incluraient le taux de positivité de l'amyloïde, les sous-types courants et les résultats échocardiographiques après l'orientation cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Main Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Le dépistage positif est défini comme deux caractéristiques du niveau 1 ou une caractéristique du niveau 1 et une du niveau 2 Niveau 1

  • Homme > 50 ans
  • Femme > 60 ans
  • Symptômes bilatéraux du canal carpien ou chirurgie de libération antérieure Niveau 2
  • Sténose spinale
  • Antécédents de rupture du tendon du biceps
  • Fibrillation ou flutter auriculaire (antécédents actifs ou antérieurs)
  • Stimulateur cardiaque
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Antécédents familiaux d'amylose à transthyrétine (ATTR)

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de faire un suivi en cardiologie.
  • Diagnostic antérieur d'amylose cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Libération du canal carpien
Chirurgie de libération du canal carpien utilisée pour effectuer une biopsie afin de diagnostiquer l'amylose et de déterminer si le syndrome du canal carpien peut ou non prédire qui est à risque d'avoir une amylose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de positivité amyloïde
Délai: Biopsie envoyée pour test immédiatement après la procédure
Combien de patients qui participent à l'étude ont une biopsie positive pour l'amylose.
Biopsie envoyée pour test immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Day, MD, Henry Ford Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16239-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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