- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05793320
Libération du canal carpien avec facteurs de risque d'amylose
13 août 2026 mis à jour par: Charles S Day, Henry Ford Health System
Évaluation histopathologique et clinique prospective des patients subissant une libération du canal carpien avec des marqueurs de risque d'amylose
Le syndrome du canal carpien bilatéral a été démontré dans la littérature antérieure comme étant un signe avant-coureur d'une amylose potentielle.
Une étude a été réalisée dans laquelle des patients atteints du syndrome du canal carpien bilatéral ont subi une biopsie tissulaire (gaine tendineuse ou ligament carpien transverse) au moment de la libération du canal carpien pour déterminer la force de l'association ainsi que les sous-types les plus courants.
Cependant, aucune étude n'a été réalisée démontrant si les patients avec une biopsie du canal carpien amyloïde positive bénéficieraient ou non d'une référence précoce en cardiologie pour un bilan d'amylose cardiaque potentielle.
Dans notre étude, les patients présentant des symptômes bilatéraux du canal carpien qui sont indiqués pour la libération du canal carpien seraient identifiés en clinique et subiraient une biopsie pour une coloration au rouge congo au moment de la chirurgie.
Tous les patients avec des résultats de biopsie positifs seraient référés en cardiologie.
Les résultats incluraient le taux de positivité de l'amyloïde, les sous-types courants et les résultats échocardiographiques après l'orientation cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Main Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Le dépistage positif est défini comme deux caractéristiques du niveau 1 ou une caractéristique du niveau 1 et une du niveau 2 Niveau 1
- Homme > 50 ans
- Femme > 60 ans
- Symptômes bilatéraux du canal carpien ou chirurgie de libération antérieure Niveau 2
- Sténose spinale
- Antécédents de rupture du tendon du biceps
- Fibrillation ou flutter auriculaire (antécédents actifs ou antérieurs)
- Stimulateur cardiaque
- Insuffisance cardiaque congestive
- Antécédents familiaux d'amylose à transthyrétine (ATTR)
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de faire un suivi en cardiologie.
- Diagnostic antérieur d'amylose cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Libération du canal carpien
|
Chirurgie de libération du canal carpien utilisée pour effectuer une biopsie afin de diagnostiquer l'amylose et de déterminer si le syndrome du canal carpien peut ou non prédire qui est à risque d'avoir une amylose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de positivité amyloïde
Délai: Biopsie envoyée pour test immédiatement après la procédure
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Combien de patients qui participent à l'étude ont une biopsie positive pour l'amylose.
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Biopsie envoyée pour test immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Day, MD, Henry Ford Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16239-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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