Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kéztőalagút felszabadulása az amiloidózis kockázati tényezőivel

2023. november 3. frissítette: Charles S Day, Henry Ford Health System

Az amiloidózis kockázati markereivel a kéztőalagútból történő felszabaduláson átesett betegek várható hisztopatológiai és klinikai értékelése

A kétoldali kéztőalagút-szindrómát a korábbi irodalomban kimutatták, hogy figyelmeztető jelet jelent a potenciális amiloidózisra. Egy vizsgálatot végeztek, amelyben a kétoldali kéztőalagút szindrómában szenvedő betegeknél szövetbiopsziát végeztek (akár ínhüvelyből, akár keresztirányú kéztőszalagból) a kéztőalagút felszabadulásakor, hogy meghatározzák az asszociáció erősségét, valamint a leggyakoribb altípusokat. Mindazonáltal nem készült olyan tanulmány, amely kimutatta volna, hogy az amiloid-pozitív carpalis alagút biopsziával rendelkező betegek számára előnyös lenne-e a korai kardiológiai beutaló a lehetséges szívamiloidózis kivizsgálására. Vizsgálatunkban a kétoldali kéztőalagút-tünetekkel rendelkező betegeket, akiknél a kéztőalagút felszabadítása javallt, a klinikán azonosítanák, és a műtét során biopsziát végeznének kongóvörös festés céljából. Minden pozitív biopsziával rendelkező beteget kardiológiára utalnak. Az eredmények magukban foglalják az amiloid pozitivitás arányát, a gyakori altípusokat és az echokardiográfiás leleteket a szívbeutalás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Charles Day, MD
  • Telefonszám: 3135956428
  • E-mail: cday9@hfhs.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Logan Hansen, MD
  • Telefonszám: ask for ortho 313-916-2600
  • E-mail: lhansen2@hfhs.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Main Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Charles S Day, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A pozitív szűrés két jellemző az 1. szintből vagy egy jellemző az 1. szintből és egy a 2. szint 1. szintje.

  • 50 év feletti férfi
  • 60 év feletti nő
  • Kétoldali kéztőalagút tünetei vagy előzetes felszabadító műtét, 2. szint
  • Gerinc ferdülés
  • Bicepsz ín szakadás története
  • Pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés (aktív vagy korábbi)
  • Pacemaker
  • Pangásos szívelégtelenség
  • A családban előfordult transztiretin amiloidózis (ATTR)

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen vagy nem akarja követni a kardiológiát.
  • A szív amiloidózisának korábbi diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Carpal Tunnel Release
Eljárás: Carpal Tunnel Release Sebészet
A kéztőalagút-felszabadító műtét során biopsziát vettek az amiloidózis diagnosztizálására és annak megállapítására, hogy a kéztőalagút-szindróma megjósolhatja-e, hogy kit fenyeget az amiloidózis.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amiloid pozitivitás aránya
Időkeret: Az eljárás után azonnal vizsgálatra küldték a biopsziát
A vizsgálatban részt vevő betegek közül hány pozitív biopsziával rendelkezik amiloidózisra.
Az eljárás után azonnal vizsgálatra küldték a biopsziát

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Day, MD, Henry Ford Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16239-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiloidózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel